Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Karakterisering av regulatoriska T-lymfocyter i synovialvätskan hos patienter som drabbats av reumatoid artrit. (CATERLIS)

24 september 2025 uppdaterad av: University Hospital, Montpellier

Fenotypisk och funktionell karaktärisering av regulatoriska T-lymfocyter i synovialvätskan hos patienter som drabbats av reumatoid artrit, en pilotstudie.

Vid reumatoid artrit (RA) är det kliniska svaret på anti-TNFα relaterat till en ökning av antalet eller i funktionen av Treg-lymfocyter i det perifera blodet hos patienter. Denna observation antyder den centrala rollen för Tregs i homeostas av immunsvaret under RA.

I litteraturen är Tregs-frekvensen och fenotypen i det perifera blodet väl dokumenterade, men analyserna som gjorts på Tregs i inflammerad miljö är fortfarande fragmentariska eller disparata.

I detta projekt kommer Tregs fenotyp samt uttryck av flera transkript att analyseras för att bättre karakterisera Treg-cellsubset i ledvätskan. Dessutom kan de lokala inflammatoriska cytokinerna (TNF, IL-6 och IL-1) påverka både fenotypen och den undertryckande funktionen hos dessa Tregs och en jämförelse mellan perifera och vävnad Tregs kommer att tillåta oss att bättre förstå orsaken till funktionell förlust.

Resultat:

Primärt resultat: Identifiering och karakterisering av Tregs-subpopulationen som finns i ledvätskan för RA-patienter som lider av en episod av akut artrit.

Sekundära resultat: jämför den fenotypiska profilen och uttrycksprofilen för Tregs som finns i ledvätskan med Tregs som finns i det perifera blodet hos RA-patienter som lider av en episod av akut artrit.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Transversell observationell, monocentrisk explorativ studie baserad på fysiopatologisk utvärdering Fas för identifiering/karakterisering av biomarkörer. I en andra fas kan utredarna också överväga en multicenterstudie med ett större antal patienter såväl som med artrospatienter för att validera specificiteten hos de resultat som erhållits vid RA.

Utredarna kommer prospektivt att rekrytera 10 patienter med reumatoid artrit som lider av en episod av akut artrit och som kräver ledpunktion. Utredarna kommer att analysera den cellulära komponenten i ledvätskan. Det är en interventionell klinisk prövning eftersom ett extra blodprov på 30 ml blod kommer att samlas in.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

19

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
      • Montpellier, Frankrike, 34295
        • Lapeyronie Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 18 till 65 år
  • patienter med reumatoid artrit enligt 2010 ACR/EULAR-kriterier
  • Patienter med svullna led som lider av en episod av akut artikulär flare länk till RA och som kräver en aspiration av ledvätska (RA med mindre än 3 månaders utveckling bekräftad genom klinisk undersökning och/eller led-ultraljud)
  • Patienter som gick med på att delta i denna studie och undertecknar formuläret för informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  • Septisk artrit bekräftad genom mikrobiologisk analys av ledvätska
  • Artros i referensleden bekräftad med röntgen
  • Kontraindikation för ledaspiration: Trombocyter < 50 000/mm3, protrombintid <70 %, partiell tromboplastintid blodprov-PTT > 1,5 gånger jämfört med kontrollprovet, antikoagulantbehandling
  • Bioterapi (inklusive (anti-TNF-α), kortikosteroid (oralt, intravenöst eller intraartikulärt) eller andra immunsuppressiva läkemedel (nuvarande behandling eller behandling inom 3 månader före ledaspiration).
  • Graviditet, mamma under förlossningen eller amning.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: Utforskande arm
Övrig: Exploratorisk synovialvätskeanalys
Ett extra blodprov (3 10 ml rör) och en ytterligare specifik analys för att karakterisera subpopulationer av reglerande T-lymfocyter som infiltrerar synovium hos RA-patienter och jämför dem med perifert blod.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Definiera heterogeniteten hos Treg-cellundergrupper
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 2 år
Beskrivning av Treg-cellundergrupper isolerade från ledvätskan hos RA-patienter som lider av en episod av akut artrit.
Genom avslutad studie i snitt 2 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Jämför den fenotypiska och uttrycksprofilen för Tregs
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 2 år
Jämförelse mellan den fenotypiska profilen och uttrycksprofilen för Tregs närvarande i ledvätskan med Tregs närvarande i det perifera blodet hos RA-patienter som lider av en episod av akut artrit.
Genom avslutad studie i snitt 2 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University Hospital, Montpellier

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

17 oktober 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

27 juli 2021

Avslutad studie (Faktisk)

27 juli 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 mars 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 september 2017

Första postat (Faktisk)

26 september 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

30 september 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 september 2025

Senast verifierad

1 september 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • RECHMPL16_0264
  • 2016-A01489-42 (Registeridentifierare: ID-RCB)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Reumatoid artrit

Kliniska prövningar på Exploratorisk synovialvätskeanalys

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Greece

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera