Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Tilpasning og implementering af Project Encuentro ved grænsen mellem USA og Mexico

23. september 2025 opdateret af: Julia Lechuga, City University of New York
Det foreslåede projekt er et forskningssamarbejde mellem University of Texas i El Paso, The Alliance for Border Collaboratives og Programa Companeros for at tilpasse, implementere og evaluere en multi-level community-baseret HIV-forebyggende intervention (Project Encuentro). Interventionen vil være rettet mod aktive heroin- og crackbrugere og består i at øge adgangen til HIV-test via et socialt netværks HIV-testkomponent og reducere risikoen for seksuel og stofmisbrug via en kort adfærdsintervention af peer-netværk. Encuentro består også af at afholde et bevidsthedsmøde i lokalsamfundet for at målrette mod strukturelle faktorer, der påvirker HIV-risikoen. Interventionen blev udviklet i et område, der er hårdt ramt af vold og stigmatisering over for stofbrugere, El Salvador, hvilket gør det særligt velegnet til tilpasning for at imødekomme behovene hos stofbrugere, der bor på det foreslåede interventionssted, grænsen mellem USA og Mexico. Det foreslåede interventionssted er også blevet hårdt ramt af vold, som har indskrænket ethvert tidligere forsøg på at reducere risikoen for stofbrugeres hiv-risiko. Vold har forværret strukturelle faktorer, som påvirker HIV-risikoen, såsom øget politiforfølgelse og stigmatisering og reduceret adgang til ressourcer. I vores foreslåede projekt vil vi engagere os i formativ forskning for at forstå konteksten af ​​HIV-risikoen for stofbrugere i grænseregionen efter vold og tilpasse interventionen derefter. Resultaterne vil gøre det muligt for efterforskerne at skræddersy interventionskomponenter til at imødekomme behovene hos stofbrugere i regionen. Efterfølgende foreslår efterforskerne at teste interventionseffektivitet og evaluere implementeringsbarrierer og facilitatorer. For at nå projektets mål vil vi bruge en blandet kvalitativ, kvantitativ tilgang. Efterforskerne vil begynde med en formativ fase ved at gennemføre dybdegående interviews med stofbrugere (n = 40), der bor i regionen for at forstå, hvordan konteksten for stofbrugsrisikoen ændrede sig som følge af volden, og vil administrere en social netværksundersøgelse ( n = 200) for at karakterisere konfigurationen af ​​risikonetværk. Resultaterne vil give den nødvendige information til kulturelt at tilpasse interventionen til at imødekomme behovene hos stofbrugere i regionen og vil hjælpe efterforskerne med at fokusere rekrutteringsindsatsen, hvor de mest risikable netværk er placeret. Efter at interventionen er tilpasset med hjælp fra community advisory boards og samfundskoalitionerne, vil efterforskerne implementere interventionen og vurdere effektiviteten og rækkevidden via 6 tværsnitsundersøgelser administreret til stofbrugere (n=1.200). Efterforskerne vil vurdere implementeringsprocessen ved at udføre etnografiske feltnotater af alle interventionsaktiviteter, herunder samfundsengagement og Community Advisory Board og koalitionsmøder. Efterforskerne vil vurdere pålideligheden og kvaliteten af ​​interventionen. Til sidst vil efterforskerne gennemføre nøgleinformantinterviews med nøgleinteressenter involveret i projektet, og interviews og observationer vil blive kodet for at afspejle nøglesystemfaktorer relateret til vellykket implementering af interventionskomponenter på to interventionssteder (El Paso, Texas og Ciudad Juarez, Mexico). . Resultaterne vil være yderst betydningsfulde, da efterforskerne vil udføre parallel forskning i effektiviteten af ​​interventioner, der har vist sig at være effektive hos latino-stofbrugere i to meget forskellige sammenhænge: El Salvador og grænsen mellem USA og Mexico. Resultaterne vil belyse implementeringsudfordringer og barrierer, og sådan information kan derefter bruges til at vurdere effektiviteten af ​​forskellige implementeringsstrategier i organisationer, der arbejder for at opfylde behovene hos latino-stofbrugere.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Interventionsrammen for den foreslåede intervention udøver forandring på flere niveauer gennem samfundsbaserede tilgange. På det strukturelle niveau foreslår efterforskerne at øge adgangen til hiv-testning af højrisikostofbrugere og skabe forandringer på samfundsniveau med hensyn til faktorer, der påvirker risikoen for stofbrugere, såsom stigmatisering over for stofbrug og hiv blandt andre emner. På det individuelle niveau foreslår efterforskerne at ændre normative overbevisninger omkring risikoadfærd i et socialt netværk og dermed bevirke ændringer i deltagerne ved at ændre normativ adfærd omkring sikrere seksuelle møder, HIV-testning og reduceret risiko ved injektions- og ikke-injektionsbrug. I det følgende afgrænses strategier, der skal anvendes i hver interventionskomponent.

Social Network HIV-testkomponent. For at forberede udrulningen af ​​det sociale netværks hiv-testkomponent (i løbet af 6. måned i år 2) vil efterforskerne indkalde til en to-dages træning med partnerorganisationer fra begge sider af grænsen for at uddanne personalet i henvisningsmetoden til det sociale netværk. Forskningspersonale vil starte rekrutteringen af ​​frø ved at rekruttere fire til seks frø pr. by. Rådgivere hos partnerorganisationerne vil begynde med at administrere en hurtig HIV-test og give frø før og efter test-rådgivning. Rådgivere, som vil blive uddannet i metoden til vurdering af sociale netværk, vil derefter bede frøene om at liste andre stofbrugere i deres sociale netværk, som de mener er i risiko for at blive smittet med hiv. Rådgivere vil derefter give deltagerne 3 kuponer til at rekruttere identificerede netværksmedlemmer til en HIV-test. Henviste deltagere, der engagerer sig i højrisikoadfærd, vil også få 3 kuponer til at henvise deres egne netværksmedlemmer til en HIV-test. Hver gang det sociale netværks hiv-test går langsommere, vil forskningspersonale genplante sig i lokalsamfundene for at begynde rekrutteringsprocessen igen. Rådgivere vil lave aftaler for alle deltagere, der tester positive for bekræftende HIV-test på de respektive lokale offentlige sundhedsinstitutioner. En forskningsstab vil følge op med hiv-positive deltagere for at engagere dem i pleje. I hele projektets varighed vil der blive indkaldt til månedlige møder mellem forskningsmedarbejdere, der er involveret i projektet, for at sikre, at procedurerne følges og efteruddanne sig, hvis behovet opstår. Den sociale netværkskomponent af interventionen vil fortsætte indtil måned 12 i år 5.

Peer-netværksinterventionen. I løbet af måned 1 i år 4 vil vi udrulle peer-netværkets adfærdsintervention. To peer-ledere vil blive udvalgt fra hver by til at levere interventionssessionerne. Berettigelseskriterier vil være at være tidligere stofbrugere, have omfattende kontakter, høj grad af tillid blandt jævnaldrende og motivation og demonstreret evne til at arbejde på faste timer. I løbet af 12. måned i år 3 vil der i samarbejde med partnerorganisationen blive gennemført træningssessioner for at uddanne peer-ledere i løbet af to uger i løbet af ti træningssessioner af 3 timers varighed pr. Peer-ledere vil blive uddannet i pensum såvel som i psykosocial teori som grundlag for adfærdsmæssige interventioner, interaktiv gruppeledelse, HIV-risikoreduktion, effektiv instruktion i rollespil og rekrutteringsmetoder til sociale netværk. Peer-ledere vil rekruttere stofbrugere, de kender, som til gengæld vil blive bedt om at rekruttere andre stofbrugere i deres netværk. Hvis denne indledende kontakt ikke er i stand til at rekruttere netværksmedlemmer, vil peer-ledere vælge en anden indledende kontakt. Peer-ledere vil levere interventionen til 300 stofbrugere (150 pr. grænseby) i cyklusser bestående af små sociale netværk af 5-6 stofbrugere. Fire interventionscyklusser vil blive afholdt om måneden og vil bestå af 3 på hinanden følgende sessioner af 2 timers varighed leveret tidligt på eftermiddagen. Peer-ledere forventes at overholde en fast arbejdsplan på 10 timer om ugen og vil blive bedt om aktivt at rekruttere sociale netværk til hver interventionscyklus. Selvom vi forventer, at de specifikke oplysninger og roller vil ændre sig baseret på resultaterne af vores formative fase og vores sessioner om accept og gennemførlighed med vores CAB og koalition, vil peer-netværksinterventionen have følgende struktur. Den første session af interventionen vil dække træning i sociale sammenhænge af risici og strategier til at undgå dem gennem rollespil, teknikker til skadesreduktion for injektions- og ikke-injektionsmisbrug og tilgængelige samfundsressourcer til at håndtere stofmisbrug. Den anden session vil give information om hiv og seksuelt overførte sygdomme gennem spil, didaktiske sessioner og øvelser til at rangere risikoen for at blive smittet med hiv fra forskellige adfærdsformer, forhandlingsevner til kondombrug i situationer med høj risiko, såsom udveksling af sex med stoffer. Den tredje session vil bestå af træning i fortalervirksomhed og seksuelle rettigheder og etablering af en personlig og social netværksrisikoreduktionsplan. Etnografer vil blive uddannet til at dokumentere leveringsprocessen, såsom antal deltagere pr. interventionscyklus. Forskningspersonale vil deltage i en interventionssession pr. cyklus for at vurdere interventionens troværdighed. Der vil blive afholdt ugentlige møder med peer-ledere og forskningspersonale for at diskutere problemer, løsninger og planlægning af arrangementer i hele samfundet.

Arrangementer i hele samfundet. Samfundskoalitionen i samarbejde med CAB og peer-ledere vil blive bedt om at planlægge og indkalde til uddannelsesmøder på samfundsniveau med stofbrugere og ikke-stofbrugere for at levere information om emner som forebyggelse og behandling af stofbrug, hiv og risikoreduktionskompetencer, og andre spørgsmål, der påvirker hiv-risikoen i lokalsamfund, såsom politiets forfølgelse af stofbrugere, menneskerettighedskrænkelser og seksuel vold. De vil identificere eksperter om identificerede emner og invitere dem som gæstetalere.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

840

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Texas
      • El Paso, Texas, Forenede Stater, 79912
        • Alliance of Border Collaboratives
    • Chihuahua
      • Ciudad Juárez, Chihuahua, Mexico, 32330
        • Programa Compañeros

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • mindst 18 år gammel
  • har været involveret i seksuel risiko inden for de sidste 3 måneder
  • kunne give informeret samtykke
  • rapporteret at have brugt crack eller heroin inden for de sidste 30 dage

Ekskluderingskriterier:

  • under 18 år
  • ude af stand til at give informeret samtykke
  • engagerer sig i forstyrrende adfærd, mens han deltager i projektet uden at bruge crack eller -heroin i den sidste måned
  • ikke rapportere at have involveret sig i seksuel risiko

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Sekventiel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: HIV -test på socialt netværk
Deltagerne vil modtage en HIV -test
HIV -testinterventionen på det sociale netværk bestod af at tilbyde hurtige HIV -test til PWID ved hjælp af en metodik til henvisningsmetodik for socialt netværk.
Andet: Peer Network Intervention
Deltagerne vil modtage psykoeducerende sessioner
To peer -ledere vælges fra hver by for at levere interventionssessioner. Peer -ledere vil rekruttere stofbrugere, de kender, som igen bliver bedt om at rekruttere andre stofbrugere i deres netværk. Peer-ledere leverer interventionen til 300 stofbrugere (150 pr. Border City) i cyklusser sammensat af små sociale netværk på 5-6 PWID.
Andet: Samfundsbegivenheder
Deltagerne deltager i samfundsbegivenheder
Koalitionerne i samarbejde med førerhuse og peer-ledere i deres respektive byer indkaldte samfundsmøder og begivenheder og inviterede PWID, der havde deltaget i andre interventionskomponenter, der modtog tjenester på partnerorganisationerne, og medlemmerne i store til at deltage. Begivenheder og møder blev annonceret på partnerorganisationskontorerne, af personalet under levering af skadereduktionsforsyninger på steder, hvor PWID samledes for at bruge narkotika og gennem sociale medier. Begivenheder og møder fandt sted på samfundssteder inklusive parker, samlinger af kvarteret og på organisationer. Begivenheder dækkede emner om HIV, seksuel sundhed og menneskerettigheder og omfattede sundhedsmesser.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kondomløs sex i bytte for stoffer
Tidsramme: 6 og 12 måneder efter indgreb efter intervention
vurderet ved forholdet mellem antallet af kønshandlinger i bytte for narkotika og antallet af disse handlinger uden kondom.
6 og 12 måneder efter indgreb efter intervention

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hyppighed af stofbrug
Tidsramme: 6 og 12 møll efter interventionslevering
Vurderet ved at bede deltagerne om at rapportere antallet af dage, de brugte heroin og knæk i de sidste 30 dage.
6 og 12 møll efter interventionslevering
Dyring af sprøjte
Tidsramme: 6 og 12 møll efter interventionslevering
Vurderet ved at bede deltagerne om at rapportere den hyppighed, som de injicerede med en sprøjte, der var blevet brugt af en anden person og/eller lånte deres brugte sprøjte til andre mennesker.
6 og 12 møll efter interventionslevering

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Harm reduktionsadfærd
Tidsramme: 6 og 12 møll efter interventionslevering
Mediator -variabel vurderet ved antallet af adfærd på skadeserreduktion, der blev vedtaget i de sidste 30 dage, inklusive kondombrug, brug af sterile sprøjter, antal seksuelle partnere, formidling af oplysninger om reduktion af skader til jævnaldrende, hvilket reducerer stofbrug og injektion med brugte sprøjter.
6 og 12 møll efter interventionslevering
Hiv stigma
Tidsramme: 6 og 12 møll efter interventionslevering
Mediator variabel vurderet ved en aftalegrad med udsagn, der overfører stigmatiserende overbevisning om HIV
6 og 12 møll efter interventionslevering
Harm reduktionsnormer
Tidsramme: 6 og 12 møll efter interventionslevering
Procesevalueringsvariabel vurderet med enighed med udsagn om opfattet brug af kondomer, sprøjtedeling og reduktion i seksuelle partnere af jævnaldrende
6 og 12 møll efter interventionslevering
Selveffektivitet for at vedtage adfærd
Tidsramme: 6 og 12 møll efter interventionslevering
Procesevalueringsvariabel vurderet med enighed med udsagn, der måler grad af tillid til at vedtage skadereduktion med jævnaldrende, inklusive kondombrug og desinficering af sprøjter
6 og 12 møll efter interventionslevering
Antal HIV -tests
Tidsramme: Månedligt fra datoen for interventionslevering gennem studieafslutning
En proces- og gennemførelsesevalueringsforanstaltning vurderet ved antallet af test, der blev leveret under interventionen
Månedligt fra datoen for interventionslevering gennem studieafslutning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Julia Lechuga, PhD, City University of New York, School of Public Health
  • Studieleder: Rebeca Ramos, MPH, Alliance of Border Collaboratives

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

7. september 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

24. august 2022

Studieafslutning (Faktiske)

10. december 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. december 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. september 2017

Først opslået (Faktiske)

26. september 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

26. september 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. september 2025

Sidst verificeret

1. september 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1U01MD010657-01 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

De-identificerede datasæt og tilknyttet dokumentation (Data Dictionaries, Annotated Instruments, Analytic Code) vil blive deponeret i et NIH-godkendt offentligt arkiv inden for 12 måneder efter hovedpublikationen

IPD-delingstidsramme

9/14/2025

IPD-delingsadgangskriterier

De-identificerede datasæt og tilknyttet dokumentation (Data Dictionaries, Annotated Instruments, Analytic Code) vil blive deponeret i et NIH-godkendt offentligt arkiv inden for 12 måneder efter hovedpublikationen

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med HIV

Kliniske forsøg med Social Network HIV -test

Abonner