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HARP-Project 1 认知训练

2019年7月1日 更新者:Vankee Lin、University of Rochester
来自社会神经科学的新证据表明,前额叶皮层 (PFC)、岛叶和前扣带回皮层 (ACC) 调节年轻人对社会联系面临的严重威胁的社会和情绪反应。 在老年人的这些额叶区域中通常会观察到神经变性导致的神经储备不足或过度使用的神经代偿。 这种与衰老相关的“神经衰竭”可能会影响老年人对社会威胁的反应,可能会增加不适应的情绪和社会行为反应,例如社交焦虑和社交回避,从而导致社会脱节。 中心假设是额叶区域的认知缺陷和相关的与衰老相关的“神经衰竭”将导致对社会压力源——社会排斥——的适应不良的社会情绪反应。 最终,对急性社会压力的不适应反应,例如社交焦虑和回避,会通过增加社会压力和孤立来损害社会联系。 研究人员最近开发了一种基于神经可塑性的认知训练计划,称为基于视觉的处理速度 (VSOP) 训练,针对认知能力的多个方面(例如注意力、工作记忆和抑制),并结合速度成分以提高效率这些认知过程。 VSOP 训练还针对在 ACC 和岛叶(默认模式网络)或 PFC(额叶-纹状体网络和中央执行网络)中播种的几个神经网络。 这些网络还与情绪调节的神经基质重叠。 值得注意的是,VSOP 训练似乎可以改善情绪调节,因为 VSOP 训练后老年人的抑郁症状有所减轻。 最后,对压力适应至关重要的自主神经系统 (ANS) 受这些额叶区域的调节。 拟议试点研究的目的是为以下假设提供概念验证,即通过 VSOP 训练改善老年人的认知能力、额叶区域的神经效率和 ANS 功能将与更具适应性的社会情绪反应相关联社会排斥,反过来,应该为老年人的社会联系感提供更长期的保护。 随机对照试验设计:30 名老年人将被随机分配参加为期 6 周的 VSOP 培训,或分配到主动控制组。 将比较 VSOP 对照组之间从基线到训练后在认知能力、神经效率和 ANS 功能以及社会联系感方面的差异变化。 社会排斥范式(“网络球”任务)将在培训后进行,以评估 VSOP 培训对社会排斥的社会情感反应的影响,包括焦虑和社会归属动机。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (实际的)

30

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • New York
      • Fairport、New York、美国、14450
        • The Northfield
      • Pittsford、New York、美国、14534
        • The Highlands
      • Rochester、New York、美国、14620
        • River Edge Manor
      • Rochester、New York、美国、14620
        • St. Johns Meadows

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

60年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  1. 年龄 ≥ 60 岁,居住在社区,讲英语,有足够的视力和听力进行测试,有能力根据临床医生的评估表示同意;
  2. 认知状态电话访谈 (TICS) ≥ 31,老年抑郁量表 < 7(即没有会干扰社交情绪调节的神经效率的重度抑郁症),EXAMINER 综合评分(敏感的综合执行功能电池测试包到额叶区域的神经效率变化)< .70 (即,反映与一般认知健康的老年人相比,额叶区域的神经效率下降);
  3. 中度社会关系困难:由世界卫生组织残疾评估量表(WHO-DAS)确定,“与他人相处”领域,至少认可“中度”困难;来自 HARP 数据库项目筛选)

排除标准:

  1. 痴呆症或轻度认知障碍的自我报告临床诊断;
  2. MRI 禁忌症(例如起搏器、金属植入物、幽闭恐惧症);

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:基于视觉的处理速度(VSOP)认知训练
使用 INSIGHT 在线程序 (Posit Science),其中包括五种训练范例(关注细节、外围挑战、视觉扫描、双重决策、目标跟踪器)来练习处理速度和注意力。 所有练习都共享视觉组件,并专注于准确性和快速反应时间。 参与者通过识别他们看到的对象或他们在屏幕上看到的位置来响应。 培训会根据参与者的表现自动调整每项任务的难度,确保参与者始终以最佳能力运行。 训练程序会自动记录每场比赛的完成百分比和分数。
注意力和处理速度的计算机化认知训练
有源比较器:主动控制
将使用标准化的电脑休闲活动程序——MLA,包括填字游戏、数独等
多种心理休闲活动的计算机化认知干预

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
认知能力
大体时间:基线和训练后 7 周
执行功能从基线到培训后 7 周的变化
基线和训练后 7 周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
脑功能 1 (BOLD fMRI)
大体时间:基线和训练后 7 周
从基线到训练后 7 周响应社交场景任务的大脑功能变化
基线和训练后 7 周
社会福利
大体时间:基线和训练后 7 周
由 HARP 社会联系和幸福感核心电池衡量的社会幸福感从基线到 7 周的变化
基线和训练后 7 周
脑功能 2 (BOLD fMRI)
大体时间:仅训练后 7 周
脑功能对网络球任务的适应性
仅训练后 7 周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 研究主任:Anne Corriveau、University of Rochester

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2017年10月4日

初级完成 (实际的)

2018年12月14日

研究完成 (实际的)

2018年12月14日

研究注册日期

首次提交

2017年9月18日

首先提交符合 QC 标准的

2017年9月20日

首次发布 (实际的)

2017年9月26日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2019年7月5日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2019年7月1日

最后验证

2019年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • RSRB00067540

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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VSOP培训的临床试验

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