자궁경부 원추절제술 후 지혈의 두 가지 기법 비교
2017년 9월 26일 업데이트: Ricardo dos Reis, Barretos Cancer Hospital
자궁경부 원추절제술 후 지혈술과 고주파 수술의 두 기법을 비교한 무작위 임상시험
LEEP conization은 일반적으로 자궁경부 병리 치료에 사용됩니다.
일반적으로 사용되는 지혈 기술은 소작술, Monsel 용액 및 질 팩입니다.
실제로 최고의 기술에 대한 합의가 없으며 그 중 일부의 사용을 검증하는 정보도 많지 않습니다.
자궁경부 병변 관리를 위한 LEEP 원추절제 후 지혈 방법으로 질 팩의 사용 여부를 비교한다.
연구 개요
상세 설명
LEEP conization의 징후가 있는 환자를 대상으로 부인과 종양학과/Barretos 암 병원에서 무작위 임상 시험을 실시했습니다.
현지 IRB 승인 후, 환자는 질 팩이 없는 그룹(그룹 1 - GP1)과 질 팩이 있는 그룹(그룹 2 - GP2)의 두 가지 군(각각 50명의 환자)으로 할당되었습니다.
Monsel의 솔루션은 모든 환자에서 사용되었습니다.
수술 중 및 수술 후 결과를 평가합니다: 수술 시간, 수술 중 및 수술 후 출혈, 호르몬 상태, 연령, 출산력 및 추체 표본의 특성 및 단기 결과를 기록하고 Chi-square test, Fisher exact test 및 t- 적절한 경우 테스트하십시오.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
100
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
SP
-
Barretos, SP, 브라질, 14784-400
- Hospital do Cancer de Barretos
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
19년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 자궁 경부 conization의 표시.
제외 기준:
- 우리는 우리 부서 의사의 치료를 받지 않았거나 환자가 후속 조치를 위해 돌아오지 않은 환자를 제외했습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 질 패킹을 이용한 원추화
실험용 팔.
질 패킹과 Monsel 용액을 사용하여 시술 종료 시 지혈.
|
본 연구는 자궁경부 원추절제술 후 질 패킹의 지혈 기법으로서의 역할을 평가하고자 한다.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 질 패킹 없는 원뿔화
Monsel의 용액만을 사용하여 절차가 끝날 때 지혈.
|
본 연구는 자궁경부 원추절제술 후 질 패킹의 지혈 기법으로서의 역할을 평가하고자 한다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
수술 후 30일까지 질 출혈
기간: 수술 후 30일까지
|
출혈은 재개입의 필요성에 의해 평가되었습니다.
|
수술 후 30일까지
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Ricardo D Reis, MD, Hospital do Cancer de Barretos
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2014년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 6월 30일
연구 완료 (실제)
2016년 1월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 9월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 9월 25일
처음 게시됨 (실제)
2017년 9월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 9월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 9월 26일
마지막으로 확인됨
2017년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 826/2014
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
자궁경부 상피내 신생물에 대한 임상 시험
-
Peking University People's HospitalHangzhou Newhorizon Health Technology Co., Ltd.; Hangzhou Mingze Medical Research Co.,... 그리고 다른 협력자들모병자궁 경부암 | 자궁 경부 선암종 | 자궁경부 편평 세포 암종 | 인간 유두종 바이러스 감염 | 인유두종 바이러스 | 상피내 샘암종 | 고급 편평 상피내 병변 | 자궁 경부 상피내 신 생물 등급 II | 자궁경부 상피내 신생물, 등급 III | 의의가 불분명한 비정형 편평 세포 | 비정형 편평 세포, 고급 편평 상피내 병변을 배제할 수 없다 | 자궁 경부 편평 상피내 병변 | 자궁 경부 상피내 신 생물 등급 I | 비정형 선세포 | 달리 명시되지 않은 비정형 선세포 | 비정형 선상 세포, 신생물 선호 | Intraepithelial 병변 또는 악성에 대한 음성 | 저등급 편평상피내 병변중국
질 패킹에 대한 임상 시험
-
Centre Hospitalier de Cayenne완전한인간 유두종 바이러스 바이러스
-
Szeged University알려지지 않은
-
Central Hospital, Nancy, France알려지지 않은
-
Cook Group Incorporated완전한
-
International Partnership for Microbicides, Inc.완전한