Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

HARP-Project 1 Trening poznawczy

1 lipca 2019 zaktualizowane przez: Vankee Lin, University of Rochester
Pojawiające się dowody z neuronauki społecznej sugerują, że kora przedczołowa (PFC), wyspowa i przednia kora zakrętu obręczy (ACC) regulują reakcje społeczne i emocjonalne na ostre zagrożenia więzi społecznych wśród młodych dorosłych. Niedobór rezerwy nerwowej lub nadużywanie kompensacji nerwowej wynikające z neurodegeneracji jest powszechnie obserwowane w tych obszarach czołowych w starszym wieku. To związane ze starzeniem się „wyczerpanie neuronów” może mieć wpływ na sposób, w jaki osoby starsze reagują na zagrożenia społeczne, potencjalnie zwiększając nieprzystosowawcze emocjonalne i społeczne reakcje behawioralne, takie jak lęk społeczny i unikanie kontaktów społecznych, które przyczyniają się do odłączenia społecznego. Główną hipotezą jest to, że deficyty poznawcze i związane ze starzeniem się "wyczerpanie neuronów" w obszarach czołowych przyczynią się do nieprzystosowawczych społeczno-emocjonalnych reakcji na stresor społeczny - wykluczenie społeczne. Ostatecznie nieprzystosowane reakcje na ostry stres społeczny, takie jak lęk społeczny i unikanie, mogą zagrozić więzi społecznej poprzez zwiększenie napięcia społecznego i izolacji. Badacze opracowali niedawno program treningu poznawczego oparty na neuroplastyczności, zwany treningiem szybkości przetwarzania danych (VSOP) opartym na widzeniu, ukierunkowany na wiele aspektów zdolności poznawczych (np. tych procesów poznawczych. Szkolenie VSOP jest również ukierunkowane na kilka sieci neuronowych zaszczepionych w ACC i wyspiarskich (sieć trybu domyślnego) lub PFC (sieć czołowo-prążkowiowa i centralna sieć wykonawcza). Sieci te pokrywają się również z neuronowymi substratami regulacji emocji. Warto zauważyć, że trening VSOP wydaje się poprawiać regulację emocji, ponieważ objawy depresji zostały zmniejszone u osób starszych po treningu VSOP. Wreszcie, autonomiczny układ nerwowy (ANS), krytyczny dla adaptacji do stresu, jest regulowany przez te obszary czołowe. Celem proponowanego badania pilotażowego jest dostarczenie dowodu słuszności hipotezy, że poprawa zdolności poznawczych osób starszych, wydajności neuronów obszarów czołowych i funkcji AUN poprzez trening VSOP będzie związana z bardziej adaptacyjną reakcją społeczno-emocjonalną do wykluczenia społecznego, co z kolei powinno zapewnić długoterminową ochronę poczucia przynależności społecznej osób starszych. Randomizowany kontrolowany projekt próbny: 30 starszych dorosłych zostanie losowo przydzielonych do udziału w 6-tygodniowym szkoleniu VSOP lub do aktywnej grupy kontrolnej. Zróżnicowane zmiany od wartości wyjściowych do potreningowych w zakresie zdolności poznawczych, wydajności neuronów i funkcji AUN oraz poczucia więzi społecznych zostaną porównane między grupami kontrolnymi VSOP. Paradygmat wykluczenia społecznego (zadanie „cyberball”) zostanie przeprowadzony po szkoleniu w celu oceny wpływu treningu VSOP na społeczno-emocjonalne reakcje na wykluczenie społeczne, w tym lęk i motywację do przynależności społecznej.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • New York
      • Fairport, New York, Stany Zjednoczone, 14450
        • The Northfield
      • Pittsford, New York, Stany Zjednoczone, 14534
        • The Highlands
      • Rochester, New York, Stany Zjednoczone, 14620
        • River Edge Manor
      • Rochester, New York, Stany Zjednoczone, 14620
        • St. Johns Meadows

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

60 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. w wieku ≥ 60 lat, mieszkający w społeczności, mówiący po angielsku, wzrok i słuch odpowiedni do badań, zdolność do wyrażenia zgody na podstawie oceny lekarza;
  2. Wywiad telefoniczny dla oceny stanu poznawczego (TICS) ≥ 31, Geriatryczna Skala Depresji < 7 (tj. brak poważnej depresji, która może zakłócać sprawność neuronów w zakresie regulacji społeczno-emocjonalnej), złożona ocena EXAMINER (kompleksowy pakiet baterii testów funkcji wykonawczych, który jest wrażliwy na zmianę wydajności nerwowej regionów czołowych) < 0,70 (tj. odzwierciedlające zmniejszoną wydajność neuronalną regionów czołowych w porównaniu z ogólnie zdrowymi poznawczo starszymi dorosłymi);
  3. umiarkowane trudności w relacjach społecznych: zidentyfikowane na podstawie Skali Oceny Niepełnosprawności Światowej Organizacji Zdrowia (WHO-DAS), dziedzina „Dogadanie się z innymi ludźmi”, co najmniej „umiarkowane” trudności zatwierdzone; z przeglądu projektu bazy danych HARP)

Kryteria wyłączenia:

  1. samoopisowe kliniczne rozpoznanie demencji lub łagodnych zaburzeń poznawczych;
  2. przeciwwskazania do rezonansu magnetycznego (np. rozrusznik serca, metalowy implant, klaustrofobia);

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: trening poznawczy oparty na szybkości przetwarzania obrazu (VSOP).
skorzystaj z internetowego programu INSIGHT (Posit Science), który obejmuje pięć paradygmatów treningowych (Oko do szczegółów, Wyzwanie peryferyjne, Omiatanie wzrokowe, Podwójna decyzja, Śledzenie celu), które ćwiczą szybkość przetwarzania i uwagę. Wszystkie ćwiczenia mają wspólne elementy wizualne i koncentrują się na dokładności i szybkim czasie reakcji. Uczestnicy odpowiadają, określając, jaki obiekt widzą lub gdzie go widzą na ekranie. Trening automatycznie dostosuje trudność każdego zadania w oparciu o wyniki uczestnika, zapewniając, że uczestnicy zawsze działają blisko swoich optymalnych możliwości. Programy treningowe automatycznie rejestrują procent ukończenia każdej gry i wyniki.
skomputeryzowany trening poznawczy uwagi i szybkości przetwarzania
Aktywny komparator: aktywna kontrola
Stosowany będzie ustandaryzowany komputerowy program zajęć rekreacyjnych - MLA, w tym krzyżówki, sudoku itp
skomputeryzowana interwencja poznawcza wielu umysłowych zajęć rekreacyjnych

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
zdolność poznawcza
Ramy czasowe: przed treningiem i 7 tygodni po treningu
zmiana funkcji wykonawczej od wyjściowej do 7 tygodni po treningu
przed treningiem i 7 tygodni po treningu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
funkcja mózgu 1 (BOLD fMRI)
Ramy czasowe: przed treningiem i 7 tygodni po treningu
zmiana funkcjonalna mózgu w odpowiedzi na zadanie ze scenariusza społecznego od wartości początkowej do 7 tygodni po treningu
przed treningiem i 7 tygodni po treningu
dobrobyt społeczny
Ramy czasowe: przed treningiem i 7 tygodni po treningu
zmiana dobrostanu społecznego mierzona za pomocą HARP Social Connectedness i Well-Being Core Battery od wartości początkowej do 7 tygodni
przed treningiem i 7 tygodni po treningu
funkcja mózgu 2 (BOLD fMRI)
Ramy czasowe: Tylko 7 tygodni po treningu
Funkcjonalna adaptacja mózgu do zadania cyberball
Tylko 7 tygodni po treningu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Anne Corriveau, University of Rochester

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

4 października 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

14 grudnia 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

14 grudnia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 września 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 września 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

26 września 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 lipca 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 lipca 2019

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • RSRB00067540

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Szkolenie VSOP

Subskrybuj