Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Anpassning och implementering av Project Encuentro vid gränsen mellan USA och Mexiko

23 september 2025 uppdaterad av: Julia Lechuga, City University of New York
Det föreslagna projektet är ett forskningssamarbete mellan University of Texas i El Paso, The Alliance for Border Collaboratives och Programa Companeros för att anpassa, implementera och utvärdera en multi-level community-based HIV prevention intervention (Project Encuentro). Interventionen kommer att inriktas på aktiva heroin- och crack-användare och består i att öka tillgången till HIV-testning via en HIV-testkomponent i ett socialt nätverk och minska risken för sexuell och droganvändning via en kort beteendeintervention i ett peer-nätverk. Encuentro består också av att genomföra möten med samhällsmedvetenhet för att rikta in sig på strukturella faktorer som påverkar HIV-risken. Interventionen har utvecklats i ett område som är hårt drabbat av våld och stigma mot droganvändare, El Salvador, vilket gör det särskilt lämpat för anpassning för att möta behoven hos droganvändare som bor på den föreslagna interventionsplatsen, gränsen mellan USA och Mexiko. Den föreslagna interventionsplatsen har också drabbats hårt av våld som har begränsat alla tidigare försök att minska risken för droganvändares hiv-risk. Våld har förvärrat strukturella faktorer som påverkar HIV-risk, såsom ökad polisförföljelse och stigma och minskad tillgång till resurser. I vårt föreslagna projekt kommer vi att engagera oss i formativ forskning för att förstå sammanhanget av HIV-risk för droganvändare i gränsregionen efter våld och anpassa interventionen därefter. Resultaten kommer att göra det möjligt för utredarna att skräddarsy insatskomponenter för att möta behoven hos droganvändare i regionen. Därefter föreslår utredarna att man testar interventionens effektivitet och utvärderar implementeringshinder och facilitatorer. För att uppnå projektets mål kommer vi att använda en blandad kvalitativ, kvantitativ metod. Utredarna kommer att börja med en formativ fas genom att genomföra djupintervjuer med droganvändare (n = 40) som bor i regionen för att förstå hur sammanhanget för droganvändningsrisk förändrades som ett resultat av våldet och kommer att administrera en social nätverksundersökning ( n = 200) för att karakterisera konfigurationen av risknätverk. Resultaten kommer att ge nödvändig information för att kulturellt anpassa interventionen för att möta behoven hos droganvändare i regionen och kommer att hjälpa utredarna att fokusera rekryteringsinsatser där de mest riskfyllda nätverken finns. Efter att interventionen har anpassats med hjälp av samhällsrådgivningen och samhällskoalitionerna kommer utredarna att genomföra interventionen och kommer att bedöma effektiviteten och räckvidden via 6 tvärsnittsundersökningar som administreras till droganvändare (n=1 200). Utredarna kommer att bedöma implementeringsprocessen genom att göra etnografiska fältanteckningar av alla interventionsaktiviteter inklusive samhällsengagemang och Community Advisory Board och koalitionsmöten. Utredarna kommer att bedöma insatsens trohet och kvalitet. Slutligen kommer utredarna att genomföra nyckelinformantintervjuer med nyckelintressenter involverade i projektet och intervjuer och observationer kommer att kodas för att återspegla nyckelsystemfaktorer relaterade till framgångsrik implementering av interventionskomponenter på två interventionsplatser (El Paso, Texas och Ciudad Juarez, Mexiko) . Resultaten kommer att vara mycket betydelsefulla eftersom utredarna kommer att bedriva parallell forskning om effektiviteten av interventioner som visat sig vara effektiva för latinodroganvändare i två mycket olika sammanhang: El Salvador och gränsen mellan USA och Mexiko. Resultaten kommer att belysa implementeringsutmaningar och hinder och sådan information kan sedan användas för att bedöma effektiviteten av olika implementeringsstrategier i organisationer som arbetar för att tillgodose behoven hos latinodroganvändare.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Interventionsramen för den föreslagna interventionen utövar förändring på flera nivåer, genom samhällsbaserade tillvägagångssätt. På strukturell nivå föreslår utredarna att öka tillgången till HIV-tester för högriskmissbrukare och att skapa förändring på samhällsnivå när det gäller faktorer som påverkar risken för droganvändare, såsom stigma mot droganvändning och HIV bland andra ämnen. På individnivå föreslår utredarna att modifiera normativa föreställningar kring riskbeteenden i ett socialt nätverk och därmed åstadkomma förändring hos deltagarna genom att ändra normativt beteende kring säkrare sexuella möten, HIV-testning och minskad risk vid injektionsmissbruk och icke-injektionsdroger. Nedan beskrivs strategier som ska användas i varje interventionskomponent.

Komponent för hivtestning i socialt nätverk. För att förbereda utrullningen av det sociala nätverkets hiv-testkomponent (under månad 6 i år 2), kommer utredarna att sammankalla en tvådagarsutbildning med partnerorganisationer från båda sidor om gränsen för att utbilda personal i remissmetoden för sociala nätverk. Forskningspersonal kommer att initiera rekryteringen av frön genom att rekrytera fyra till sex frön per stad. Rådgivare, hos partnerorganisationerna, kommer att börja med att administrera ett snabbt HIV-test och ge frön rådgivning före och efter testet. Rådgivare, som kommer att utbildas i metoden för bedömning av sociala nätverk, kommer sedan att be frön att lista andra droganvändare i deras sociala nätverk som de tror löper risk att smittas av hiv. Rådgivare kommer sedan att ge deltagarna 3 kuponger för att rekrytera identifierade nätverksmedlemmar för ett HIV-test. Remitterade deltagare som ägnar sig åt högriskbeteende kommer också att förses med 3 kuponger för att hänvisa sina egna nätverksmedlemmar till ett HIV-test. Närhelst det går långsammare med hiv-testning i sociala nätverk, kommer forskarpersonal att återplanta sig i samhällena för att börja rekryteringsprocessen igen. Rådgivare kommer att boka tider för alla deltagare som testar positivt för bekräftande HIV-testning vid respektive lokala statliga hälsovårdsinstitutioner. En forskarstab kommer att följa upp hiv-positiva deltagare för att engagera dem i vården. Under hela projektets varaktighet kommer månatliga möten att sammankallas mellan forskningspersonal som är involverad i projektet för att säkerställa att rutiner följs och omskola om behov uppstår. Den sociala nätverkskomponenten av interventionen kommer att fortsätta till månad 12 år 5.

Peer Network Intervention. Under månad 1 av år 4 kommer vi att lansera peer-nätverkets beteendeintervention. Två kamratledare kommer att väljas ut från varje stad för att genomföra interventionssessionerna. Behörighetskriterier kommer att vara före detta droganvändare, ha omfattande kontakter, hög grad av förtroende bland kamrater samt motivation och visad förmåga att arbeta fasta timmar. Under månad 12 i årskurs 3 kommer utbildningstillfällen, i samarbete med partnerorganisation, att genomföras för att utbilda kamratledare under loppet av två veckor under tio träningspass på 3 timmar per pass. Kamratledare kommer att utbildas i såväl läroplanen som i psykosocial teori som grund för beteendeinterventioner, interaktiv gruppledning, hiv-riskminskning, effektiv instruktion för rollspel och rekryteringsmetoder för sociala nätverk. Peer-ledare kommer att rekrytera droganvändare som de känner och som i sin tur kommer att bli ombedda att rekrytera andra droganvändare i deras nätverk. Om den här första kontakten inte kan rekrytera nätverksmedlemmar, kommer kamratledare att välja en annan initial kontakt. Peer-ledare kommer att leverera interventionen till 300 droganvändare (150 per gränsstad) i cykler som består av små sociala nätverk med 5-6 droganvändare. Fyra interventionscykler kommer att hållas per månad och kommer att bestå av 3 på varandra följande sessioner på 2 timmar som levereras tidigt på eftermiddagen. Kamratledare förväntas följa ett fast arbetsschema på 10 timmar per vecka och kommer att uppmanas att aktivt rekrytera sociala nätverk för varje interventionscykel. Även om vi förväntar oss att den specifika informationen och rollspelen kommer att förändras baserat på resultaten av vår formativa fas och våra sessioner om acceptans och genomförbarhet med vår CAB och koalition, kommer ingripandet av peer-nätverk att ha följande struktur. Den första sessionen av interventionen kommer att täcka utbildning i sociala sammanhang av risker och strategier för att undvika dem genom rollspel, tekniker för skadereducering för injektionsmissbruk och icke-injektionsdroger, och tillgängliga samhällsresurser för att hantera missbruk. Den andra sessionen kommer att ge information om hiv och sexuellt överförbara sjukdomar genom spel, didaktiska sessioner och övningar för att rangordna risken att smittas av hiv från olika beteenden, förhandlingsförmåga för kondomanvändning i situationer med hög risk såsom utbyte av sex mot droger. Den tredje sessionen kommer att bestå av utbildning i opinionsbildning och sexuella rättigheter och upprättande av en personlig och social riskminskningsplan för nätverk. Etnografer kommer att utbildas för att dokumentera leveransprocessen såsom antal deltagare per interventionscykel. Forskningspersonal kommer att delta i en interventionssession per cykel för att bedöma interventionens trohet. Veckomöten kommer att hållas med kamratledare och forskarpersonal för att diskutera problem, lösningar och planering av evenemang som omfattar hela samhället.

Samhällsomfattande evenemang. Samhällskoalitionen i samarbete med CAB och kamratledare kommer att uppmanas att planera och sammankalla utbildningsmöten på samhällsnivå med droganvändare och icke-droganvändare för att ge information om ämnen som förebyggande och behandling av droganvändning, HIV och riskreducerande färdigheter, och andra frågor som påverkar hiv-risken i samhällen som polisens förföljelse av droganvändare, kränkningar av mänskliga rättigheter och sexuellt våld. De kommer att identifiera experter på identifierade ämnen och bjuda in dem som gästföreläsare.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

840

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Texas
      • El Paso, Texas, Förenta staterna, 79912
        • Alliance of Border Collaboratives
    • Chihuahua
      • Ciudad Juárez, Chihuahua, Mexiko, 32330
        • Programa Compañeros

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • minst 18 år gammal
  • ha varit engagerad i sexuella risker under de senaste 3 månaderna
  • kunna ge informerat samtycke
  • rapporterats ha använt crack eller heroin under de senaste 30 dagarna

Exklusions kriterier:

  • under 18 år
  • inte kan ge informerat samtycke
  • ägnar sig åt störande beteende medan han deltar i projektet utan att använda crack eller -heroin under den senaste månaden
  • inte rapportera att ha ägnat sig åt sexuella risker

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Sekventiell tilldelning
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: Socialt nätverk HIV -testning
Deltagarna kommer att få ett HIV -test
Det sociala nätverket HIV -testintervention bestod av att erbjuda snabba HIV -test till PWID med hjälp av en social nätverksreferensmetodik.
Övrig: Peer Network Intervention
Deltagarna kommer att få psykoeducationssessioner
Två peer -ledare kommer att väljas från varje stad för att leverera interventionssessionerna. Peer -ledare kommer att rekrytera narkotikamissbrukare som de känner som i sin tur kommer att bli ombedd att rekrytera andra narkotikamissbrukare i sina nätverk. Peer-ledare kommer att leverera interventionen till 300 narkotikamissbrukare (150 per gränsstad) i cykler som består av små sociala nätverk på 5-6 PWID.
Övrig: Community -evenemang
Deltagarna kommer att delta i samhällsevenemang
Koalitionerna i samarbete med CABS och peer-ledare i deras respektive städer sammankallade samhällsmöten och evenemang och bjöd in PWID som hade deltagit i andra interventionskomponenter, som fick tjänster på partnerorganisationerna och medlemmar i stort att delta. Händelser och möten annonserades på partnerorganisationskontoren, av personal under leverans av skador på skador på platser där PWID samlades för att använda droger och via sociala medier. Händelser och möten ägde rum på samhällsplatser inklusive parker, områden för samlingsutrymmen och i organisationer. Händelser täckte ämnen om HIV, sexuell hälsa och mänskliga rättigheter och inkluderade hälsomässor.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kondomlöst sex i utbyte mot droger
Tidsram: 6 och 12 månader efter leverans efter intervention
Utvärderad med förhållandet mellan antalet könshandlingar i utbyte mot läkemedel och antalet handlingar utan kondom.
6 och 12 månader efter leverans efter intervention

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Frekvens av narkotikamissbruk
Tidsram: 6 och 12 mal efter interventionsleverans
Utvärderade genom att be deltagarna rapportera antalet dagar de använde heroin och spricka under de senaste 30 dagarna.
6 och 12 mal efter interventionsleverans
Sprutdelning
Tidsram: 6 och 12 mal efter interventionsleverans
Utvärderad genom att be deltagarna att rapportera frekvensen som de injicerade med en spruta som hade använts av en annan person och/eller lånade ut deras begagnade spruta till andra människor.
6 och 12 mal efter interventionsleverans

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Skada reduktion beteenden
Tidsram: 6 och 12 mal efter interventionsleverans
Mediatorvariabel bedömd med antalet skador på skador som antogs under de senaste 30 dagarna inklusive kondomanvändning, användning av sterila sprutor, antal sexuella partners, sprider information om skador på skador, minskning av substansanvändning och injektion med begagnade sprutor.
6 och 12 mal efter interventionsleverans
Hivstigma
Tidsram: 6 och 12 mal efter interventionsleverans
Mediatorvariabel bedömd efter överenskommelse med uttalanden som förmedlar stigmatiserande övertygelser om HIV
6 och 12 mal efter interventionsleverans
Normer för skadoreduktion
Tidsram: 6 och 12 mal efter interventionsleverans
Processutvärdering Variabel bedömd med överenskommelse med uttalanden om upplevd användning av kondomer, sprutdelning och minskning av sexuella partners av kamrater
6 och 12 mal efter interventionsleverans
Själveffektivitet för att genomföra skador på skador med kamrater med kamrater
Tidsram: 6 och 12 mal efter interventionsleverans
Processutvärdering Variabel bedömd med överenskommelse med uttalanden som mäter grad av förtroende för att genomföra skador på skador med kamrater inklusive kondomanvändning och desinficering av sprutor
6 och 12 mal efter interventionsleverans
Antal HIV -test
Tidsram: Månadsvis från datum för interventionsleverans genom genomförande av studier
En process för utvärdering av processer och implementering bedömd av antalet tester som levererades under interventionen
Månadsvis från datum för interventionsleverans genom genomförande av studier

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Julia Lechuga, PhD, City University of New York, School of Public Health
  • Studierektor: Rebeca Ramos, MPH, Alliance of Border Collaboratives

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

7 september 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

24 augusti 2022

Avslutad studie (Faktisk)

10 december 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 december 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 september 2017

Första postat (Faktisk)

26 september 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

26 september 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 september 2025

Senast verifierad

1 september 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 1U01MD010657-01 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Avidentifierade datasätt och tillhörande dokumentation (datordböcker, kommenterade instrument, analytisk kod) kommer att deponeras i ett NIH-godkänt offentligt arkiv inom 12 månader efter huvudpublikationen

Tidsram för IPD-delning

9/14/2025

Kriterier för IPD Sharing Access

Avidentifierade datasätt och tillhörande dokumentation (datordböcker, kommenterade instrument, analytisk kod) kommer att deponeras i ett NIH-godkänt offentligt arkiv inom 12 månader efter huvudpublikationen

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAV
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på HIV

Kliniska prövningar på Socialt nätverk HIV -testning

Prenumerera