Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A Project Encuentro adaptációja és megvalósítása az Egyesült Államok-Mexikó határon

2025. szeptember 23. frissítette: Julia Lechuga, City University of New York
A javasolt projekt egy kutatási együttműködés az El Paso-i Texasi Egyetem, a The Alliance for Border Collaboratives és a Programa Companeros között egy többszintű közösségi alapú HIV-megelőzési beavatkozás (Project Encuentro) adaptálására, végrehajtására és értékelésére. A beavatkozás az aktív heroin- és crackhasználókat célozza meg, és a HIV-teszthez való hozzáférés növeléséből áll a közösségi hálózat HIV-tesztelési összetevőjén keresztül, valamint a szexuális és kábítószer-használat kockázatának csökkentéséből egy kortárshálózati rövid viselkedési beavatkozáson keresztül. Az Encuentro közösségi figyelemfelkeltő találkozók lebonyolításából is áll, hogy megcélozzák a HIV kockázatát befolyásoló strukturális tényezőket. A beavatkozást a kábítószer-fogyasztókkal szembeni erőszaktól és megbélyegzéstől súlyosan érintett területen, El Salvadorban fejlesztették ki, ami különösen alkalmassá teszi a tervezett beavatkozási helyen, az Egyesült Államok-Mexikó határán élő drogfogyasztók szükségleteihez való alkalmazkodásra. A javasolt beavatkozási helyet az erőszak is súlyosan érintette, ami visszaszorította a kábítószer-használók HIV-kockázatának csökkentésére irányuló korábbi kísérleteket. Az erőszak rontotta a HIV kockázatát befolyásoló strukturális tényezőket, mint például a rendőrségi üldöztetés és megbélyegzés fokozódása, valamint az erőforrásokhoz való hozzáférés csökkentése. Javasolt projektünkben formatív kutatást végzünk annak érdekében, hogy megértsük a határrégió kábítószer-használóinak HIV-kockázatának kontextusát az erőszak után, és ehhez igazítsuk a beavatkozást. Az eredmények lehetővé teszik a vizsgálók számára, hogy a beavatkozási összetevőket a régió kábítószer-használóinak igényeihez igazítsák. Ezt követően a vizsgálók azt javasolják, hogy teszteljék a beavatkozás hatékonyságát, és értékeljék a végrehajtási akadályokat és a facilitátorokat. A projekt céljainak megvalósításához vegyes minőségi, mennyiségi megközelítést alkalmazunk. A nyomozók a formáló fázissal kezdik, mélyinterjúkat készítenek a régióban élő kábítószer-használókkal (n = 40), hogy megértsék, hogyan változott a kábítószer-használati kockázat kontextusa az erőszak következtében, és egy közösségi hálózat felmérését végzik ( n = 200) a kockázati hálózatok konfigurációjának jellemzésére. Az eredmények megadják a szükséges információkat ahhoz, hogy a beavatkozást kulturálisan hozzáigazítsák a régió kábítószer-használóinak igényeihez, és segítik a nyomozókat, hogy a toborzási erőfeszítéseiket oda irányítsák, ahol a legkockázatosabb hálózatok találhatók. A közösségi tanácsadó testületek és a közösségi koalíciók segítségével a beavatkozás adaptálása után a vizsgálók végrehajtják a beavatkozást, és 6, kábítószer-használók körében végzett keresztmetszeti felmérésen (n=1200) mérik fel a beavatkozás hatékonyságát és elterjedtségét. A nyomozók értékelni fogják a végrehajtás folyamatát azáltal, hogy etnográfiai helyszíni jegyzeteket készítenek minden beavatkozási tevékenységről, beleértve a közösségi szerepvállalást, valamint a Közösségi Tanácsadó Testület és a koalíció üléseit. A vizsgálók felmérik a beavatkozás hűségét és minőségét. Végül a vizsgálók kulcsfontosságú informátori interjúkat készítenek a projektben részt vevő kulcsfontosságú érdekelt felekkel, és az interjúkat és megfigyeléseket kódolják, hogy tükrözzék a beavatkozási összetevők sikeres végrehajtásához kapcsolódó kulcsfontosságú rendszertényezőket két beavatkozási helyszínen (El Paso, Texas és Ciudad Juarez, Mexikó). . Az eredmények rendkívül jelentősek lesznek, mivel a nyomozók párhuzamos kutatásokat fognak végezni a latin-amerikai kábítószer-fogyasztók körében hatékonynak bizonyult beavatkozások hatékonyságáról két nagyon eltérő környezetben: Salvadorban és az Egyesült Államok-Mexikó határán. A megállapítások megvilágítják a megvalósítás kihívásait és akadályait, és ezek az információk felhasználhatók a különféle végrehajtási stratégiák hatékonyságának felmérésére a latin-amerikai kábítószer-fogyasztók igényeit kielégítő szervezetekben.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A javasolt beavatkozás beavatkozási kerete több szinten, közösségi alapú megközelítéseken keresztül változtat. Strukturális szinten a vizsgálók azt javasolják, hogy növeljék a magas kockázatú kábítószer-használók HIV-teszthez való hozzáférését, és közösségi szinten változtassák meg a kábítószer-használók kockázatát befolyásoló tényezőket, így többek között a kábítószer-használattal kapcsolatos megbélyegzést és a HIV-t. Egyéni szinten a vizsgálók azt javasolják, hogy módosítsák a normatív hiedelmeket a kockázatos viselkedéssel kapcsolatban a közösségi hálózatokban, és ezáltal megváltoztassák a résztvevőket azáltal, hogy megváltoztatják a normatív viselkedést a biztonságosabb szexuális találkozások, a HIV-teszt, valamint az injekciós és nem injekciós kábítószer-használat kockázatának csökkentésével. A következőkben az egyes beavatkozási komponensekben alkalmazandó stratégiákat vázoljuk fel.

Közösségi hálózat HIV-tesztelési komponense. A közösségi hálózat HIV-tesztelési komponensének bevezetésére való felkészülés érdekében (a 2. év 6. hónapjában) a nyomozók kétnapos tréninget hívnak össze partnerszervezetekkel a határ mindkét oldalán, hogy a munkatársakat a közösségi hálózatok beutalási módszertanára oktatják. A kutatószemélyzet városonként négy-hat vetőmag toborzásával kezdeményezi a vetőmagok toborzását. A partnerszervezeteknél a tanácsadók a HIV gyorsteszt beadásával kezdik, és teszt előtti és utáni tanácsadást adnak a magvaknak. A tanácsadók, akiket kiképeznek a közösségi hálózat értékelési módszertanára, ezután megkérik a magvakat, hogy sorolják fel a közösségi hálózatukban a többi droghasználót, akikről úgy vélik, hogy fennáll a HIV-fertőzés kockázata. A tanácsadók ezután 3 kupont adnak át a résztvevőknek, hogy azonosított hálózattagokat toborozzanak HIV-tesztre. Azok a résztvevők, akik magas kockázatú magatartást tanúsítanak, 3 kupont is kapnak, amellyel saját hálózatuk tagjait HIV-tesztre irányíthatják. Amikor a közösségi hálózatok HIV-tesztelési aránya lelassul, a kutatók újra bekerülnek a közösségekbe, hogy újra kezdjék a toborzási folyamatot. A tanácsadók időpontot egyeztetnek minden résztvevő számára, akiknél pozitív HIV-tesztet végeztek a megfelelő helyi önkormányzati egészségügyi intézményekben. A kutatószemélyzet nyomon követi a HIV-pozitív résztvevőket, hogy bevonja őket a gondozásba. A projekt teljes időtartama alatt havi megbeszéléseket hívnak össze a projektben részt vevő kutatók, hogy megbizonyosodjanak az eljárások betartásáról, és szükség esetén átképzésre kerüljenek. A beavatkozás közösségi hálózati komponense az 5. év 12. hónapjáig folytatódik.

A Peer Network Intervention. A 4. év 1. hónapjában bevezetjük a peer network viselkedési beavatkozást. Minden városból két-két kortárs vezetőt választanak ki a beavatkozási ülések megtartására. A jogosultság feltétele a korábbi kábítószer-használók, a kiterjedt kapcsolattartás, a kortársak közötti nagyfokú bizalom, valamint a motiváltság és a fix munkaidőben való bizonyított munkaképesség. A 3. év 12. hónapjában a partnerszervezettel együttműködve tréningeket tartanak a kortárs vezetők képzésére két héten keresztül, tíz tréning alkalmával, amelyek időtartama 3 óra. A kortárs vezetők képzésben részesülnek a tantervben, valamint a pszichoszociális elméletben, amelyek a viselkedési beavatkozások, az interaktív csoportkezelés, a HIV-kockázat csökkentésének, a szerepjátékok hatékony oktatásának és a közösségi hálózatok toborzási módszereinek alapját képezik. A kortárs vezetők az általuk ismert kábítószer-használókat toborozzák majd, akiket viszont felkérnek arra, hogy toborozzanak más droghasználókat a hálózatukban. Ha ez a kezdeti kapcsolattartó nem tud hálózati tagokat toborozni, a társvezetők másik kezdeti kapcsolattartót választanak. A kortárs vezetők 300 kábítószer-használónak (határvárosonként 150-nek) juttatják el a beavatkozást 5-6 droghasználóból álló kis közösségi hálózatokból álló ciklusokban. Havonta négy beavatkozási ciklust tartanak, amelyek 3 egymást követő, 2 órás, kora délutáni ülésből állnak. A kortárs vezetőknek be kell tartaniuk a heti 10 órás rögzített munkarendet, és minden beavatkozási ciklushoz aktívan toborozniuk kell a közösségi hálózatokat. Bár arra számítunk, hogy a specifikus információk és szerepek megváltoznak a formációs szakaszunk, valamint a CAB-nkkal és a koalíciónkkal folytatott elfogadhatósági és megvalósíthatósági tárgyalásaink alapján, a peer network beavatkozás a következő struktúrával fog rendelkezni. A beavatkozás első szekciója a kockázatok társadalmi kontextusában és a kockázatok elkerülésére szolgáló stratégiákról szóló képzést, az injekciós és nem injekciós kábítószer-használat ártalomcsökkentési technikáit, valamint a kábítószerrel való visszaélés kezeléséhez rendelkezésre álló közösségi forrásokat foglalja magában. A második foglalkozáson a HIV-ről és a szexuális úton terjedő betegségekről adnak tájékoztatást játékokon, didaktikai foglalkozásokon és gyakorlatokon keresztül, amelyek segítségével rangsorolják a HIV-fertőzés különböző viselkedési formákból eredő kockázatát, valamint tárgyalási készségeket az óvszer használatához magas kockázatú helyzetekben, mint például a szex cseréje kábítószerre. A harmadik foglalkozás az érdekképviselet és a szexuális jogok képzését, valamint a személyes és közösségi hálózatok kockázatcsökkentési tervének kidolgozását foglalja magában. Az etnográfusok képzésben részesülnek, hogy dokumentálják a megvalósítás folyamatát, például a résztvevők számát beavatkozási ciklusonként. A kutatók ciklusonként egy beavatkozási ülésen vesznek részt, hogy felmérjék a beavatkozás hűségét. Heti találkozókra kerül sor a kortárs vezetőkkel és a kutató személyzettel, hogy megvitassák a problémákat, a megoldásokat és a közösségi szintű rendezvények tervezését.

Közösségi szintű események. A közösségi koalíciót a CAB-val és a kortárs vezetőkkel együttműködve felkérik, hogy közösségi szintű oktatási találkozókat tervezzenek és hívjanak össze a kábítószer-használók és a nem kábítószer-használók részvételével, hogy tájékoztatást nyújtsanak olyan témákról, mint a kábítószer-használat megelőzése és kezelése, a HIV és a kockázatcsökkentési készségek, és a közösségek HIV-kockázatát érintő egyéb kérdések, például a kábítószer-használók rendőri üldözése, az emberi jogok megsértése és a szexuális erőszak. Kijelölik a meghatározott témák szakértőit, és meghívják őket vendégelőadónak.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

840

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Texas
      • El Paso, Texas, Egyesült Államok, 79912
        • Alliance of Border Collaboratives
    • Chihuahua
      • Ciudad Juárez, Chihuahua, Mexikó, 32330
        • Programa Compañeros

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • legalább 18 éves
  • az elmúlt 3 hónapban szexuális kockázatot vállalt
  • képes tájékozott beleegyezést adni
  • a jelentések szerint cracket vagy heroint használt az elmúlt 30 napban

Kizárási kritériumok:

  • 18 éven aluliak
  • nem tud tájékozott beleegyezést adni
  • bomlasztó magatartást tanúsít, miközben részt vett a projektben, nem használt cracket vagy -heroint az elmúlt hónapban
  • nem jelenti be, hogy szexuális kockázatot vállalt

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Szekvenciális hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Egyéb: Közösségi hálózati HIV -tesztelés
A résztvevők HIV -tesztet kapnak
A szociális hálózati HIV -tesztelési beavatkozás a Social Network áttételi módszertan alkalmazásával gyors HIV -teszteket nyújtott a PWID -nek.
Egyéb: Társhálózati beavatkozás
A résztvevők pszichoedukációs üléseket kapnak
Mindegyik városból két társvezetőt választanak ki az intervenciós ülések végrehajtására. A kortárs vezetők olyan kábítószer -használókat toboroznak, akiket ismernek, akiket viszont kérnek más kábítószer -használók toborzására hálózatukba. A kortárs vezetők 300 kábítószer-használóknak (határ menti városonként 150) átadják a beavatkozást, és az 5-6 PWID kis közösségi hálózatokból állnak.
Egyéb: Közösségi rendezvények
A résztvevők részt vesznek a közösségi rendezvényeken
A koalíciók a CABS-szel és a városuk társvezetõivel együttműködve összehívták a közösségi találkozókat és rendezvényeket, és meghívták a PWID-t, akik részt vettek más intervenciós összetevõkben, akik a partnerszervezetekben szolgáltatásokat kaptak, és a tagok nagy részvételre. Az eseményeket és a találkozókat a partnerszervezetek irodáiban, a személyzet hirdette a kárcsökkentési kellékek kézbesítése során olyan helyeken, ahol a PWID gyülekezett a drogok használatához és a közösségi médián keresztül. Eseményekre és találkozókra került sor a közösségi helyszíneken, beleértve a parkokat, a szomszédos gyűjtőhelyeket és a szervezeteket. Az események a HIV -vel, a szexuális egészséggel és az emberi jogokkal kapcsolatos témákkal foglalkoztak, és magukban foglalják az egészségügyi vásárokat.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Vontaték nélküli szex a drogokért cserébe
Időkeret: 6 és 12 hónap az intervenció utáni kézbesítés után
A szexuális cselekedetek számának arányával értékelve a kábítószerekért cserébe és az óvszer nélküli cselekedetek száma.
6 és 12 hónap az intervenció utáni kézbesítés után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A kábítószer -használat gyakorisága
Időkeret: 6. és 12. lepkék az intervenció utáni kézbesítés után
úgy értékelték, hogy a résztvevőket kérik, hogy jelentsék be a heroint és a repedést használt napok számát az elmúlt 30 napban.
6. és 12. lepkék az intervenció utáni kézbesítés után
Fecskendőmegosztás
Időkeret: 6. és 12. lepkék az intervenció utáni kézbesítés után
úgy értékelték, hogy a résztvevőket kérik, hogy jelentsék be azt a frekvenciát, amellyel egy másik személy által használt fecskendővel injektáltak, és/vagy más embereknek kölcsönözték a használt fecskendőt.
6. és 12. lepkék az intervenció utáni kézbesítés után

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Kárcsökkentési magatartás
Időkeret: 6. és 12. lepkék az intervenció utáni kézbesítés után
A mediátorváltozó az elmúlt 30 napban elfogadott kárcsökkentési magatartás száma alapján értékelve, ideértve az óvszerhasználatot, a steril fecskendők használatát, a szexuális partnerek számát, a káros csökkentési információkat a társak számára, csökkentve az anyaghasználatot és az injekciót a használt fecskendőkkel.
6. és 12. lepkék az intervenció utáni kézbesítés után
HIV -stigma
Időkeret: 6. és 12. lepkék az intervenció utáni kézbesítés után
Mediatior változó a megállapodás mértékével, a HIV -vel kapcsolatos megbélyegző hiedelmeket közvetítő nyilatkozatokkal
6. és 12. lepkék az intervenció utáni kézbesítés után
Kárcsökkentési normák
Időkeret: 6. és 12. lepkék az intervenció utáni kézbesítés után
Folyamatértékelési változó, amelyet az óvszerek észlelt használatáról, a fecskendő megosztásának és a szexuális partnerek csökkentésének a társak általi észlelt használatáról szóló nyilatkozatokkal értékelve.
6. és 12. lepkék az intervenció utáni kézbesítés után
Önhatékonyság a káros csökkentési magatartás bevezetése érdekében a társaikkal
Időkeret: 6. és 12. lepkék az intervenció utáni kézbesítés után
Folyamatértékelési változó, amely megállapodással értékelhető az állításokkal, amelyek mérik a bizalom mértékét a káros csökkentés bevezetésében a társaikkal, ideértve az óvszerhasználatot és a fecskendők fertőtlenítését
6. és 12. lepkék az intervenció utáni kézbesítés után
HIV -tesztek száma
Időkeret: A beavatkozás napjától a tanulmány befejezéséig történő havi havonta
Egy folyamat- és végrehajtási értékelési intézkedés, amelyet a beavatkozás során elvégzett tesztek száma alapján értékelnek
A beavatkozás napjától a tanulmány befejezéséig történő havi havonta

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Julia Lechuga, PhD, City University of New York, School of Public Health
  • Tanulmányi igazgató: Rebeca Ramos, MPH, Alliance of Border Collaboratives

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. szeptember 7.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. augusztus 24.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2022. december 10.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. december 7.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. szeptember 25.

Első közzététel (Tényleges)

2017. szeptember 26.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2025. szeptember 26.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. szeptember 23.

Utolsó ellenőrzés

2025. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 1U01MD010657-01 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

Azonosított adatkészleteket és a kapcsolódó dokumentációkat (adatszótárak, kommentált eszközök, analitikai kód) az NIH által jóváhagyott nyilvános adattárba helyezik a fő kiadványtól számított 12 hónapon belül

IPD megosztási időkeret

2014.09.14.

IPD-megosztási hozzáférési feltételek

Azonosított adatkészleteket és a kapcsolódó dokumentációkat (adatszótárak, kommentált eszközök, analitikai kód) az NIH által jóváhagyott nyilvános adattárba helyezik a fő kiadványtól számított 12 hónapon belül

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • STUDY_PROTOCOL
  • NEDV
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a HIV

Klinikai vizsgálatok a Közösségi hálózati HIV -tesztelés

Iratkozz fel