Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Comparaison de deux techniques d'hémostase après conisation cervicale

26 septembre 2017 mis à jour par: Ricardo dos Reis, Barretos Cancer Hospital

Essai clinique randomisé comparant deux techniques d'hémostase après conisation cervicale à la chirurgie à haute fréquence

La conisation LEEP est couramment utilisée pour le traitement des pathologies cervicales. Les techniques d'hémostase habituellement utilisées sont : la cautérisation, la solution de Monsel et la compresse vaginale. En fait, il n'y a pas de consensus sur la meilleure technique et il n'y a pas beaucoup d'informations qui valident l'utilisation de certaines d'entre elles. Comparer l'utilisation ou non de la compresse vaginale comme méthode d'hémostase après conisation LEEP pour la prise en charge des lésions cervicales.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Un essai clinique randomisé a été mené au service de gynécologie oncologique/Hôpital Barretos Cancer pour les patients présentant une indication de conisation LEEP. Après approbation locale de l'IRB, les patientes ont été réparties en deux groupes (50 patientes chacun) : sans pack vaginal (groupe 1 - GP1) et avec pack vaginal (groupe 2 - GP2). La solution de Monsel a été utilisée chez tous les patients. Les résultats peropératoires et postopératoires seront évalués : la durée de l'opération, les saignements peropératoires et postopératoires, le statut hormonal, l'âge, la parité et les caractéristiques des échantillons de cône ainsi que les résultats à court terme ont été enregistrés et comparés à l'aide du test du chi carré, du test exact de Fisher et du t- tester le cas échéant.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

100

Phase

  • Phase 2

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Brésil
    • SP
      • Barretos, SP, Brésil, 14784-400
        • Hospital do Cancer de Barretos

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

19 ans à 68 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • Indication de conisation cervicale.

Critère d'exclusion:

  • Nous avons exclu les patients qui n'étaient pas pris en charge par nos médecins de service ou si le patient ne revenait pas pour un suivi.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: SEUL

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Conisation avec emballage vaginal
Bras expérimental. Hémostase en fin d'intervention par tamponnage vaginal et solution de Monsel.
Procédure: Emballage vaginal
Cette étude évaluera le rôle du tamponnement vaginal après conisation cervicale comme technique d'hémostase
ACTIVE_COMPARATOR: Conisation sans emballage vaginal
Hémostase en fin d'intervention en utilisant uniquement la solution de Monsel.
Procédure: Emballage vaginal
Cette étude évaluera le rôle du tamponnement vaginal après conisation cervicale comme technique d'hémostase

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Saignements vaginaux jusqu'à 30 jours après la chirurgie
Délai: Jusqu'à 30 jours après la chirurgie
Le saignement a été évalué par la nécessité d'une réintervention.
Jusqu'à 30 jours après la chirurgie

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Barretos Cancer Hospital

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Ricardo D Reis, MD, Hospital do Cancer de Barretos

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

1 octobre 2014

Achèvement primaire (RÉEL)

30 juin 2015

Achèvement de l'étude (RÉEL)

30 janvier 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 septembre 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 septembre 2017

Première publication (RÉEL)

26 septembre 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

28 septembre 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 septembre 2017

Dernière vérification

1 septembre 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 826/2014

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Néoplasie cervicale intraépithéliale

Essais cliniques sur Emballage vaginal

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Georgia

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

S'abonner