Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Karakterisering van regulerende T-lymfocyten in de synoviale vloeistof van patiënten met reumatoïde artritis. (CATERLIS)

24 september 2025 bijgewerkt door: University Hospital, Montpellier

Fenotypische en functionele karakterisering van regulerende T-lymfocyten in de synoviale vloeistof van patiënten met reumatoïde artritis, een pilotstudie.

Bij reumatoïde artritis (RA) is de klinische respons op anti-TNFα gerelateerd aan een toename van het aantal of de functie van Treg-lymfocyten in het perifere bloed van patiënten. Deze waarneming suggereert de centrale rol van Tregs in de homeostase van de immuunrespons tijdens RA.

In de literatuur zijn de Tregs-frequentie en het fenotype in het perifere bloed goed gedocumenteerd, maar de analyses die zijn uitgevoerd op de Tregs in een ontstoken omgeving zijn nog steeds fragmentarisch of ongelijksoortig.

In dit project zullen zowel het fenotype van Treg als de expressie van verschillende transcripten worden geanalyseerd om de subsets van Treg-cellen in de synoviale vloeistof beter te karakteriseren. Bovendien kunnen de lokale inflammatoire cytokines (TNF, IL-6 en IL-1) zowel het fenotype als de onderdrukkende functie van deze Tregs beïnvloeden en een vergelijking tussen perifere en weefsel Tregs zal ons in staat stellen de oorzaak van functioneel verlies beter te begrijpen.

Uitkomsten:

Primaire uitkomst: Identificatie en karakterisering van de Tregs-subpopulatie aanwezig in de synoviale vloeistof voor RA-patiënten die lijden aan een episode van acute artritis.

Secundaire uitkomsten: vergelijk het fenotypische en expressieprofiel van de Tregs aanwezig in de synoviale vloeistof met de Tregs aanwezig in het perifere bloed van RA-patiënten die lijden aan een episode van acute artritis.

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Transversale observationele, monocentrische verkennende studie op basis van fysiopathologische evaluatie Fase van identificatie/karakterisering van biomarkers. In een tweede fase zouden onderzoekers ook een multicenter studie kunnen overwegen met een groter aantal patiënten en met artrosepatiënten om de specificiteit van de resultaten verkregen bij RA te valideren.

Onderzoekers zullen prospectief 10 patiënten rekruteren met reumatoïde artritis die lijden aan een episode van acute artritis en waarbij een gewrichtspunctie nodig is. Onderzoekers zullen de cellulaire component van de gewrichtsvloeistof analyseren. Het is een interventionele klinische studie aangezien er één extra bloedmonster van 30 ml bloed zal worden afgenomen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

19

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Montpellier, Frankrijk, 34295
        • Lapeyronie Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 18 tot 65 jaar oud
  • patiënten met reumatoïde artritis volgens de ACR/EULAR-criteria van 2010
  • Patiënten met een gezwollen gewricht die lijden aan een episode van acute articulaire opflakkering die verband houden met RA en waarbij gewrichtsvloeistof moet worden opgezogen (RA met een evolutie van minder dan 3 maanden bevestigd door klinisch onderzoek en/of gewrichtsechografie)
  • Patiënten die ermee hebben ingestemd om aan dit onderzoek deel te nemen en het formulier voor geïnformeerde toestemming ondertekenen

Uitsluitingscriteria:

  • Septische artritis bevestigd door microbiologische analyse van gewrichtsvloeistof
  • Artrose van het referentiegewricht bevestigd door röntgenfoto's
  • Contra-indicatie voor gewrichtsaspiratie: bloedplaatjes < 50 000/mm3, protrombinetijd <70%, partiële tromboplastinetijd Bloedtest-PTT > 1,5 keer vergeleken met het controlemonster, antistollingstherapie
  • Biotherapie (waaronder (anti-TNF-α), corticosteroïden (oraal, intraveneus of intra-articulair) of andere immunosuppressiva (huidige behandeling of behandeling binnen 3 maanden vóór gezamenlijke aspiratie).
  • Zwangerschap, moeder in de postnatale periode of borstvoeding.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: Verkennende arm
Ander: Verkennende synoviale vloeistofanalyse
Een aanvullend bloedmonster (3 buisjes van 10 ml) en een aanvullende specifieke analyse om subpopulaties van regulerende T-lymfocyten die het synovium van RA-patiënten infiltreren te karakteriseren en deze te vergelijken met die van perifeer bloed.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Definieer de heterogeniteit van subsets van Treg-cellen
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 2 jaar
Beschrijving van subsets van Treg-cellen geïsoleerd uit de synoviale vloeistof van RA-patiënten die lijden aan een episode van acute artritis.
Door afronding van de studie gemiddeld 2 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vergelijk het fenotypische en expressieprofiel van de Tregs
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 2 jaar
Vergelijking tussen het fenotypische en expressieprofiel van de Tregs aanwezig in de synoviale vloeistof met de Tregs aanwezig in het perifere bloed van RA-patiënten die lijden aan een episode van acute artritis.
Door afronding van de studie gemiddeld 2 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospital, Montpellier

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

17 oktober 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

27 juli 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

27 juli 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 maart 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 september 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

26 september 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

30 september 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 september 2025

Laatst geverifieerd

1 september 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • RECHMPL16_0264
  • 2016-A01489-42 (Register-ID: ID-RCB)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Reumatoïde artritis

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in El Salvador

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren