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HARP-プロジェクト 1 認知トレーニング

2019年7月1日 更新者：Vankee Lin、University of Rochester
社会神経科学からの新たな証拠は、前頭前皮質（PFC）、島状および前帯状皮質（ACC）が、若者の社会的つながりに対する深刻な脅威に対する社会的および感情的反応を調節していることを示唆しています。 神経変性に起因する神経予備力の不足または過剰な神経代償は、高齢になるとこれらの前頭部で一般的に観察されます。 この加齢に関連した「神経衰弱」は、高齢者が社会的脅威にどのように反応するかに影響を及ぼし、社会不安や社会回避など、社会的断絶の一因となる非適応的な感情的および社会的行動反応を増加させる可能性がある。 中心的な仮説は、前頭領域の認知欠陥とそれに伴う加齢に伴う「神経衰弱」が、社会的ストレス因子に対する不適応な社会的感情的反応、つまり社会的排除に寄与するというものである。 最終的には、社会不安や回避などの急性社会的ストレスに対する不適応な反応は、社会的緊張や孤立を増大させ、社会的つながりを損なう可能性があります。 研究者らは最近、視覚ベースの処理速度 (VSOP) トレーニングと呼ばれる神経可塑性ベースの認知トレーニング プログラムを開発しました。これは、認知能力の複数の側面 (注意、作業記憶、抑制など) を対象とし、効率を向上させるために速度コンポーネントを組み込んでいます。これらの認知プロセスのことです。 VSOP トレーニングは、ACC および島 (デフォルト モード ネットワーク) または PFC (前頭線条体ネットワークと中央実行ネットワーク) にシードされたいくつかのニューラル ネットワークも対象としています。 これらのネットワークは、感情調節の神経基質とも重なっています。 特に、VSOPトレーニング後の高齢者のうつ症状が軽減されたことから、VSOPトレーニングは感情調節を改善するようです。 最後に、ストレス適応に重要な自律神経系 (ANS) は、これらの前頭部によって調節されます。 提案されたパイロット研究の目的は、VSOP トレーニングによる高齢者の認知能力、前頭領域の神経効率、および ANS 機能の改善が、より適応的な社会的感情的反応に関連するという仮説の概念実証を提供することです。これにより、高齢者の社会的つながりの感覚が長期的に保護されるはずです。 ランダム化対照試験デザイン: 30 人の高齢者が、6 週間の VSOP トレーニングに参加する群、またはアクティブな対照群にランダムに割り当てられます。 認知能力、神経効率、ANS 機能、および社会的つながりの感覚における、ベースラインからトレーニング後までの差異的な変化が、VSOP 対照群間で比較されます。 社会的排除パラダイム（「サイバーボール」タスク）は、不安や社会的所属に対する動機など、社会的排除に対する社会的・感情的反応に対するVSOPトレーニングの効果を評価するために、トレーニング後に実施されます。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

30

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • New York
      • Fairport、New York、アメリカ、14450
        • The Northfield
      • Pittsford、New York、アメリカ、14534
        • The Highlands
      • Rochester、New York、アメリカ、14620
        • River Edge Manor
      • Rochester、New York、アメリカ、14620
        • St. Johns Meadows

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

60年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  1. 60歳以上、地域在住、英語を話し、検査に十分な視力と聴力があり、臨床医の評価に基づいて同意を与える能力がある。
  2. 認知状態 (TICS) ≧ 31、老人性うつ病スケール < 7 (つまり、社会的感情制御のための神経効率を妨げる可能性のある大うつ病がないこと)、EXAMINER 複合スコア (感度の高い包括的な実行機能バッテリーテストパッケージ) に関する電話面接前頭領域の神経効率の変化) < .70 （つまり、一般的に認知機能が健康な高齢者と比較して、前頭部の神経効率の低下を反映しています）。
  3. 中等度の社会関係の困難：世界保健機関障害評価尺度（WHO-DAS）の「他の人々との付き合い」領域によって特定され、少なくとも「中程度の」困難が認められています。 HARPデータベースプロジェクト審査より）

除外基準:

  1. 認知症または軽度認知障害の自己申告による臨床診断。
  2. MRIの禁忌（ペースメーカー、金属インプラント、閉所恐怖症など）。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：防止
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：ビジョンベースの処理速度 (VSOP) 認知トレーニング
INSIGHT オンライン プログラム (Posit Science) を使用します。これには、処理速度と注意力を練習する 5 つのトレーニング パラダイム (細部への観察、周辺チャレンジ、ビジュアル スウィープ、二重決定、ターゲット トラッカー) が含まれています。 すべての演習は視覚的なコンポーネントを共有し、正確さと反応時間の速さに重点を置いています。 参加者は、どのオブジェクトが表示されているか、または画面上のどこに表示されているかを特定することで応答します。 トレーニングでは、参加者のパフォーマンスに基づいて各タスクの難易度が自動的に調整され、参加者が常に最適な能力に近い状態で作業できるようになります。 トレーニング プログラムは、各ゲームの完了率とスコアを自動的に記録します。
行動：VSOPトレーニング
注意力と処理速度のコンピュータ化された認知トレーニング
アクティブコンパレータ：アクティブ制御
クロスワードパズル、数独などを含む、標準化されたコンピュータ化された余暇活動プログラム - MLA が使用されます。
行動：MLA制御
複数の精神的余暇活動に対するコンピュータ化された認知的介入

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
認知能力
時間枠：ベースラインとトレーニング後7週間
ベースラインからトレーニング後7週間までの実行機能の変化
ベースラインとトレーニング後7週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
脳機能 1 (太字 fMRI)
時間枠：ベースラインとトレーニング後7週間
ベースラインからトレーニング後7週間までの社会シナリオタスクに応じた脳機能の変化
ベースラインとトレーニング後7週間
社会福祉
時間枠：ベースラインとトレーニング後7週間
HARP Social Connectedness and Well-Being Core Batteryによって測定された社会的幸福度のベースラインから7週間までの変化
ベースラインとトレーニング後7週間
脳機能 2 (太字 fMRI)
時間枠：トレーニング後7週間のみ
サイバーボールタスクに対する脳の機能的適応力
トレーニング後7週間のみ

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

University of Rochester

捜査官

  • スタディディレクター：Anne Corriveau、University of Rochester

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年10月4日

一次修了 (実際)

2018年12月14日

研究の完了 (実際)

2018年12月14日

試験登録日

最初に提出

2017年9月18日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年9月20日

最初の投稿 (実際)

2017年9月26日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年7月5日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年7月1日

最終確認日

2019年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • RSRB00067540

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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