Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

HARP-projekt 1 Kognitiv träning

1 juli 2019 uppdaterad av: Vankee Lin, University of Rochester
Nya bevis från social neurovetenskap tyder på att prefrontal cortex (PFC), insular och anterior cingulate cortex (ACC) reglerar sociala och känslomässiga svar på akuta hot mot social anknytning bland unga vuxna. Bristfällig neural reserv eller överutnyttjad neural kompensation till följd av neurodegeneration observeras vanligtvis i dessa frontala regioner vid hög ålder. Denna åldringsrelaterade "neurala utarmning" kan ha implikationer för hur äldre vuxna reagerar på sociala hot, vilket potentiellt ökar missanpassningsbara känslomässiga och sociala beteenderesponser, såsom social ångest och socialt undvikande, vilket bidrar till social frånkoppling. Den centrala hypotesen är att kognitiva brister och tillhörande åldranderelaterad "neural utarmning" i frontala regioner kommer att bidra till missanpassningsbara social-emotionella svar på en social stressor - social utestängning. I slutändan kan felaktiga reaktioner på akut social stress, såsom social ångest och undvikande, äventyra social anknytning genom att öka social påfrestning och isolering. Utredarna har nyligen utvecklat ett neuroplasticitetsbaserat kognitivt träningsprogram, kallat vision-based speed of processing (VSOP)-träning, inriktat på flera aspekter av kognitiv kapacitet (t.ex. uppmärksamhet, arbetsminne och hämning) och införlivar hastighetskomponenten för att förbättra effektiviteten av dessa kognitiva processer. VSOP-träning riktar sig också till flera neurala nätverk som är seedade i ACC och insular (default mode network) eller PFC (det frontal-striatala nätverket och centrala executive network). Dessa nätverk överlappar också neurala substrat för känsloreglering. Speciellt verkar VSOP-träning förbättra känsloreglering, eftersom depressiva symtom minskade hos äldre vuxna efter VSOP-träning. Slutligen regleras det autonoma nervsystemet (ANS), avgörande för stressanpassning, av dessa frontala regioner. Syftet med den föreslagna pilotstudien är att ge proof-of-concept för hypotesen att förbättringar av äldre vuxnas kognitiva kapacitet, frontala regioners neurala effektivitet och ANS-funktion via VSOP-träningen kommer att associeras med mer adaptiv social-emotionell respons. till social utslagning, vilket i sin tur bör ge ett långsiktigt skydd för äldre vuxnas känsla av social samhörighet. Randomized Controlled Trial Design: 30 äldre vuxna kommer att slumpmässigt tilldelas för att delta i 6-veckors VSOP-träning, eller till en aktiv kontrollgrupp. Differentiella förändringar från baslinje till efterträning i kognitiv kapacitet, neural effektivitet och ANS-funktion, och känsla av social anknytning, kommer att jämföras mellan VSOP-kontrollgrupper. Ett socialt utanförskapsparadigm ('cyberball'-uppgift) kommer att genomföras efter träning för att utvärdera VSOP-träningseffekter på social-emotionella reaktioner på socialt utanförskap, inklusive ångest och motivation för social tillhörighet.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

30

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • New York
      • Fairport, New York, Förenta staterna, 14450
        • The Northfield
      • Pittsford, New York, Förenta staterna, 14534
        • The Highlands
      • Rochester, New York, Förenta staterna, 14620
        • River Edge Manor
      • Rochester, New York, Förenta staterna, 14620
        • St. Johns Meadows

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

60 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. ålder ≥ 60 år, boende i samhället, engelsktalande, tillräcklig syn och hörsel för testning, förmåga att ge samtycke baserat på läkares bedömning;
  2. Telefonintervju för kognitiv status (TICS) ≥ 31, Geriatrisk depressionsskala < 7 (dvs. fri från allvarlig depression som kan störa neural effektivitet för social-emotionell reglering), EXAMINER sammansatt poäng (ett omfattande batteritestpaket för exekutiva funktioner som är känsligt till frontala regioners neurala effektivitetsförändring) < .70 (dvs. reflekterar minskad neural effektivitet i frontala regioner jämfört med kognitivt hälsosamma äldre vuxna i allmänhet);
  3. måttliga svårigheter med sociala relationer: identifieras av Världshälsoorganisationens handikappbedömningsskala (WHO-DAS), domänen "Komma överens med andra människor", åtminstone "måttliga" svårigheter godkändes; från HARP Database Project screening)

Exklusions kriterier:

  1. en självrapporterande klinisk diagnos av demens eller mild kognitiv funktionsnedsättning;
  2. MRT-kontraindikationer (t.ex. pacemaker, metalliskt implantat, klaustrofobi);

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: vision-baserad kognitiv träningshastighet (VSOP).
använd INSIGHT online-programmet (Posit Science), som inkluderar fem träningsparadigm (Öga för detaljer, Perifer utmaning, Visual sweep, Dubbelt beslut, Target tracker) som övar bearbetningshastighet och uppmärksamhet. Alla övningar delar visuella komponenter och fokuserar på noggrannhet och snabba reaktionstider. Deltagarna svarar antingen genom att identifiera vilket föremål de ser eller var de ser det på skärmen. Träningen kommer automatiskt att anpassa svårighetsgraden för varje uppgift baserat på deltagarens prestation, vilket säkerställer att deltagarna alltid arbetar nära sin optimala kapacitet. Träningsprogrammen kommer automatiskt att registrera procentandelen av slutförandet av varje spel och poäng.
en datoriserad kognitiv träning av uppmärksamhet och bearbetningshastighet
Aktiv komparator: aktiv kontroll
Det standardiserade datoriserade fritidsprogrammet - MLA, inklusive korsord, Sudoku, etc. kommer att användas
en datoriserad kognitiv intervention av flera mentala fritidsaktiviteter

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
kognitiv kapacitet
Tidsram: baslinje och 7 veckor efter träning
byte av exekutiv funktion från baslinje till 7 veckor efter träning
baslinje och 7 veckor efter träning

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
hjärnfunktion 1 (BOLD fMRI)
Tidsram: baslinje och 7 veckor efter träning
hjärnfunktionsförändring som svar på social scenariouppgift från baslinjen till 7 veckor efter träning
baslinje och 7 veckor efter träning
socialt välmående
Tidsram: baslinje och 7 veckor efter träning
förändring av socialt välbefinnande mätt med HARP Social Connectedness and Well-Being Core Battery från baslinje till 7 veckor
baslinje och 7 veckor efter träning
hjärnfunktion 2 (BOLD fMRI)
Tidsram: Endast 7 veckor efter träning
hjärnans funktionella anpassningsförmåga till cyberbolluppgift
Endast 7 veckor efter träning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studierektor: Anne Corriveau, University of Rochester

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

4 oktober 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

14 december 2018

Avslutad studie (Faktisk)

14 december 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 september 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 september 2017

Första postat (Faktisk)

26 september 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

5 juli 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 juli 2019

Senast verifierad

1 juli 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • RSRB00067540

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Åldrande

Kliniska prövningar på VSOP utbildning

3
Prenumerera