Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Aanpassing en implementatie van Project Encuentro in de Amerikaans-Mexicaanse grens

23 september 2025 bijgewerkt door: Julia Lechuga, City University of New York
Het voorgestelde project is een onderzoekssamenwerking tussen de Universiteit van Texas in El Paso, The Alliance for Border Collaboratives en Programa Companeros om een ​​multi-level community-based hiv-preventie-interventie (Project Encuentro) aan te passen, te implementeren en te evalueren. De interventie is gericht op actieve heroïne- en crackgebruikers en bestaat uit het vergroten van de toegang tot hiv-testen via een hiv-testcomponent van een sociaal netwerk en het verminderen van het risico op seksueel en drugsgebruik via een korte gedragsinterventie van een peer-netwerk. Encuentro bestaat ook uit het houden van bewustmakingsbijeenkomsten voor de gemeenschap om zich te richten op structurele factoren die van invloed zijn op het hiv-risico. De interventie is ontwikkeld in El Salvador, een gebied dat zwaar wordt getroffen door geweld en stigmatisering jegens drugsgebruikers, waardoor het bijzonder geschikt is voor aanpassing aan de behoeften van drugsgebruikers die in de voorgestelde interventiesite, de grens tussen de VS en Mexico, wonen. De voorgestelde interventiesite is ook zwaar getroffen door geweld, waardoor alle eerdere pogingen om het risico op hiv van drugsgebruikers te verminderen, zijn ingeperkt. Geweld heeft structurele factoren verergerd die van invloed zijn op het hiv-risico, zoals toenemende politievervolging en stigmatisering en verminderde toegang tot middelen. In ons voorgestelde project zullen we formatief onderzoek doen om de context van HIV-risico van drugsgebruikers in de grensregio na geweld te begrijpen en de interventie dienovereenkomstig aan te passen. De bevindingen zullen de onderzoekers in staat stellen om interventiecomponenten af ​​te stemmen op de behoeften van drugsgebruikers in de regio. Vervolgens stellen de onderzoekers voor om de effectiviteit van de interventie te testen en implementatiebelemmeringen en -facilitators te evalueren. Om de doelstellingen van het project te bereiken, gebruiken we een gemengde kwalitatieve, kwantitatieve benadering. De onderzoekers beginnen met een formatieve fase door diepte-interviews af te nemen met drugsgebruikers (n = 40) die in de regio wonen om te begrijpen hoe de context van het risico op drugsgebruik is veranderd als gevolg van het geweld, en zullen een sociaal netwerkonderzoek uitvoeren ( n = 200) om de configuratie van risiconetwerken te karakteriseren. Bevindingen zullen de nodige informatie opleveren om de interventie cultureel aan te passen aan de behoeften van drugsgebruikers in de regio en zullen de onderzoekers helpen hun rekruteringsinspanningen te richten op de meest risicovolle netwerken. Nadat de interventie is aangepast met behulp van de gemeenschapsadviesraden en de gemeenschapscoalities, zullen de onderzoekers de interventie implementeren en de doeltreffendheid en het bereik beoordelen via 6 transversale enquêtes onder drugsgebruikers (n=1.200). De onderzoekers zullen het implementatieproces beoordelen door etnografische veldnotities te maken van alle interventieactiviteiten, inclusief betrokkenheid van de gemeenschap en de Community Advisory Board en coalitievergaderingen. De onderzoekers beoordelen de betrouwbaarheid en kwaliteit van de interventie. Ten slotte zullen de onderzoekers sleutelinformantinterviews houden met de belangrijkste belanghebbenden die bij het project betrokken zijn en interviews en observaties zullen worden gecodeerd om de belangrijkste systeemfactoren weer te geven die verband houden met de succesvolle implementatie van interventiecomponenten in twee interventielocaties (El Paso, Texas en Ciudad Juarez, Mexico). . De bevindingen zullen zeer significant zijn, aangezien de onderzoekers parallel onderzoek zullen doen naar de effectiviteit van interventies waarvan is aangetoond dat ze effectief zijn bij Latino-drugsgebruikers in twee zeer verschillende contexten: El Salvador en de Amerikaans-Mexicaanse grens. Bevindingen zullen problemen en belemmeringen bij de implementatie ophelderen en dergelijke informatie kan vervolgens worden gebruikt om de effectiviteit te beoordelen van diverse implementatiestrategieën in organisaties die werken aan de behoeften van Latino-drugsgebruikers.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Het interventiekader van de voorgestelde interventie zorgt voor verandering op meerdere niveaus, door middel van op de gemeenschap gebaseerde benaderingen. Op structureel niveau stellen de onderzoekers voor om de toegang tot hiv-testen voor drugsgebruikers met een hoog risico te vergroten en om op gemeenschapsniveau verandering teweeg te brengen met betrekking tot factoren die het risico van drugsgebruikers beïnvloeden, zoals stigmatisering van drugsgebruik en hiv. Op individueel niveau stellen de onderzoekers voor om normatieve overtuigingen rond risicovol gedrag in een sociaal netwerk te wijzigen en zo verandering bij deelnemers teweeg te brengen door normatief gedrag rond veiligere seksuele ontmoetingen, hiv-testen en verminderd risico bij injectie en niet-injectiedrugsgebruik te veranderen. Hierna worden de strategieën die in elke interventiecomponent moeten worden gebruikt, afgebakend.

Hiv-testcomponent voor sociaal netwerk. Ter voorbereiding op de uitrol van de hiv-testcomponent van het sociale netwerk (in maand 6 van jaar 2), zullen de onderzoekers een tweedaagse training organiseren met partnerorganisaties aan beide kanten van de grens om personeel te trainen in de doorverwijzingsmethodologie van sociale netwerken. Onderzoekspersoneel zal de werving van zaden initiëren door vier tot zes zaden per stad te werven. Counselors bij de partnerorganisaties beginnen met het afnemen van een snelle HIV-test en geven zaden voor- en na de test advies. Counselors, die getraind zullen worden in de methodologie voor het beoordelen van sociale netwerken, zullen dan aan Seeds vragen om andere drugsgebruikers in hun sociale netwerk op te sommen waarvan zij denken dat ze het risico lopen hiv op te lopen. Counselors zullen deelnemers vervolgens 3 coupons geven om geïdentificeerde netwerkleden te werven voor een hiv-test. Doorverwezen deelnemers die risicovol gedrag vertonen, krijgen ook 3 coupons om hun eigen netwerkleden door te verwijzen voor een hiv-test. Telkens wanneer de hiv-tests op sociale netwerken vertragen, zal het onderzoekspersoneel opnieuw in de gemeenschappen worden geplaatst om het rekruteringsproces opnieuw te starten. Counselors zullen afspraken maken voor alle deelnemers die positief testen op bevestigende hiv-testen bij de respectievelijke lokale overheidsinstellingen voor gezondheidszorg. Een onderzoeksteam zal hiv-positieve deelnemers opvolgen om hen bij de zorg te betrekken. Gedurende de looptijd van het project zullen maandelijkse bijeenkomsten worden belegd tussen onderzoeksmedewerkers die bij het project betrokken zijn om te controleren of de procedures worden gevolgd en om te scholen als dat nodig is. De sociale netwerkcomponent van de interventie loopt door tot maand 12 van jaar 5.

De peer-netwerkinterventie. In maand 1 van jaar 4 rollen we de gedragsinterventie van het peer-netwerk uit. Uit elke stad zullen twee peer leaders worden geselecteerd om de interventiesessies te geven. Criteria om in aanmerking te komen zijn voormalige drugsgebruikers, het hebben van uitgebreide contacten, een hoge mate van vertrouwen onder leeftijdsgenoten, en motivatie en aangetoond vermogen om vaste uren te werken. Gedurende maand 12 van jaar 3 zullen er in samenwerking met partnerorganisatie trainingssessies worden gehouden om peer leaders te trainen in de loop van twee weken gedurende tien trainingssessies van 3 uur per sessie. Collega-leiders zullen zowel in het curriculum als in psychosociale theorie worden opgeleid als basis voor gedragsinterventies, interactief groepsmanagement, hiv-risicovermindering, effectieve instructie voor rollenspellen en rekruteringsmethoden voor sociale netwerken. Collega-leiders zullen drugsgebruikers rekruteren waarvan ze weten dat ze op hun beurt zullen worden gevraagd om andere drugsgebruikers in hun netwerken te rekruteren. Als dit eerste contact geen netwerkleden kan werven, zullen peer-leiders een ander eerste contact selecteren. Collega-leiders zullen de interventie uitvoeren bij 300 drugsgebruikers (150 per grensstad) in cycli die bestaan ​​uit kleine sociale netwerken van 5-6 drugsgebruikers. Er zullen vier interventiecycli per maand worden gehouden en bestaan ​​uit 3 opeenvolgende sessies van 2 uur die in de vroege namiddag worden gegeven. Van peer leaders wordt verwacht dat ze zich houden aan een vast werkschema van 10 uur per week en dat ze voor elke interventiecyclus actief sociale netwerken werven. Hoewel we verwachten dat de specifieke informatie en rollen zullen veranderen op basis van de bevindingen van onze formatieve fase en onze sessies van aanvaardbaarheid en haalbaarheid met onze CAB en coalitie, zal de peer-netwerkinterventie de volgende structuur hebben. De eerste sessie van de interventie omvat training in sociale contexten van risico's en strategieën om risico's te vermijden door middel van rollenspellen, technieken voor schadebeperking voor injectie en niet-injectief drugsgebruik, en beschikbare gemeenschapsmiddelen om middelenmisbruik aan te pakken. De tweede sessie zal informatie geven over hiv en seksueel overdraagbare aandoeningen door middel van games, didactische sessies en oefeningen om het risico op hiv op te lopen door verschillende gedragingen, onderhandelingsvaardigheden voor condoomgebruik in situaties met een hoog risico, zoals het ruilen van seks voor drugs. De derde sessie zal bestaan ​​uit training in belangenbehartiging en seksuele rechten en het opstellen van een persoonlijk en sociaal netwerkrisicoverminderingsplan. Etnografen zullen worden opgeleid om het leveringsproces te documenteren, zoals het aantal deelnemers per interventiecyclus. Onderzoekspersoneel zal één interventiesessie per cyclus bijwonen om de betrouwbaarheid van de interventie te beoordelen. Er zullen wekelijkse bijeenkomsten worden gehouden met peer-leiders en onderzoekspersoneel om problemen, oplossingen en planning van gemeenschapsbrede evenementen te bespreken.

Gemeenschapsbrede evenementen. De gemeenschapscoalitie zal in samenwerking met de CAB en collega-leiders worden gevraagd om educatieve bijeenkomsten op gemeenschapsniveau te plannen en bijeen te roepen met drugsgebruikers en niet-drugsgebruikers om informatie te verstrekken over onderwerpen als preventie en behandeling van drugsgebruik, hiv en risicobeperkingsvaardigheden, en andere kwesties die van invloed zijn op het hiv-risico van gemeenschappen, zoals vervolging van drugsgebruikers door de politie, mensenrechtenschendingen en seksueel geweld. Zij zullen experts over geïdentificeerde onderwerpen identificeren en hen uitnodigen als gastsprekers.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

840

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Chihuahua
      • Ciudad Juárez, Chihuahua, Mexico, 32330
        • Programa Compañeros
    • Texas
      • El Paso, Texas, Verenigde Staten, 79912
        • Alliance of Border Collaboratives

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • minimaal 18 jaar oud
  • seksueel risico hebben genomen in de afgelopen 3 maanden
  • geïnformeerde toestemming kunnen geven
  • naar verluidt in de afgelopen 30 dagen crack of heroïne heeft gebruikt

Uitsluitingscriteria:

  • onder de 18 jaar
  • niet in staat om geïnformeerde toestemming te geven
  • vertoont storend gedrag tijdens deelname aan het project en heeft de afgelopen maand geen crack of -heroïne gebruikt
  • niet melden betrokken te zijn geweest bij seksueel risico

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Sequentiële toewijzing
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: HIV -tests voor sociaal netwerk
Deelnemers ontvangen een hiv -test
De Social Network HIV -testinterventie bestond uit het aanbieden van snelle HIV -tests aan PWID met behulp van een sociale netwerkverwijzingsmethode.
Ander: Peer netwerkinterventie
Deelnemers ontvangen psycho -educatieve sessies
Twee peer -leiders zullen uit elke stad worden geselecteerd om de interventiesessies te leveren. Peer -leiders zullen drugsgebruikers werven die ze kennen die op hun beurt worden gevraagd om andere drugsgebruikers in hun netwerken te werven. Peer-leiders zullen de interventie leveren aan 300 drugsgebruikers (150 per grensstad) in cycli samengesteld uit kleine sociale netwerken van 5-6 PWID.
Ander: Community -evenementen
Deelnemers zullen gemeenschapsevenementen bijwonen
De coalities in samenwerking met cabs en peer-leiders in hun respectieve steden kwamen gemeenschapsbijeenkomsten en evenementen bijeen en nodigden PWID uit die hadden deelgenomen aan andere interventiecomponenten, die diensten ontvingen bij de partnerorganisaties en leden in het algemeen om deel te nemen. Evenementen en vergaderingen werden geadverteerd op de kantoren van de partnerorganisaties, door personeel tijdens het leveren van voorraden voor schadebeperkingen op plaatsen waar PWID samenkwam om drugs te gebruiken en via sociale media. Evenementen en vergaderingen vonden plaats op gemeenschapslocaties, waaronder parken, buurtvergaderruimtes en bij organisaties. Evenementen behandelden onderwerpen over hiv, seksuele gezondheid en mensenrechten en omvatten gezondheidsbeurzen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Condoomloze seks in ruil voor drugs
Tijdsspanne: 6 en 12 maanden na de interventie -levering
Beoordeeld door de verhouding tussen het aantal seksuele handelingen in ruil voor drugs en het aantal van deze handelingen zonder condoom.
6 en 12 maanden na de interventie -levering

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Frequentie van drugsgebruik
Tijdsspanne: 6 en 12 motten na interventie levering
Beoordeeld door deelnemers te vragen om het aantal dagen te melden dat ze de afgelopen 30 dagen heroïne en crack gebruikten.
6 en 12 motten na interventie levering
Spuitdeling
Tijdsspanne: 6 en 12 motten na interventie levering
Beoordeeld door deelnemers te vragen de frequentie te melden waarmee ze werden geïnjecteerd met een spuit die door een andere persoon was gebruikt en/of hun gebruikte spuit aan andere mensen leenden.
6 en 12 motten na interventie levering

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Harmreductiegedrag
Tijdsspanne: 6 en 12 motten na interventie levering
Mediatorvariabele beoordeeld door het aantal gedragsverminderingsgedrag dat in de afgelopen 30 dagen is vastgesteld, inclusief condoomgebruik, gebruik van steriele spuiten, aantal seksuele partners, het verspreiden van informatie over schade reductie voor leeftijdsgenoten, het verminderen van middelengebruik en injectie met gebruikte spuiten.
6 en 12 motten na interventie levering
Hiv -stigma
Tijdsspanne: 6 en 12 motten na interventie levering
Mediatior variabele beoordeeld door de mate van overeenstemming met verklaringen die stigmatiserende overtuigingen over HIV overbrengen
6 en 12 motten na interventie levering
Normen voor het verminderen van schade
Tijdsspanne: 6 en 12 motten na interventie levering
Procesevaluatievariabele beoordeeld met overeenstemming met uitspraken over waargenomen gebruik van condooms, spuituitwisseling en vermindering van seksuele partners door leeftijdsgenoten
6 en 12 motten na interventie levering
Zelfeffectiviteit om schadebeperkingsgedrag uit te voeren met leeftijdsgenoten
Tijdsspanne: 6 en 12 motten na interventie levering
Procesevaluatievariabele beoordeeld met overeenstemming met verklaringen die de mate van vertrouwen meet bij het vaststellen van schadebeperking met collega's, waaronder condoomgebruik en het desinfecteren van spuiten
6 en 12 motten na interventie levering
Aantal hiv -tests
Tijdsspanne: Maandelijks vanaf de datum van interventielevering door voltooiing van de studie
Een proces- en implementatie -evaluatiemaatregel beoordeeld door het aantal tests dat tijdens de interventie is afgeleverd
Maandelijks vanaf de datum van interventielevering door voltooiing van de studie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Julia Lechuga, PhD, City University of New York, School of Public Health
  • Studie directeur: Rebeca Ramos, MPH, Alliance of Border Collaboratives

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

7 september 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

24 augustus 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

10 december 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 december 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 september 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

26 september 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

26 september 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 september 2025

Laatst geverifieerd

1 september 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 1U01MD010657-01 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Uitgebrachte datasets en bijbehorende documentatie (Data Dictionaries, geannoteerde instrumenten, analytische code) worden binnen 12 maanden na de hoofdpublicatie in een door NIH goedgekeurde openbare repository gedeponeerd

IPD-tijdsbestek voor delen

9/14/2025

IPD-toegangscriteria voor delen

Uitgebrachte datasets en bijbehorende documentatie (Data Dictionaries, geannoteerde instrumenten, analytische code) worden binnen 12 maanden na de hoofdpublicatie in een door NIH goedgekeurde openbare repository gedeponeerd

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Hiv

Klinische onderzoeken op HIV -tests voor sociaal netwerk

Abonneren