Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

HARP-Project 1 Kognitív tréning

2019. július 1. frissítette: Vankee Lin, University of Rochester
A szociális idegtudományból származó bizonyítékok azt sugallják, hogy a prefrontális kéreg (PFC), az insuláris és az elülső cinguláris kéreg (ACC) szabályozza a szociális és érzelmi válaszokat a fiatal felnőttek társadalmi kapcsolatainak akut fenyegetésére. A neurodegenerációból eredő hiányos idegi tartalék vagy túlzott idegi kompenzáció gyakran megfigyelhető ezekben a frontális régiókban idős korban. Ez az öregedéssel összefüggő "idegkimerülés" hatással lehet arra, hogy az idősebb felnőttek hogyan reagálnak a társadalmi fenyegetésekre, potenciálisan növelve a rossz alkalmazkodóképességű érzelmi és szociális viselkedési válaszokat, mint például a szociális szorongás és a szociális elkerülés, amelyek hozzájárulnak a társadalmi elszakadáshoz. A központi hipotézis az, hogy a kognitív hiányosságok és a kapcsolódó öregedéssel összefüggő „idegkimerülés” a frontális régiókban hozzájárulnak a társadalmi stresszor – a társadalmi kirekesztés – maladaptív szociális-érzelmi válaszaihoz. Végső soron az akut szociális stresszre adott maladaptív válaszok, mint például a szociális szorongás és az elkerülés, a társadalmi feszültség és elszigeteltség fokozásával veszélyeztethetik a szociális kapcsolódást. A kutatók a közelmúltban kifejlesztettek egy neuroplaszticitáson alapuló kognitív tréning programot, az úgynevezett látás-alapú feldolgozási sebesség (VSOP) tréninget, amely a kognitív kapacitás több aspektusát célozza meg (pl. figyelem, munkamemória és gátlás), és a sebesség komponens beépítésével javítja a hatékonyságot. ezeknek a kognitív folyamatoknak. A VSOP képzés számos neurális hálózatot is megcéloz, amelyek az ACC-ben és az insular-ban (alapértelmezett módú hálózat) vagy a PFC-ben (a frontális-striatális hálózat és a központi végrehajtó hálózat) vannak beágyazva. Ezek a hálózatok átfedésben vannak az érzelemszabályozás idegi szubsztrátjaival is. Úgy tűnik, hogy a VSOP edzés javítja az érzelmek szabályozását, mivel a depressziós tünetek csökkentek az idősebb felnőtteknél a VSOP edzést követően. Végül a stressz-adaptáció szempontjából kritikus autonóm idegrendszert (ANS) ezek a frontális régiók szabályozzák. A javasolt kísérleti tanulmány célja, hogy igazolja azt a hipotézist, hogy az idősebb felnőttek kognitív kapacitásának, a frontális régiók idegi hatékonyságának és az ANS-funkciónak a VSOP tréningen keresztüli javulása adaptívabb szociális-érzelmi válaszokkal jár együtt. a társadalmi kirekesztésre, aminek viszont hosszabb távú védelmet kell biztosítania az idősebb felnőttek társadalmi kötődésének érzése számára. Véletlenszerű, kontrollált vizsgálati terv: 30 idősebb felnőttet véletlenszerűen osztanak ki, hogy vegyenek részt egy 6 hetes VSOP képzésben, vagy egy aktív kontrollcsoportban. A kognitív kapacitásban, az idegi hatékonyságban és az ANS-funkcióban, valamint a szociális kapcsolódás érzésében a kiindulási állapottól a tréning utáni differenciális változásokat összehasonlítjuk a VSOP kontrollcsoportok között. A tréning után egy társadalmi kirekesztési paradigmát („cyberball” feladat) hajtanak végre, hogy értékeljék a VSOP tréning hatásait a társadalmi kirekesztésre adott társadalmi-érzelmi válaszokra, beleértve a szorongást és a társadalmi hovatartozás motivációját.

A tanulmány áttekintése

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

30

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • New York
      • Fairport, New York, Egyesült Államok, 14450
        • The Northfield
      • Pittsford, New York, Egyesült Államok, 14534
        • The Highlands
      • Rochester, New York, Egyesült Államok, 14620
        • River Edge Manor
      • Rochester, New York, Egyesült Államok, 14620
        • St. Johns Meadows

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

60 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. életkor ≥ 60 év, közösségi lakás, angolul beszél, megfelelő látás és hallás a vizsgálatokhoz, képes beleegyezést adni az orvos értékelése alapján;
  2. Telefoninterjú kognitív állapothoz (TICS) ≥ 31, Geriátriai Depresszió Skála < 7 (azaz mentes a súlyos depressziótól, amely megzavarhatja a neurális hatékonyságot a szociális-érzelmi szabályozásban), EXAMINER összetett pontszám (átfogó végrehajtói funkciók akkumulátorteszt csomag, amely érzékeny a frontális régiók idegi hatékonyságának változásához) < .70 (azaz a frontális régiók csökkent idegi hatékonyságát tükrözi a kognitívan egészséges idősebb felnőttekhez képest általában);
  3. mérsékelt szociális kapcsolati nehézségek: az Egészségügyi Világszervezet Fogyatékosság-értékelési Skálája (WHO-DAS), „Más emberekkel való együttélés” tartománya azonosítja, legalább „közepes” nehézségek jóváhagyva; a HARP Database Project szűréséből)

Kizárási kritériumok:

  1. demencia vagy enyhe kognitív károsodás saját bevallása szerinti klinikai diagnózisa;
  2. MRI ellenjavallatok (pl. pacemaker, fém implantátum, klausztrofóbia);

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: látás alapú feldolgozási sebesség (VSOP) kognitív tréning
használja az INSIGHT online programot (Posit Science), amely öt képzési paradigmát tartalmaz (Eye for details, Peripheral challenge, Visual sweep, Double Decision, Target tracker), amelyek gyakorolják a feldolgozási sebességet és a figyelmet. Minden gyakorlat megosztja a vizuális összetevőket, és a pontosságra és a gyors reakcióidőre összpontosít. A résztvevők úgy válaszolnak, hogy azonosítják, milyen tárgyat látnak, vagy hol látják azt a képernyőn. A tréning automatikusan beállítja az egyes feladatok nehézségét a résztvevő teljesítménye alapján, biztosítva, hogy a résztvevők mindig az optimális kapacitásuk közelében működjenek. Az edzésprogramok automatikusan rögzítik az egyes játékok teljesítésének százalékos arányát és a pontszámokat.
a figyelem és a feldolgozási sebesség számítógépes kognitív tréningje
Aktív összehasonlító: aktív vezérlés
A szabványosított számítógépes szabadidős programokat - MLA-t, beleértve a keresztrejtvényt, Sudoku-t stb. - használjuk
többféle mentális szabadidős tevékenység számítógépes kognitív beavatkozása

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
kognitív kapacitás
Időkeret: kiindulási és 7 héttel az edzés után
a végrehajtó funkció változása a kiindulási állapotról a képzés utáni 7 hétre
kiindulási és 7 héttel az edzés után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
agyműködés 1 (BOLD fMRI)
Időkeret: kiindulási és 7 héttel az edzés után
az agy funkcionális változása a szociális forgatókönyvre adott válaszként az alaphelyzettől az edzés utáni 7 hétig
kiindulási és 7 héttel az edzés után
szociális jólét
Időkeret: kiindulási és 7 héttel az edzés után
a társadalmi jólét változása a HARP Social Connectedness and Well-Being Core Battery segítségével az alapértékről 7 hétre
kiindulási és 7 héttel az edzés után
agyműködés 2 (BOLD fMRI)
Időkeret: Csak 7 héttel az edzés után
az agy funkcionális alkalmazkodóképessége a cyberball feladathoz
Csak 7 héttel az edzés után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Anne Corriveau, University of Rochester

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. október 4.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2018. december 14.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2018. december 14.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. szeptember 18.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. szeptember 20.

Első közzététel (Tényleges)

2017. szeptember 26.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. július 5.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. július 1.

Utolsó ellenőrzés

2019. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • RSRB00067540

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Öregedés

Klinikai vizsgálatok a VSOP képzés

3
Iratkozz fel