Caractérisation des lymphocytes T régulateurs dans le liquide synovial des patients atteints de polyarthrite rhumatoïde. (CATERLIS)
Caractérisation phénotypique et fonctionnelle des lymphocytes T régulateurs dans le liquide synovial des patients atteints de polyarthrite rhumatoïde, une étude pilote.
Dans la polyarthrite rhumatoïde (PR), la réponse clinique aux anti-TNFα est liée à une augmentation du nombre ou de la fonction des lymphocytes Treg dans le sang périphérique des patients. Cette observation suggère le rôle central des Tregs dans l'homéostasie de la réponse immunitaire au cours de la PR.
Dans la littérature la fréquence et le phénotype des Tregs dans le sang périphérique sont bien documentés, cependant les analyses faites sur les Tregs en milieu inflammatoire sont encore fragmentaires ou disparates.
Dans ce projet, le phénotype des Tregs ainsi que l'expression de plusieurs transcrits seront analysés afin de mieux caractériser les sous-ensembles de cellules Treg dans le liquide synovial. De plus, les cytokines inflammatoires locales (TNF, IL-6 et IL-1) peuvent affecter à la fois le phénotype et la fonction suppressive de ces Tregs et une comparaison entre les Tregs périphériques et tissulaires permettra de mieux comprendre la cause de la perte fonctionnelle.
Résultats :
Résultat principal : identification et caractérisation de la sous-population de Tregs présente dans le liquide synovial des patients atteints de PR souffrant d'un épisode d'arthrite aiguë.
Critères secondaires : comparer le profil phénotypique et d'expression des Tregs présents dans le liquide synovial avec les Tregs présents dans le sang périphérique de patients PR souffrant d'un épisode d'arthrite aiguë.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Étude observationnelle transversale, exploratoire monocentrique basée sur l'évaluation physiopathologique Phase d'identification/caractérisation de biomarqueurs. Dans un second temps, les investigateurs pourraient également envisager une étude multicentrique avec un plus grand nombre de patients ainsi qu'avec des patients arthrosiques afin de valider la spécificité des résultats obtenus dans la PR.
Les enquêteurs recruteront prospectivement 10 patients atteints de polyarthrite rhumatoïde souffrant d'un épisode d'arthrite aiguë et nécessitant une ponction articulaire. Les enquêteurs analyseront la composante cellulaire du liquide articulaire. Il s'agit d'un essai clinique interventionnel puisqu'un échantillon sanguin supplémentaire de 30 ml de sang sera prélevé.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Montpellier, France, 34295
- Lapeyronie Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- 18 à 65 ans
- patients atteints de polyarthrite rhumatoïde selon les critères ACR/EULAR 2010
- Patients avec gonflement articulaire souffrant d'un épisode de poussée articulaire aiguë lié à la PR et nécessitant une aspiration de liquide articulaire (PR avec moins de 3 mois d'évolution confirmée par examen clinique et/ou échographie articulaire)
- Patients ayant accepté de participer à cette étude et signant le formulaire de consentement éclairé
Critère d'exclusion:
- Arthrite septique confirmée par analyse microbiologique du liquide synovial
- Arthrose de l'articulation de référence confirmée par radiographie
- Contre-indication à l'aspiration articulaire : Plaquettes < 50 000/mm3, Temps de prothrombine < 70 %, Temps partiel de thromboplastine Test sanguin-PTT > 1,5 fois par rapport à l'échantillon témoin, traitement anticoagulant
- Biothérapie (dont (anti-TNF-α), corticoïde (voie orale, intraveineuse ou intra-articulaire) ou autres immunosuppresseurs (traitement en cours ou traitement dans les 3 mois précédant la ponction articulaire).
- Grossesse, mère en période post-natale ou allaitement.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: Bras exploratoire
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Un prélèvement sanguin complémentaire (3 tubes de 10 ml) et une analyse spécifique complémentaire pour caractériser les sous-populations de lymphocytes T régulateurs infiltrant la synoviale des patients PR et les comparer à celles du sang périphérique.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Définir l'hétérogénéité des sous-ensembles de cellules Treg
Délai: Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 2 ans
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Description de sous-ensembles de cellules Treg isolées du liquide synovial de patients atteints de PR souffrant d'un épisode d'arthrite aiguë.
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Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 2 ans
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Comparer le profil phénotypique et d'expression des Tregs
Délai: Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 2 ans
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Comparaison entre le profil phénotypique et d'expression des Tregs présents dans le liquide synovial avec les Tregs présents dans le sang périphérique de patients PR souffrant d'un épisode d'arthrite aiguë.
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Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 2 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- RECHMPL16_0264
- 2016-A01489-42 (Identificateur de registre: ID-RCB)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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