Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

HARP-Projekt 1 kognitivní trénink

1. července 2019 aktualizováno: Vankee Lin, University of Rochester
Objevující se důkazy ze sociální neurovědy naznačují, že prefrontální kůra (PFC), insulární a přední cingulární kůra (ACC) reguluje sociální a emocionální reakce na akutní hrozby pro sociální propojení mezi mladými dospělými. V těchto frontálních oblastech je ve stáří běžně pozorována nedostatečná nervová rezerva nebo nadměrně používaná nervová kompenzace vyplývající z neurodegenerace. Tato "neurální deplece" související se stárnutím může mít důsledky pro to, jak starší dospělí reagují na sociální hrozby, potenciálně zvyšující maladaptivní emocionální a sociální behaviorální reakce, jako je sociální úzkost a sociální vyhýbání se, které přispívají k sociálnímu odpojení. Ústřední hypotézou je, že kognitivní deficity a související „neurální vyčerpání“ související se stárnutím ve frontálních oblastech přispějí k maladaptivním sociálně-emocionálním reakcím na sociální stresor – sociální vyloučení. V konečném důsledku mohou maladaptivní reakce na akutní sociální stres, jako je sociální úzkost a vyhýbání se, ohrozit sociální propojení zvýšením sociálního napětí a izolace. Vyšetřovatelé nedávno vyvinuli kognitivní tréninkový program založený na neuroplasticitě, nazvaný trénink rychlosti zpracování podle zraku (VSOP), který se zaměřuje na různé aspekty kognitivní kapacity (např. těchto kognitivních procesů. Trénink VSOP se také zaměřuje na několik neuronových sítí nasazených v ACC a ostrovních (síť ve výchozím režimu) nebo PFC (frontální-striatální síť a centrální výkonná síť). Tyto sítě se také překrývají s neurálními substráty regulace emocí. Zdá se, že trénink VSOP zlepšuje regulaci emocí, protože depresivní symptomy byly u starších dospělých po tréninku VSOP sníženy. A konečně, autonomní nervový systém (ANS), rozhodující pro adaptaci na stres, je regulován těmito předními oblastmi. Cílem navrhované pilotní studie je poskytnout důkaz o konceptu hypotézy, že zlepšení kognitivní kapacity starších dospělých, neurální účinnosti frontálních oblastí a funkce ANS prostřednictvím tréninku VSOP bude spojeno s adaptivnější sociálně-emocionální reakcí. k sociálnímu vyloučení, které by naopak mělo poskytovat dlouhodobější ochranu pocitu sociálního propojení starších dospělých. Návrh randomizované kontrolované studie: 30 starších dospělých bude náhodně přiděleno k účasti na 6týdenním tréninku VSOP nebo do aktivní kontrolní skupiny. Mezi kontrolními skupinami VSOP budou porovnány rozdílné změny od výchozího stavu k post-tréninkové kognitivní kapacitě, neurální účinnosti a funkce ANS a pocitu sociální propojenosti. Po školení bude provedeno paradigma sociálního vyloučení („kybernetický“ úkol), aby se vyhodnotily účinky školení VSOP na sociálně-emocionální reakce na sociální vyloučení, včetně úzkosti a motivace k sociální příslušnosti.

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • New York
      • Fairport, New York, Spojené státy, 14450
        • The Northfield
      • Pittsford, New York, Spojené státy, 14534
        • The Highlands
      • Rochester, New York, Spojené státy, 14620
        • River Edge Manor
      • Rochester, New York, Spojené státy, 14620
        • St. Johns Meadows

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

60 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. věk ≥ 60 let, bydlení v komunitě, anglicky mluvící, dostatečný zrak a sluch pro testování, schopnost dát souhlas na základě posouzení lékařem;
  2. Telefonický rozhovor pro kognitivní stav (TICS) ≥ 31, škála geriatrické deprese < 7 (tj. bez velké deprese, která může narušovat neurální účinnost pro sociálně-emocionální regulaci), kompozitní skóre EXAMINER (komplexní balíček testů baterií výkonných funkcí, který je citlivý ke změně neurální účinnosti frontálních oblastí) < 0,70 (tj. odráží sníženou neurální účinnost frontálních oblastí ve srovnání s kognitivně zdravými staršími dospělými obecně);
  3. mírné obtíže v sociálních vztazích: identifikovány škálou hodnocení zdravotního postižení Světové zdravotnické organizace (WHO-DAS), doména „vycházet s ostatními lidmi“, potvrzeny alespoň „střední“ obtíže; z promítání projektu databáze HARP)

Kritéria vyloučení:

  1. self-report klinická diagnóza demence nebo mírné kognitivní poruchy;
  2. Kontraindikace MRI (např. kardiostimulátor, kovový implantát, klaustrofobie);

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: kognitivní trénink rychlosti zpracování založený na vidění (VSOP).
použijte online program INSIGHT (Posit Science), který zahrnuje pět tréninkových paradigmat (Eye for Detail, Peripheral Challenge, Visual sweep, Double Decision, Target tracker), která procvičují rychlost zpracování a pozornost. Všechna cvičení sdílejí vizuální prvky a zaměřují se na přesnost a rychlou reakční dobu. Účastníci reagují buď identifikací předmětu, který vidí, nebo kde jej vidí na obrazovce. Školení automaticky upraví obtížnost každého úkolu na základě výkonu účastníka a zajistí, že účastníci budou vždy pracovat blízko své optimální kapacity. Tréninkové programy budou automaticky zaznamenávat procento dokončení každé hry a skóre.
počítačový kognitivní trénink pozornosti a rychlosti zpracování
Aktivní komparátor: aktivní ovládání
Bude využíván standardizovaný počítačový program volnočasových aktivit - MLA včetně křížovek, sudoku atd
počítačová kognitivní intervence více duševních volnočasových aktivit

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
kognitivní kapacitu
Časové okno: výchozí a 7 týdnů po tréninku
změna výkonné funkce od výchozího stavu na 7 týdnů po tréninku
výchozí a 7 týdnů po tréninku

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
funkce mozku 1 (BOLD fMRI)
Časové okno: výchozí a 7 týdnů po tréninku
funkční změna mozku v reakci na úkol sociálního scénáře od výchozího stavu do 7 týdnů po tréninku
výchozí a 7 týdnů po tréninku
sociální pohodu
Časové okno: výchozí a 7 týdnů po tréninku
změna sociální pohody měřená pomocí HARP Social Connectedness and Well-Being Core Battery z výchozí hodnoty na 7 týdnů
výchozí a 7 týdnů po tréninku
funkce mozku 2 (BOLD fMRI)
Časové okno: Pouze 7 týdnů po tréninku
funkční adaptabilita mozku na kyberbalový úkol
Pouze 7 týdnů po tréninku

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Anne Corriveau, University of Rochester

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

4. října 2017

Primární dokončení (Aktuální)

14. prosince 2018

Dokončení studie (Aktuální)

14. prosince 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. září 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. září 2017

První zveřejněno (Aktuální)

26. září 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. července 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. července 2019

Naposledy ověřeno

1. července 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • RSRB00067540

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Školení VSOP

Předplatit