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Adaptation et mise en œuvre du projet Encuentro à la frontière américano-mexicaine

23 septembre 2025 mis à jour par: Julia Lechuga, City University of New York
Le projet proposé est une collaboration de recherche entre l'Université du Texas à El Paso, l'Alliance for Border Collaboratives et Programa Companeros pour adapter, mettre en œuvre et évaluer une intervention communautaire de prévention du VIH à plusieurs niveaux (Projet Encuentro). L'intervention ciblera les utilisateurs actifs d'héroïne et de crack et consiste à accroître l'accès au dépistage du VIH via un composant de dépistage du VIH sur les réseaux sociaux et à réduire le risque de consommation sexuelle et de drogue via une brève intervention comportementale du réseau de pairs. Encuentro consiste également à organiser une réunion de sensibilisation communautaire pour cibler les facteurs structurels affectant le risque de VIH. L'intervention a été développée dans une zone gravement touchée par la violence et la stigmatisation envers les toxicomanes, El Salvador, ce qui la rend particulièrement adaptée à l'adaptation pour répondre aux besoins des toxicomanes vivant dans le site d'intervention proposé, la frontière américano-mexicaine. Le site d'intervention proposé a également été gravement touché par la violence qui a réduit toutes les tentatives antérieures visant à réduire le risque de VIH des consommateurs de drogue. La violence a aggravé les facteurs structurels qui affectent le risque de VIH, tels que l'augmentation de la persécution et de la stigmatisation policières et la réduction de l'accès aux ressources. Dans notre projet proposé, nous nous engagerons dans une recherche formative pour comprendre le contexte du risque de VIH des consommateurs de drogue dans la région frontalière après la violence et adapter l'intervention en conséquence. Les résultats permettront aux chercheurs d'adapter les composantes de l'intervention pour répondre aux besoins des toxicomanes de la région. Par la suite, les enquêteurs proposent de tester l'efficacité de l'intervention et d'évaluer les obstacles et les facilitateurs de mise en œuvre. Pour atteindre les objectifs du projet, nous utiliserons une approche qualitative et quantitative mixte. Les enquêteurs commenceront par une phase formative en menant des entretiens approfondis avec des usagers de drogues (n = 40) vivant dans la région pour comprendre comment le contexte de risque d'usage de drogues a changé à la suite de la violence et administreront une enquête sur les réseaux sociaux ( n = 200) pour caractériser la configuration des réseaux de risques. Les résultats fourniront les informations nécessaires pour adapter culturellement l'intervention afin de répondre aux besoins des consommateurs de drogues de la région et aideront les enquêteurs à concentrer leurs efforts de recrutement là où se trouvent les réseaux les plus à risque. Après l'adaptation de l'intervention avec l'aide des conseils consultatifs communautaires et des coalitions communautaires, les enquêteurs mettront en œuvre l'intervention et évalueront l'efficacité et la portée via 6 enquêtes transversales administrées aux usagers de drogues (n = 1 200). Les enquêteurs évalueront le processus de mise en œuvre en effectuant des notes ethnographiques sur le terrain de toutes les activités d'intervention, y compris l'engagement communautaire et les réunions du conseil consultatif communautaire et de la coalition. Les enquêteurs évalueront la fidélité et la qualité de l'intervention. Enfin, les enquêteurs mèneront des entretiens avec des informateurs clés avec les principales parties prenantes impliquées dans le projet et les entretiens et les observations seront codés pour refléter les facteurs systémiques clés liés à la mise en œuvre réussie des composants d'intervention dans deux sites d'intervention (El Paso, Texas et Ciudad Juarez, Mexique) . Les résultats seront très importants car les enquêteurs mèneront des recherches parallèles sur l'efficacité des interventions qui se sont avérées efficaces chez les toxicomanes latinos dans deux contextes très différents : El Salvador et la frontière américano-mexicaine. Les résultats permettront d'élucider les défis et les obstacles à la mise en œuvre et ces informations pourront ensuite être utilisées pour évaluer l'efficacité de diverses stratégies de mise en œuvre dans les organisations travaillant pour répondre aux besoins des utilisateurs de drogues latinos.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Le cadre d'intervention de l'intervention proposée exerce un changement à plusieurs niveaux, grâce à des approches communautaires. Au niveau structurel, les enquêteurs proposent d'accroître l'accès au dépistage du VIH des consommateurs de drogues à haut risque et de créer un changement au niveau communautaire concernant les facteurs qui influencent le risque des consommateurs de drogues, tels que la stigmatisation envers la consommation de drogues et le VIH, entre autres sujets. Au niveau individuel, les enquêteurs proposent de modifier les croyances normatives concernant les comportements à risque dans un réseau social et, par conséquent, d'effectuer des changements chez les participants en modifiant le comportement normatif concernant les rencontres sexuelles plus sûres, le dépistage du VIH et la réduction du risque d'injection et de non-injection de drogues. Les stratégies à employer dans chaque composante d'intervention sont décrites ci-dessous.

Composante de dépistage du VIH sur les réseaux sociaux. Pour préparer le déploiement de la composante de dépistage du VIH sur les réseaux sociaux (au cours du mois 6 de l'année 2), les enquêteurs organiseront une formation de deux jours avec des organisations partenaires des deux côtés de la frontière pour former le personnel sur la méthodologie de référencement des réseaux sociaux. Le personnel de recherche lancera le recrutement des têtes de série en recrutant quatre à six têtes de série par ville. Les conseillers, dans les organisations partenaires, commenceront par administrer un test rapide de dépistage du VIH et fourniront des conseils avant et après le test aux semences. Les conseillers, qui seront formés à la méthodologie d'évaluation des réseaux sociaux, demanderont ensuite à Seeds d'énumérer d'autres consommateurs de drogues de leur réseau social qui, selon eux, risquent de contracter le VIH. Les conseillers fourniront ensuite aux participants 3 coupons pour recruter des membres identifiés du réseau pour un test de dépistage du VIH. Les participants référés qui adoptent un comportement à haut risque recevront également 3 coupons pour référer les membres de leur propre réseau pour un test de dépistage du VIH. Chaque fois que les taux de dépistage du VIH sur les réseaux sociaux ralentiront, le personnel de recherche se réapprovisionnera dans les communautés pour recommencer le processus de recrutement. Les conseillers prendront rendez-vous pour tous les participants dont le test de dépistage du VIH est positif dans les établissements de santé gouvernementaux locaux respectifs. Un personnel de recherche assurera le suivi des participants séropositifs pour les faire participer aux soins. Pendant toute la durée du projet, des réunions mensuelles seront convoquées entre le personnel de recherche impliqué dans le projet pour vérifier que les procédures sont suivies et se recycler si le besoin s'en fait sentir. La composante réseau social de l'intervention se poursuivra jusqu'au mois 12 de l'année 5.

L'intervention du réseau de pairs. Au cours du mois 1 de l'année 4, nous déploierons l'intervention comportementale du réseau de pairs. Deux pairs leaders seront sélectionnés dans chaque ville pour animer les séances d'intervention. Les critères d'éligibilité seront d'anciens toxicomanes, d'avoir de nombreux contacts, un degré élevé de confiance entre pairs, ainsi que la motivation et la capacité démontrée à travailler à des heures fixes. Au cours du mois 12 de l'année 3, des sessions de formation, en collaboration avec l'organisation partenaire, seront menées pour former les pairs leaders sur deux semaines au cours de dix sessions de formation d'une durée de 3 heures par session. Les leaders pairs seront formés au programme ainsi qu'à la théorie psychosociale comme base des interventions comportementales, de la gestion de groupe interactive, de la réduction des risques de VIH, de l'enseignement efficace des jeux de rôle et des méthodes de recrutement sur les réseaux sociaux. Les pairs leaders recruteront des usagers de drogues qu'ils connaissent qui seront invités, à leur tour, à recruter d'autres usagers de drogues dans leurs réseaux. Si ce contact initial n'est pas en mesure de recruter des membres du réseau, les pairs leaders sélectionneront un autre contact initial. Les pairs leaders offriront l'intervention à 300 usagers de drogue (150 par ville frontalière) dans des cycles composés de petits réseaux sociaux de 5-6 usagers de drogue. Quatre cycles d'intervention auront lieu par mois et consisteront en 3 séances consécutives d'une durée de 2 heures dispensées en début d'après-midi. Les pairs leaders devront respecter un horaire de travail fixe de 10 heures par semaine et seront appelés à recruter activement les réseaux sociaux pour chaque cycle d'intervention. Bien que nous nous attendions à ce que les informations et les rôles spécifiques changent en fonction des résultats de notre phase de formation et de nos sessions d'acceptabilité et de faisabilité avec notre CAB et notre coalition, l'intervention du réseau de pairs aura la structure suivante. La première session de l'intervention portera sur la formation dans les contextes sociaux de risque et les stratégies pour les éviter par des jeux de rôle, les techniques de réduction des méfaits pour l'usage de drogues injectables et non injectables, et les ressources communautaires disponibles pour faire face à la toxicomanie. La deuxième session fournira des informations sur le VIH et les maladies sexuellement transmissibles à travers des jeux, des sessions didactiques et des exercices pour classer le risque de contracter le VIH à partir de divers comportements, des compétences de négociation pour l'utilisation du préservatif dans des situations à haut risque telles que l'échange de rapports sexuels contre de la drogue. La troisième session consistera en une formation sur le plaidoyer et les droits sexuels et l'établissement d'un plan de réduction des risques du réseau personnel et social. Les ethnographes seront formés pour documenter le processus de livraison tel que le nombre de participants par cycle d'intervention. Le personnel de recherche assistera à une séance d'intervention par cycle pour évaluer la fidélité de l'intervention. Des réunions hebdomadaires auront lieu avec les pairs leaders et le personnel de recherche pour discuter des problèmes, des solutions et de la planification d'événements à l'échelle de la communauté.

Événements à l'échelle de la communauté. La coalition communautaire, en collaboration avec le CAB et les leaders pairs, sera invitée à planifier et à organiser des réunions éducatives au niveau communautaire avec des toxicomanes et des non-drogues pour fournir des informations sur des sujets tels que la prévention et le traitement de la consommation de drogues, le VIH et les compétences en matière de réduction des risques, et d'autres problèmes affectant le risque de VIH dans les communautés, tels que la persécution des toxicomanes par la police, les violations des droits de l'homme et la violence sexuelle. Ils identifieront des experts sur les sujets identifiés et les inviteront en tant que conférenciers invités.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

840

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Chihuahua
      • Ciudad Juárez, Chihuahua, Mexique, 32330
        • Programa Compañeros
    • Texas
      • El Paso, Texas, États-Unis, 79912
        • Alliance of Border Collaboratives

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • au moins 18 ans
  • avoir eu des relations sexuelles à risque au cours des 3 derniers mois
  • capable de donner son consentement éclairé
  • déclaré avoir consommé du crack ou de l'héroïne au cours des 30 derniers jours

Critère d'exclusion:

  • moins de 18 ans
  • incapable de donner son consentement éclairé
  • adopte un comportement perturbateur tout en participant au projet n'a pas consommé de crack ou d'héroïne au cours du dernier mois
  • ne pas déclarer avoir eu des relations sexuelles à risque

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation séquentielle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Tests de VIH du réseau social
Les participants recevront un test de VIH
L'intervention de test de dépistage du VIH du réseau social a consisté à offrir des tests rapides VIH à PWID à l'aide d'une méthodologie de référence sur les réseaux sociaux.
Autre: Intervention du réseau de pairs
Les participants recevront des séances psychoéducatives
Deux dirigeants par les pairs seront sélectionnés dans chaque ville pour organiser les séances d'intervention. Les pairs leaders recruteront des consommateurs de drogues qu'ils savent qui seront invités à recruter à leur tour d'autres toxicomanes dans leurs réseaux. Les pairs leaders délivreront l'intervention à 300 consommateurs de drogues (150 par ville frontalière) dans des cycles composés de petits réseaux sociaux de 5-6 PWID.
Autre: Événements communautaires
Les participants assisteront à des événements communautaires
Les coalitions en collaboration avec des taxis et des pairs leaders de leurs villes respectives ont convoqué des réunions et des événements communautaires et invité PWID qui avait participé à d'autres composants d'intervention, qui recevaient des services dans les organisations partenaires, et les membres à la recherche de participer. Les événements et les réunions ont été annoncés dans les bureaux des organisations partenaires, par le personnel lors de la livraison de réductions de méfaits à des endroits où PWID s'est rassemblé pour consommer des drogues et sur les réseaux sociaux. Des événements et des réunions ont eu lieu dans des lieux communautaires, notamment des parcs, des espaces de rassemblement de quartier et dans des organisations. Les événements couvraient des sujets sur le VIH, la santé sexuelle et les droits de l'homme et comprenaient des foires de santé.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Sexe sans condom en échange de médicaments
Délai: 6 et 12 mois après la livraison d'intervention
Évalué par le rapport du nombre d'actes sexuels en échange de médicaments et du nombre de ces actes sans préservatif.
6 et 12 mois après la livraison d'intervention

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Fréquence de la consommation de drogues
Délai: 6 et 12 papillons après la livraison d'intervention
Évalué en demandant aux participants de signaler le nombre de jours où ils ont utilisé l'héroïne et le crack au cours des 30 derniers jours.
6 et 12 papillons après la livraison d'intervention
Partage de seringue
Délai: 6 et 12 papillons après la livraison d'intervention
Évalué en demandant aux participants de signaler la fréquence avec laquelle ils ont injecté une seringue qui avait été utilisée par une autre personne et / ou a prêté leur seringue usagée à d'autres personnes.
6 et 12 papillons après la livraison d'intervention

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Comportements de réduction des méfaits
Délai: 6 et 12 papillons après la livraison d'intervention
Variable médiatrice évaluée par le nombre de comportements de réduction des méfaits promulgués au cours des 30 derniers jours, y compris l'utilisation du préservatif, l'utilisation de seringues stériles, le nombre de partenaires sexuels, la diffusion des informations de réduction des méfaits aux pairs, la réduction de la consommation de substances et de l'injection avec des seringues utilisées.
6 et 12 papillons après la livraison d'intervention
Stigmatisation du VIH
Délai: 6 et 12 papillons après la livraison d'intervention
Variable médiatiat évaluée par degré d'accord avec des déclarations transmettant des croyances stigmatisantes sur le VIH
6 et 12 papillons après la livraison d'intervention
Normes de réduction des méfaits
Délai: 6 et 12 papillons après la livraison d'intervention
Variable d'évaluation des processus évaluée avec accord avec les déclarations sur l'utilisation perçue des préservatifs, le partage de la seringue et la réduction des partenaires sexuels par les pairs
6 et 12 papillons après la livraison d'intervention
Auto-efficacité pour adopter des comportements de réduction des méfaits avec des pairs
Délai: 6 et 12 papillons après la livraison d'intervention
Variable d'évaluation des processus évaluée avec accord avec les déclarations mesurant le degré de confiance dans la réduction des dommages avec les pairs, y compris l'utilisation du préservatif et la désinfection des seringues
6 et 12 papillons après la livraison d'intervention
Nombre de tests VIH
Délai: Mensuellement à partir de la date de la livraison de l'intervention jusqu'à l'achèvement de l'étude
Une mesure d'évaluation du processus et de la mise en œuvre évaluée par le nombre de tests effectués pendant l'intervention
Mensuellement à partir de la date de la livraison de l'intervention jusqu'à l'achèvement de l'étude

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Julia Lechuga, PhD, City University of New York, School of Public Health
  • Directeur d'études: Rebeca Ramos, MPH, Alliance of Border Collaboratives

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

7 septembre 2017

Achèvement primaire (Réel)

24 août 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

10 décembre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 décembre 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 septembre 2017

Première publication (Réel)

26 septembre 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

26 septembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 septembre 2025

Dernière vérification

1 septembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 1U01MD010657-01 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Les ensembles de données et la documentation associés (dictionnaires de données, instruments annotés, code analytique) seront déposés dans un référentiel public approuvé par les NIH dans les 12 mois suivant la publication principale

Délai de partage IPD

14/09/2025

Critères d'accès au partage IPD

Les ensembles de données et la documentation associés (dictionnaires de données, instruments annotés, code analytique) seront déposés dans un référentiel public approuvé par les NIH dans les 12 mois suivant la publication principale

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • SÈVE
  • CIF
  • ANALYTIC_CODE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur VIH

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