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Encuentro 项目在美墨边境的改编与实施

2025年9月23日 更新者:Julia Lechuga、City University of New York
拟议的项目是德克萨斯大学埃尔帕索分校、边境合作联盟和 Programa Companeros 之间的一项研究合作,旨在调整、实施和评估基于社区的多层次 HIV 预防干预措施(Encuentro 项目)。 该干预措施将针对活跃的海洛因和快克使用者,包括通过社交网络 HIV 检测组件增加 HIV 检测的可及性,以及通过同伴网络简短行为干预降低性和吸毒风险。 Encuentro 还包括召开社区意识会议,以针对影响 HIV 风险的结构性因素。 该干预措施是在萨尔瓦多受吸毒者的暴力和污名化严重影响的地区开发的,这使得它特别适合适应居住在拟议干预地点(美墨边境)的吸毒者的需求。 拟议的干预地点也受到暴力的严重影响,这削弱了之前为降低吸毒者感染 HIV 风险所做的任何尝试。 暴力加剧了影响艾滋病毒风险的结构性因素,例如增加警察的迫害和污名化以及减少获得资源的机会。 在我们提议的项目中,我们将进行形成性研究,以了解暴力事件发生后边境地区吸毒者感染艾滋病病毒的背景,并相应地调整干预措施。 调查结果将使调查人员能够调整干预措施,以满足该地区吸毒者的需求。 随后,研究人员建议测试干预有效性并评估实施障碍和促进因素。 为了实现项目目标,我们将使用混合的定性和定量方法。 调查人员将从形成阶段开始,对居住在该地区的吸毒者 (n = 40) 进行深入访谈,以了解吸毒风险的背景如何因暴力而发生变化,并将进行社交网络调查 ( n = 200) 来表征风险网络的配置。 调查结果将产生必要的信息,以便在文化上调整干预措施以满足该地区吸毒者的需求,并将帮助调查人员将招募工作集中在风险最高的网络所在的地方。 在社区咨询委员会和社区联盟的帮助下调整干预措施后,调查人员将实施干预措施,并通过对吸毒者 (n=1,200) 进行的 6 项横断面调查评估其有效性和影响范围。 调查人员将通过对所有干预活动(包括社区参与、社区咨询委员会和联盟会议)进行人种学现场记录来评估实施过程。 调查人员将评估干预的保真度和质量。 最后,调查人员将对参与项目的主要利益相关者进行关键线人访谈,并将对访谈和观察进行编码,以反映与在两个干预地点(德克萨斯州埃尔帕索和墨西哥华雷斯城)成功实施干预措施相关的关键系统因素. 调查结果将非常重要,因为调查人员将对在两个截然不同的情况下显示对拉丁裔吸毒者有效的干预措施的有效性进行平行研究:萨尔瓦多和美墨边境。 调查结果将阐明实施挑战和障碍,然后可以使用此类信息来评估致力于满足拉丁裔吸毒者需求的组织中各种实施战略的有效性。

研究概览

详细说明

拟议干预措施的干预框架正在通过基于社区的方法在多个层面施加变化。 在结构层面,研究人员建议增加高风险吸毒者获得 HIV 检测的机会,并在社区层面改变影响吸毒者风险的因素,例如对吸毒和 HIV 的耻辱等主题。 在个人层面,研究人员建议修改围绕社交网络中危险行为的规范信念,从而通过改变围绕更安全的性接触、HIV 检测以及降低注射和非注射吸毒风险的规范行为来影响参与者的变化。 接下来,描述了每个干预组件中要采用的策略。

社交网络 HIV 检测组件。 为准备推出社交网络 HIV 检测组件(在第 2 年的第 6 个月期间),调查人员将与边界两侧的合作伙伴组织进行为期两天的培训,以培训员工使用社交网络转诊方法。 研究人员将通过每个城市招募四到六名种子来启动种子招募。 伙伴组织的顾问将首先进行 HIV 快速检测,并为种子提供检测前和检测后的咨询。 将接受社交网络评估方法培训的辅导员随后将要求种子列出其社交网络中他们认为有感染 HIV 风险的其他吸毒者。 然后,辅导员将向参与者提供 3 张优惠券,以招募确定的网络成员进行 HIV 检测。 参与高风险行为的被推荐参与者还将获得 3 张优惠券,以推荐他们自己的网络成员进行 HIV 检测。 每当社交网络 HIV 检测率下降时,研究人员将重新播种到社区,重新开始招募过程。 辅导员将为所有在当地政府卫生保健机构进行艾滋病病毒检测呈阳性的参与者进行预约。 研究人员将跟进 HIV 阳性参与者,让他们参与护理。 在整个项目期间,参与项目的研究人员将每月召开一次会议,以确定程序是否得到遵守,并在需要时进行再培训。 干预的社交网络部分将持续到第 5 年的第 12 个月。

对等网络干预。 在第 4 年的第 1 个月,我们将推出对等网络行为干预。 将从每个城市选出两名同行领导来进行干预会议。 资格标准将是前吸毒者,有广泛的联系,同龄人之间的高度信任,以及在固定时间工作的积极性和表现出的能力。 在第 3 年的第 12 个月,将与合作伙伴组织合作举办培训课程,在为期两周的十次培训课程中培训同行领导者,每次培训持续 3 小时。 同伴领袖将接受课程和社会心理理论方面的培训,作为行为干预、互动小组管理、降低艾滋病毒风险、有效的角色扮演指导和社交网络招聘方法的基础。 同行领导者将招募他们认识的吸毒者,而这些吸毒者又会被要求在他们的网络中招募其他吸毒者。 如果此初始联系人无法招募网络成员,则同行领导将选择其他初始联系人。 同行领导者将以由 5-6 名吸毒者组成的小型社交网络组成的周期向 300 名吸毒者(每个边境城市 150 名)提供干预。 每月将举行四个干预周期,包括在下午早些时候进行的连续 3 次持续时间为 2 小时的会议。 同行领导者将被要求遵守每周 10 小时的固定工作时间表,并将被要求为每个干预周期积极招募社交网络。 尽管我们预计具体信息和角色扮演会根据我们形成阶段的发现以及我们与 CAB 和联盟的可接受性和可行性会议而改变,但对等网络干预将具有以下结构。 干预的第一部分将涵盖社会风险背景培训和通过角色扮演避免风险的策略、减少注射和非注射吸毒危害的技术,以及处理药物滥用的可用社区资源。 第二节课将通过游戏、教学课程和练习提供有关 HIV 和性传播疾病的信息,以对各种行为感染 HIV 的风险进行排序,以及在高风险情况下(例如以性换药)使用安全套的谈判技巧。 第三次会议将包括宣传和性权利方面的培训,以及制定个人和社交网络风险降低计划。 民族志学家将接受培训,以记录交付过程,例如每个干预周期的参与者人数。 研究人员将在每个周期参加一次干预会议,以评估干预保真度。 每周将与同行领导和研究人员举行会议,讨论问题、解决方案和社区活动的规划。

社区范围的活动。 将要求社区联盟与 CAB 和同行领导者合作,在社区一级与吸毒者和非吸毒者一起计划和召开教育会议,以提供有关吸毒预防和治疗、艾滋病毒和降低风险技能等主题的信息,以及影响社区 HIV 风险的其他问题,例如警察对吸毒者的迫害、侵犯人权和性暴力。 他们将针对已确定的主题确定专家,并邀请他们作为演讲嘉宾。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

840

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Chihuahua
      • Ciudad Juárez、Chihuahua、墨西哥、32330
        • Programa Compañeros
    • Texas
      • El Paso、Texas、美国、79912
        • Alliance of Border Collaboratives

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 75年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 至少 18 岁
  • 在过去 3 个月内有过性风险
  • 能够给予知情同意
  • 据报告在过去 30 天内使用过快克或海洛因

排除标准:

  • 18岁以下
  • 无法给予知情同意
  • 在上个月未使用快克或海洛因的情况下参与项目时从事破坏性行为
  • 不报告从事性风险

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:非随机化
  • 介入模型:顺序分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
其他:社交网络艾滋病毒测试
参与者将获得艾滋病毒检查
社交网络HIV测试干预措施包括使用社交网络推荐方法为PWID提供快速的HIV测试。
其他:同行网络干预
参与者将获得心理教育会议
每个城市将选出两名同行领导人,以进行干预会议。 同伴领导者将招募他们认识的吸毒者,然后要求谁在其网络中招募其他吸毒者。 同伴领导者将以由5-6个PWID的小型社交网络组成的周期将300名吸毒者(每个边境城市150个)提供干预措施。
其他:社区活动
参与者将参加社区活动
这些联盟与各自城市中的出租车和同行领导人合作召集了社区会议和活动,并邀请了参加其他干预组件的PWID,他们正在合作伙伴组织接受服务,以及很大程度上参加的成员参加。 活动和会议在合作伙伴组织办公室,在交付损害减少供应供应时的工作人员在PWID聚集在使用毒品的地方以及通过社交媒体上进行了广告宣传。 活动和会议在包括公园,邻里聚会空间和组织在内的社区场所举行。 活动涵盖了有关艾滋病毒,性健康和人权的主题,并包括健康博览会。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
无避孕套以换取毒品
大体时间:干预后6个月和12个月
根据性行为数量的比率进行评估,以换取药物和无避孕套的行为的数量。
干预后6个月和12个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
吸毒的频率
大体时间:干预后6和12蛾
通过要求参与者报告过去30天使用海洛因和破解的天数来评估。
干预后6和12蛾
注射器共享
大体时间:干预后6和12蛾
通过要求参与者报告向其他人注射的注射器和/或将其使用的注射器借给其他人的注射器的频率。
干预后6和12蛾

其他结果措施

结果测量
措施说明
大体时间
损害减少行为
大体时间:干预后6和12蛾
通过过去30天制定的损害减少行为的数量评估的中介变量,包括使用安全套,使用无菌注射器,性伴侣的数量,向同伴传播危害减少信息,减少用过的注射器的药物使用和注射。
干预后6和12蛾
艾滋病毒污名
大体时间:干预后6和12蛾
中介变量通过与陈述的一致程度评估,以传达对艾滋病毒的污名化信念
干预后6和12蛾
减少危害规范
大体时间:干预后6和12蛾
与同龄人相关的陈述,对使用避孕套,注射器共享以及同行减少性伴侣的陈述的陈述进行了评估的过程评估变量
干预后6和12蛾
与同行制定损害减少行为的自我效能
大体时间:干预后6和12蛾
与陈述一致评估的过程评估变量,以衡量与同行减少危害的信心程度,包括使用安全套和消毒注射器
干预后6和12蛾
艾滋病毒测试的数量
大体时间:从干预日期到完成的每月通过研究完成
通过干预期间提供的测试数量评估的过程和实施评估措施
从干预日期到完成的每月通过研究完成

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Julia Lechuga, PhD、City University of New York, School of Public Health
  • 研究主任:Rebeca Ramos, MPH、Alliance of Border Collaboratives

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2017年9月7日

初级完成 (实际的)

2022年8月24日

研究完成 (实际的)

2022年12月10日

研究注册日期

首次提交

2016年12月7日

首先提交符合 QC 标准的

2017年9月25日

首次发布 (实际的)

2017年9月26日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2025年9月26日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年9月23日

最后验证

2025年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 1U01MD010657-01 (美国 NIH 拨款/合同)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

是的

IPD 计划说明

在主要出版物后的12个月内,将将识别的数据集和相关文档(数据字典,注释仪器,分析法规)存放到已批准的NIH批准的公共存储库中

IPD 共享时间框架

9/14/2025

IPD 共享访问标准

在主要出版物后的12个月内,将将识别的数据集和相关文档(数据字典,注释仪器,分析法规)存放到已批准的NIH批准的公共存储库中

IPD 共享支持信息类型

  • 研究方案
  • 树液
  • 国际碳纤维联合会
  • 分析代码

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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艾滋病病毒的临床试验

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