Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

HARP-Project 1 Когнитивный тренинг

1 июля 2019 г. обновлено: Vankee Lin, University of Rochester
Новые данные социальной нейробиологии свидетельствуют о том, что префронтальная кора (ПФК), островковая и передняя поясная кора (ППК) регулируют социальные и эмоциональные реакции на острые угрозы социальной связи среди молодых людей. Недостаточный нервный резерв или чрезмерная нервная компенсация в результате нейродегенерации обычно наблюдаются в этих лобных областях в пожилом возрасте. Это связанное со старением «нервное истощение» может иметь последствия для того, как пожилые люди реагируют на социальные угрозы, потенциально усиливая неадекватные эмоциональные и социальные поведенческие реакции, такие как социальная тревога и социальное избегание, которые способствуют социальной оторванности. Основная гипотеза состоит в том, что когнитивный дефицит и связанное со старением «истощение нейронов» в лобных областях будут способствовать неадекватным социально-эмоциональным реакциям на социальный стрессор — социальную изоляцию. В конечном счете, неадекватные реакции на острый социальный стресс, такие как социальная тревожность и избегание, могут поставить под угрозу социальную связь, увеличивая социальное напряжение и изоляцию. Исследователи недавно разработали программу когнитивной тренировки на основе нейропластичности, называемую тренировкой скорости обработки данных на основе зрения (VSOP), нацеленную на несколько аспектов когнитивных способностей (например, внимание, рабочую память и торможение) и включающую компонент скорости для повышения эффективности. этих познавательных процессов. Обучение VSOP также нацелено на несколько нейронных сетей, засеянных в ACC и островной (сеть режима по умолчанию) или PFC (лобно-полосатая сеть и центральная исполнительная сеть). Эти сети также пересекаются с нейронными субстратами регуляции эмоций. Примечательно, что тренировка VSOP, по-видимому, улучшает регулирование эмоций, поскольку симптомы депрессии у пожилых людей уменьшались после тренировки VSOP. Наконец, эти лобные области регулируют вегетативную нервную систему (ВНС), имеющую решающее значение для адаптации к стрессу. Цель предлагаемого пилотного исследования состоит в том, чтобы предоставить доказательство концепции гипотезы о том, что улучшение когнитивных способностей пожилых людей, нейронной эффективности лобных областей и функции ВНС посредством тренировки VSOP будет связано с более адаптивной социально-эмоциональной реакцией. к социальной изоляции, что, в свою очередь, должно обеспечивать долгосрочную защиту чувства социальной связи пожилых людей. Дизайн рандомизированного контролируемого испытания: 30 пожилых людей будут случайным образом распределены для участия в 6-недельном обучении VSOP или в активной контрольной группе. Дифференциальные изменения когнитивных способностей, нейронной эффективности и функции ВНС, а также чувства социальной связанности по сравнению с исходным уровнем и после тренировки будут сравниваться между контрольными группами VSOP. Парадигма социальной изоляции («кибербол») будет проводиться после обучения для оценки воздействия обучения VSOP на социально-эмоциональные реакции на социальную изоляцию, включая тревогу и мотивацию к социальной принадлежности.

Обзор исследования

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

30

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • New York
      • Fairport, New York, Соединенные Штаты, 14450
        • The Northfield
      • Pittsford, New York, Соединенные Штаты, 14534
        • The Highlands
      • Rochester, New York, Соединенные Штаты, 14620
        • River Edge Manor
      • Rochester, New York, Соединенные Штаты, 14620
        • St. Johns Meadows

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

60 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  1. возраст ≥ 60 лет, проживающий в сообществе, говорящий по-английски, адекватное зрение и слух для тестирования, способность дать согласие на основании оценки врача;
  2. Телефонное интервью для определения когнитивного статуса (TICS) ≥ 31, шкала гериатрической депрессии < 7 (т. е. отсутствие большой депрессии, которая может мешать нейронной эффективности социально-эмоциональной регуляции), сводная оценка EXAMINER (комплексный пакет тестов исполнительной функции, который чувствителен к изменению нейронной эффективности лобных областей) <0,70 (т. е. отражающие сниженную нейронную эффективность лобных областей по сравнению с когнитивно здоровыми пожилыми людьми в целом);
  3. умеренные трудности в социальных отношениях: определены по Шкале оценки инвалидности Всемирной организации здравоохранения (WHO-DAS), домен «Умение ладить с другими людьми», одобрены как минимум «умеренные» трудности; из скрининга проекта базы данных HARP)

Критерий исключения:

  1. самоотчет о клиническом диагнозе слабоумия или легкого когнитивного нарушения;
  2. Противопоказания к МРТ (например, кардиостимулятор, металлический имплантат, клаустрофобия);

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: когнитивная тренировка скорости обработки на основе зрения (VSOP)
используйте онлайн-программу INSIGHT (Posit Science), которая включает пять тренировочных парадигм (Внимательность к деталям, Периферийный вызов, Визуальный осмотр, Двойное решение, Отслеживание целей), которые тренируют скорость обработки и внимание. Все упражнения имеют общие визуальные компоненты и сосредоточены на точности и быстрой реакции. Участники отвечают, либо определяя, какой объект они видят, либо где они видят его на экране. Обучение автоматически регулирует сложность каждой задачи в зависимости от производительности участника, гарантируя, что участники всегда работают на уровне своих оптимальных возможностей. Тренировочные программы будут автоматически фиксировать процент завершения каждой игры и набранные очки.
компьютеризированная когнитивная тренировка внимания и скорости обработки информации
Активный компаратор: активный контроль
Будет использоваться стандартизированная компьютеризированная программа проведения досуга - MLA, включающая кроссворды, судоку и т.д.
компьютеризированное когнитивное вмешательство в несколько видов умственного досуга

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
познавательная способность
Временное ограничение: исходный уровень и 7 недель после обучения
изменение исполнительной функции от исходного уровня до 7 недель после тренировки
исходный уровень и 7 недель после обучения

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
функция мозга 1 (ЖИРНЫЙ ФМРТ)
Временное ограничение: исходный уровень и 7 недель после обучения
функциональное изменение мозга в ответ на задачу социального сценария от исходного уровня до 7 недель после обучения
исходный уровень и 7 недель после обучения
социальное благополучие
Временное ограничение: исходный уровень и 7 недель после обучения
изменение социального самочувствия, измеренного HARP Social Connectedness and Well-Being Core Battery, от исходного уровня до 7 недель
исходный уровень и 7 недель после обучения
функция мозга 2 (ЖИРНЫЙ фМРТ)
Временное ограничение: Только через 7 недель после тренировки
функциональная адаптивность мозга к задаче кибербола
Только через 7 недель после тренировки

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Директор по исследованиям: Anne Corriveau, University of Rochester

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

4 октября 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

14 декабря 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

14 декабря 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 сентября 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 сентября 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

26 сентября 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

5 июля 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 июля 2019 г.

Последняя проверка

1 июля 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • RSRB00067540

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Обучение ВСОП

Подписаться