类风湿性关节炎患者滑液中调节性 T 淋巴细胞的特征。 (CATERLIS)
2023年9月11日 更新者：University Hospital, Montpellier
受类风湿性关节炎影响的患者滑液中调节性 T 淋巴细胞的表型和功能特征，一项初步研究。
在类风湿性关节炎 (RA) 中，抗 TNFα 的临床反应与患者外周血中 Treg 淋巴细胞数量或功能的增加有关。 这一观察表明 Tregs 在 RA 期间免疫反应稳态中的核心作用。
在文献中，外周血中的 Tregs 频率和表型都有很好的记录，但是在发炎环境中对 Tregs 进行的分析仍然是零碎的或完全不同的。
在这个项目中，将分析 Tregs 表型以及几种转录本的表达，以便更好地表征滑液中的 Treg 细胞亚群。 此外，局部炎性细胞因子（TNF、IL-6 和 IL-1）可能影响这些 Treg 的表型和抑制功能，比较外周和组织 Treg 将使我们更好地了解功能丧失的原因。
结果：
主要结果：鉴定和表征患有急性关节炎发作的 RA 患者滑液中存在的 Tregs 亚群。
次要结果：比较滑液中存在的 Tregs 与患有急性关节炎发作的 RA 患者外周血中存在的 Tregs 的表型和表达谱。
研究概览
详细说明
基于生理病理学评估的横向观察、单中心探索性研究 生物标志物的鉴定/表征阶段。 在第二阶段，研究人员还可能考虑对更多患者以及骨关节炎患者进行多中心研究，以验证在 RA 中获得的结果的特异性。
研究人员将前瞻性地招募 10 名患有急性关节炎发作并需要关节穿刺的类风湿性关节炎患者。 调查人员将分析关节液的细胞成分。 这是一项介入性临床试验，因为将额外采集一份30毫升的血液样本。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
19
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Montpellier、法国、34295
- Lapeyronie Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 18至65岁
- 根据 2010 ACR/EULAR 标准的类风湿性关节炎患者
- 患有急性关节耀斑发作的关节肿胀患者与 RA 相关，需要抽吸关节液（经临床检查和/或关节超声证实进展不到 3 个月的 RA）
- 同意参加本研究并签署知情同意书的患者
排除标准：
- 通过滑液的微生物分析证实化脓性关节炎
- 通过 X 射线确认参考关节的骨关节炎
- 关节抽吸禁忌症：血小板 < 50 000/mm3，凝血酶原时间 <70%，部分凝血活酶时间血液测试-PTT > 1.5 倍与对照样本相比，抗凝治疗
- 生物疗法（包括（抗 TNF-α）、皮质类固醇（口服、静脉内或关节内）或其他免疫抑制药物（当前治疗或关节穿刺前 3 个月内治疗）。
- 怀孕、产后或哺乳期的母亲。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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其他：探臂
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额外的血液样本（3 个 10 毫升管）和额外的特定分析，以表征浸润 RA 患者滑膜的调节性 T 淋巴细胞亚群，并将它们与外周血的亚群进行比较。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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定义 Treg 细胞亚群的异质性
大体时间：通过学习完成，平均2年
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从患有急性关节炎发作的 RA 患者的滑液中分离的 Treg 细胞亚群的描述。
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通过学习完成，平均2年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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比较 Treg 的表型和表达谱
大体时间：通过学习完成，平均2年
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滑液中存在的 Tregs 与患有急性关节炎发作的 RA 患者外周血中存在的 Tregs 的表型和表达谱之间的比较。
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通过学习完成，平均2年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年10月17日
初级完成 (实际的)
2021年7月27日
研究完成 (实际的)
2021年7月27日
研究注册日期
首次提交
2017年3月16日
首先提交符合 QC 标准的
2017年9月20日
首次发布 (实际的)
2017年9月26日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年9月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年9月11日
最后验证
2023年9月1日
更多信息
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