Характеристика регуляторных Т-лимфоцитов в синовиальной жидкости больных ревматоидным артритом. (CATERLIS)
Фенотипическая и функциональная характеристика регуляторных Т-лимфоцитов в синовиальной жидкости больных ревматоидным артритом, экспериментальное исследование.
При ревматоидном артрите (РА) клинический ответ на анти-TNFα связан с увеличением числа или функции Treg-лимфоцитов в периферической крови пациентов. Это наблюдение предполагает центральную роль Treg в гомеостазе иммунного ответа при РА.
В литературе хорошо задокументированы частота и фенотип Treg в периферической крови, однако анализы, проведенные на Tregs в воспаленной среде, все еще фрагментарны или несопоставимы.
В этом проекте будет проанализирован фенотип Treg, а также экспрессия нескольких транскриптов, чтобы лучше охарактеризовать подмножества клеток Treg в синовиальной жидкости. Более того, местные воспалительные цитокины (TNF, IL-6 и IL-1) могут влиять как на фенотип, так и на супрессивную функцию этих Treg, и сравнение периферических и тканевых Treg позволит нам лучше понять причину функциональной потери.
Результаты:
Первичный результат: идентификация и характеристика субпопуляции Tregs, присутствующей в синовиальной жидкости у пациентов с РА, страдающих эпизодом острого артрита.
Вторичные результаты: сравните фенотип и профиль экспрессии Treg, присутствующих в синовиальной жидкости, с Tregs, присутствующими в периферической крови пациентов с РА, страдающих эпизодом острого артрита.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Поперечное обсервационное, моноцентрическое исследовательское исследование, основанное на физиопатологической оценке. Фаза идентификации/характеристики биомаркеров. На втором этапе исследователи могут также рассмотреть возможность многоцентрового исследования с большим числом пациентов, а также с пациентами с остеоартритом, чтобы подтвердить специфичность результатов, полученных при РА.
Исследователи проспективно наберут 10 пациентов с ревматоидным артритом, страдающих эпизодом острого артрита и нуждающихся в пункции сустава. Исследователи проанализируют клеточный компонент суставной жидкости. Это интервенционное клиническое исследование, поскольку будет взят один дополнительный образец крови объемом 30 мл.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Montpellier, Франция, 34295
- Lapeyronie Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- от 18 до 65 лет
- пациенты с ревматоидным артритом по критериям ACR/EULAR 2010 г.
- Пациенты с опухшим суставом, страдающие эпизодом острого суставного воспаления, связанного с РА и требующего аспирации суставной жидкости (ревматоидный артрит с развитием менее 3 месяцев, подтвержденным клиническим обследованием и/или ультразвуковым исследованием суставов)
- Пациенты, которые согласились участвовать в этом исследовании и подписали форму информированного согласия
Критерий исключения:
- Септический артрит, подтвержденный микробиологическим анализом синовиальной жидкости
- Остеоартроз эталонного сустава, подтвержденный рентгенологически
- Противопоказание для совместной аспирации: тромбоциты < 50 000/мм3, протромбиновое время <70%, частичное тромбопластиновое время Анализ крови-ЧТВ > 1,5 раза по сравнению с контрольным образцом, антикоагулянтная терапия
- Биотерапия (включая (анти-ФНО-α), кортикостероиды (перорально, внутривенно или внутрисуставно) или другие иммунодепрессанты (текущее лечение или лечение в течение 3 месяцев до аспирации сустава).
- Беременность, мать в послеродовом периоде или кормление грудью.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Исследовательская рука
|
Дополнительный образец крови (3 пробирки по 10 мл) и дополнительный специфический анализ для характеристики субпопуляций регулирующих Т-лимфоцитов, инфильтрирующих синовиальную оболочку больных РА, и сравнения их с таковыми из периферической крови.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Определите гетерогенность подмножеств клеток Treg
Временное ограничение: По завершении обучения, в среднем 2 года
|
Описание субпопуляций клеток Treg, выделенных из синовиальной жидкости пациентов с РА, страдающих эпизодом острого артрита.
|
По завершении обучения, в среднем 2 года
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сравните фенотипический профиль и профиль экспрессии Tregs.
Временное ограничение: По завершении обучения, в среднем 2 года
|
Сравнение фенотипа и профиля экспрессии Treg, присутствующих в синовиальной жидкости, с Tregs, присутствующими в периферической крови пациентов с РА, страдающих эпизодом острого артрита.
|
По завершении обучения, в среднем 2 года
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- RECHMPL16_0264
- 2016-A01489-42 (Идентификатор реестра: ID-RCB)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Исследовательский анализ синовиальной жидкости
-
SciVision Biotech Inc.ЗавершенныйКоленный остеоартроз | Гиалуроновая кислотаТайвань