Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Adaptacja i wdrożenie projektu Encuentro na granicy amerykańsko-meksykańskiej

23 września 2025 zaktualizowane przez: Julia Lechuga, City University of New York
Proponowany projekt to współpraca badawcza między University of Texas w El Paso, The Alliance for Border Collaboratives i Programa Companeros w celu dostosowania, wdrożenia i oceny wielopoziomowej interwencji w zakresie profilaktyki HIV w społeczności (Project Encuentro). Interwencja będzie skierowana do aktywnych użytkowników heroiny i cracku i polega na zwiększeniu dostępu do testów na obecność wirusa HIV za pośrednictwem sieci społecznościowej i zmniejszeniu ryzyka związanego z seksem i używaniem narkotyków poprzez krótką interwencję behawioralną sieci rówieśniczej. Encuentro obejmuje również przeprowadzanie spotkań uświadamiających społeczność, aby skupić się na czynnikach strukturalnych wpływających na ryzyko HIV. Interwencję opracowano na obszarze poważnie dotkniętym przemocą i stygmatyzacją osób zażywających narkotyki, w Salwadorze, co czyni ją szczególnie odpowiednią do dostosowania do potrzeb osób zażywających narkotyki mieszkających w proponowanym miejscu interwencji, na granicy amerykańsko-meksykańskiej. Proponowane miejsce interwencji również zostało poważnie dotknięte przemocą, co ograniczyło wszelkie wcześniejsze próby zmniejszenia ryzyka HIV wśród osób zażywających narkotyki. Przemoc pogorszyła czynniki strukturalne, które wpływają na ryzyko zakażenia wirusem HIV, takie jak nasilenie prześladowań i napiętnowania przez policję oraz ograniczenie dostępu do zasobów. W proponowanym przez nas projekcie zaangażujemy się w badania formatywne, aby zrozumieć kontekst ryzyka HIV wśród osób zażywających narkotyki w regionie przygranicznym po przemocy i odpowiednio dostosować interwencję. Ustalenia pozwolą badaczom dostosować elementy interwencji do potrzeb osób zażywających narkotyki w regionie. Następnie badacze proponują przetestowanie skuteczności interwencji oraz ocenę barier i ułatwień we wdrażaniu. Aby osiągnąć cele projektu, zastosujemy mieszane podejście jakościowe i ilościowe. Śledczy rozpoczną od fazy formatywnej, przeprowadzając pogłębione wywiady z użytkownikami narkotyków (n = 40) mieszkającymi w regionie, aby zrozumieć, jak zmienił się kontekst ryzyka związanego z używaniem narkotyków w wyniku przemocy, i przeprowadzą ankietę w sieci społecznościowej ( n = 200), aby scharakteryzować konfigurację sieci ryzyka. Wyniki dostarczą informacji niezbędnych do kulturowego dostosowania interwencji do potrzeb osób używających narkotyków w regionie i pomogą śledczym skoncentrować działania rekrutacyjne tam, gdzie zlokalizowane są najbardziej ryzykowne sieci. Po dostosowaniu interwencji przy pomocy społecznościowych rad doradczych i koalicji społecznościowych, badacze wdrożą interwencję i ocenią skuteczność i zasięg za pomocą 6 przekrojowych ankiet przeprowadzonych wśród osób zażywających narkotyki (n=1200). Śledczy ocenią proces wdrażania, przeprowadzając etnograficzne notatki terenowe ze wszystkich działań interwencyjnych, w tym zaangażowania społeczności oraz spotkań Rady Doradczej Społeczności i koalicji. Śledczy ocenią wierność i jakość interwencji. Na koniec śledczy przeprowadzą wywiady z kluczowymi informatorami z kluczowymi interesariuszami zaangażowanymi w projekt, a wywiady i obserwacje zostaną zakodowane w celu odzwierciedlenia kluczowych czynników systemowych związanych z pomyślną realizacją elementów interwencji w dwóch miejscach interwencji (El Paso w Teksasie i Ciudad Juarez w Meksyku) . Ustalenia będą bardzo istotne, ponieważ śledczy będą prowadzić równoległe badania skuteczności interwencji, które okazały się skuteczne u latynoskich narkomanów w dwóch bardzo różnych kontekstach: w Salwadorze i na granicy amerykańsko-meksykańskiej. Wyniki wyjaśnią wyzwania i bariery wdrożeniowe, a takie informacje można następnie wykorzystać do oceny skuteczności różnych strategii wdrożeniowych w organizacjach pracujących na rzecz zaspokajania potrzeb latynoskich użytkowników narkotyków.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Ramy interwencji proponowanej interwencji powodują zmiany na wielu poziomach, poprzez podejście oparte na społeczności. Na poziomie strukturalnym badacze proponują zwiększenie dostępu do testów na obecność wirusa HIV wśród osób zażywających narkotyki z grupy wysokiego ryzyka oraz wprowadzenie zmian na poziomie społeczności w odniesieniu do czynników wpływających na ryzyko osób zażywających narkotyki, takich jak między innymi stygmatyzacja wobec używania narkotyków i HIV. Na poziomie indywidualnym badacze proponują modyfikację normatywnych przekonań dotyczących ryzykownych zachowań w sieciach społecznościowych, a co za tym idzie, zmianę zachowań uczestników poprzez zmianę zachowań normatywnych dotyczących bezpieczniejszych kontaktów seksualnych, testów na obecność wirusa HIV oraz zmniejszonego ryzyka związanego z zażywaniem narkotyków w formie iniekcji i bez iniekcji. Następnie nakreślono strategie, które należy zastosować w każdym komponencie interwencji.

Komponent testu na obecność wirusa HIV w sieci społecznościowej. Aby przygotować się do wprowadzenia komponentu testów na obecność wirusa HIV w sieci społecznościowej (w 6. miesiącu roku 2), badacze zwołają dwudniowe szkolenie z organizacjami partnerskimi z obu stron granicy, aby przeszkolić personel w zakresie metodologii kierowania do sieci społecznościowej. Personel badawczy zainicjuje rekrutację nasion, rekrutując od czterech do sześciu nasion na miasto. Doradcy w organizacjach partnerskich rozpoczną od wykonania szybkiego testu na obecność wirusa HIV i udzielą porad dotyczących nasion przed i po teście. Doradcy, którzy zostaną przeszkoleni w zakresie metodologii oceny sieci społecznościowych, poproszą następnie seeda o sporządzenie listy innych użytkowników narkotyków w ich sieci społecznościowej, którzy ich zdaniem są narażeni na ryzyko zarażenia się wirusem HIV. Następnie doradcy wręczą uczestnikom 3 kupony na rekrutację zidentyfikowanych członków sieci do wykonania testu na obecność wirusa HIV. Poleceni uczestnicy, którzy angażują się w zachowania wysokiego ryzyka, otrzymają również 3 kupony, aby skierować swoich członków sieci na test na obecność wirusa HIV. Ilekroć liczba testów na obecność wirusa HIV w sieciach społecznościowych spadnie, personel badawczy ponownie rozmieści się w społecznościach, aby ponownie rozpocząć proces rekrutacji. Doradcy umówią spotkania dla wszystkich uczestników, którzy uzyskali pozytywny wynik testu potwierdzającego obecność wirusa HIV w odpowiednich lokalnych rządowych instytucjach opieki zdrowotnej. Personel badawczy będzie obserwował uczestników zakażonych wirusem HIV, aby zaangażować ich w opiekę. Przez cały czas trwania projektu będą odbywać się comiesięczne spotkania kadry naukowej zaangażowanej w projekt w celu upewnienia się, że procedury są przestrzegane i przeszkolenia, jeśli zajdzie taka potrzeba. Element sieci społecznościowej interwencji będzie trwał do 12 miesiąca roku 5.

Interwencja sieci równorzędnej. W pierwszym miesiącu czwartego roku wprowadzimy interwencję behawioralną w sieci rówieśniczej. Z każdego miasta zostanie wybranych dwóch liderów, którzy przeprowadzą sesje interwencyjne. Kryteriami kwalifikacyjnymi będą byli użytkownicy narkotyków, rozległe kontakty, wysoki stopień zaufania wśród rówieśników oraz motywacja i wykazana zdolność do pracy w określonych godzinach. W 12 miesiącu klasy 3 zostaną przeprowadzone sesje szkoleniowe, we współpracy z organizacją partnerską, w celu szkolenia liderów rówieśników w ciągu dwóch tygodni podczas dziesięciu sesji szkoleniowych trwających 3 godziny na sesję. Liderzy rówieśniczy zostaną przeszkoleni w zakresie programu nauczania, a także teorii psychospołecznej jako podstawy interwencji behawioralnych, interaktywnego zarządzania grupą, zmniejszania ryzyka HIV, skutecznych instrukcji do odgrywania ról i metod rekrutacji w sieciach społecznościowych. Liderzy rówieśniczy będą rekrutować znanych im użytkowników narkotyków, którzy z kolei zostaną poproszeni o rekrutację innych użytkowników narkotyków w ich sieciach. Jeśli ten początkowy kontakt nie jest w stanie zrekrutować członków sieci, liderzy równorzędni wybiorą inny początkowy kontakt. Liderzy równorzędni przeprowadzą interwencję dla 300 osób zażywających narkotyki (150 na miasto przygraniczne) w cyklach składających się z małych sieci społecznościowych składających się z 5-6 osób zażywających narkotyki. Miesięcznie odbędą się cztery cykle interwencyjne, które będą składać się z 3 kolejnych sesji po 2 godziny, prowadzonych wczesnym popołudniem. Oczekuje się, że liderzy będą przestrzegać ustalonego harmonogramu pracy wynoszącego 10 godzin tygodniowo i będą proszeni o aktywną rekrutację sieci społecznościowych do każdego cyklu interwencji. Chociaż spodziewamy się, że określone informacje i odgrywane role zmienią się w oparciu o ustalenia naszej fazy formacyjnej i naszych sesji akceptacji i wykonalności z naszą CAB i koalicją, interwencja sieci partnerskiej będzie miała następującą strukturę. Pierwsza sesja interwencji obejmie szkolenie w społecznych kontekstach ryzyka i strategiach unikania ich poprzez odgrywanie ról, techniki redukcji szkód związanych z używaniem narkotyków w iniekcjach i bez iniekcji oraz dostępne zasoby społeczności do radzenia sobie z nadużywaniem substancji. Druga sesja dostarczy informacji na temat HIV i chorób przenoszonych drogą płciową poprzez gry, sesje dydaktyczne i ćwiczenia oceniające ryzyko zarażenia się wirusem HIV z różnych zachowań, umiejętności negocjowania stosowania prezerwatyw w sytuacjach wysokiego ryzyka, takich jak zamiana seksu na narkotyki. Trzecia sesja będzie polegała na szkoleniu z rzecznictwa i praw seksualnych oraz ustanowieniu planu redukcji ryzyka w sieciach osobistych i społecznościowych. Etnografowie zostaną przeszkoleni w zakresie dokumentowania procesu realizacji, np. liczby uczestników na cykl interwencji. Personel badawczy będzie uczestniczył w jednej sesji interwencyjnej na cykl, aby ocenić wierność interwencji. Cotygodniowe spotkania będą odbywać się z liderami rówieśników i pracownikami naukowymi w celu omówienia problemów, rozwiązań i planowania wydarzeń w całej społeczności.

Wydarzenia w całej społeczności. Koalicja społeczności we współpracy z CAB i liderami rówieśniczymi zostanie poproszona o zaplanowanie i zwołanie spotkań edukacyjnych na poziomie społeczności z użytkownikami narkotyków i osób niebędących narkotykami w celu dostarczenia informacji na takie tematy, jak profilaktyka i leczenie używania narkotyków, HIV i umiejętności zmniejszania ryzyka, oraz inne kwestie mające wpływ na ryzyko HIV w społecznościach, takie jak prześladowanie osób zażywających narkotyki przez policję, łamanie praw człowieka i przemoc seksualna. Zidentyfikują ekspertów w określonych tematach i zaproszą ich jako zaproszonych mówców.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

840

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Chihuahua
      • Ciudad Juárez, Chihuahua, Meksyk, 32330
        • Programa Compañeros
    • Texas
      • El Paso, Texas, Stany Zjednoczone, 79912
        • Alliance of Border Collaboratives

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • co najmniej 18 lat
  • podejmowały ryzyko seksualne w ciągu ostatnich 3 miesięcy
  • w stanie wyrazić świadomej zgody
  • zgłosiło zażywanie cracku lub heroiny w ciągu ostatnich 30 dni

Kryteria wyłączenia:

  • poniżej 18 roku życia
  • nie jest w stanie wyrazić świadomej zgody
  • angażuje się w zachowania destrukcyjne, biorąc udział w projekcie, nie używając cracku ani heroiny w ciągu ostatniego miesiąca
  • niezgłoszenie zaangażowania w ryzyko seksualne

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Zadanie sekwencyjne
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Testowanie HIV w sieci społecznościowej
Uczestnicy otrzymają test HIV
Interwencja testowania HIV w sieci społecznościowej polegała na oferowaniu szybkich testów HIV dla PWID przy użyciu metodologii skierowania sieci społecznościowej.
Inny: Interwencja sieci rówieśniczej
Uczestnicy otrzymają sesje psychoedukacyjne
Dwóch przywódców rówieśników zostanie wybranych z każdego miasta w celu dostarczenia sesji interwencyjnych. Liderzy rówieśników będą rekrutować użytkowników narkotyków, których wiedzą, którzy z kolei zostaną poproszeni o rekrutację innych użytkowników narkotyków w ich sieciach. Liderzy rówieśnicze dostarczą interwencję 300 użytkownikom narkotyków (150 na miasto graniczne) w cyklach złożonych z małych sieci społecznościowych 5-6 PWID.
Inny: Wydarzenia społeczne
Uczestnicy będą uczestniczyć w wydarzeniach społecznościowych
Koalicje we współpracy z CABS i przywódcami rówieśników w ich miastach zwołały spotkania i wydarzenia społecznościowe oraz zaprosiły PWID, który uczestniczył w innych komponentach interwencyjnych, którzy otrzymywali usługi w organizacjach partnerskich, a członkowie ds. Udziału. Wydarzenia i spotkania były reklamowane w biurach organizacji partnerskich przez pracowników podczas dostarczania zaopatrzenia w zakresie ograniczeń szkód w miejscach, w których PWID gromadził się w celu korzystania z narkotyków i za pośrednictwem mediów społecznościowych. Wydarzenia i spotkania odbyły się w miejscach społeczności, w tym w parkach, przestrzeniach zbiorczych i organizacjach. Wydarzenia obejmowały tematy dotyczące HIV, zdrowia seksualnego i praw człowieka i obejmowały targi zdrowotne.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Seks bez prezomów w zamian za narkotyki
Ramy czasowe: 6 i 12 miesięcy po dostawie interwencji
Oceniono w stosunku liczby działań płciowych w zamian za narkotyki i liczbę tych działań bez prezerwatywy.
6 i 12 miesięcy po dostawie interwencji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstotliwość używania narkotyków
Ramy czasowe: 6 i 12 ćm po dostawie interwencji
Oceniono, prosząc uczestników o zgłoszenie liczby dni, w których używali heroiny i pęknięcia w ciągu ostatnich 30 dni.
6 i 12 ćm po dostawie interwencji
Udostępnianie strzykawki
Ramy czasowe: 6 i 12 ćm po dostawie interwencji
Oceniono prosząc uczestników o zgłoszenie częstotliwości, z jaką wstrzyknęli strzykawkę, której używała innej osoby i/lub pożyczyli zużytą strzykawkę innym ludziom.
6 i 12 ćm po dostawie interwencji

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zachowania redukcji szkód
Ramy czasowe: 6 i 12 ćm po dostawie interwencji
Zmienna mediatora oceniana przez liczbę zachowań redukcji szkód wprowadzonych w ciągu ostatnich 30 dni, w tym stosowanie prezerwatyw, stosowanie sterylnych strzykawek, liczbę partnerów seksualnych, rozpowszechnianie informacji o redukcji szkód, zmniejszając używanie substancji i wstrzyknięcie z używanymi strzykawkami.
6 i 12 ćm po dostawie interwencji
Piętno HIV
Ramy czasowe: 6 i 12 ćm po dostawie interwencji
Zmienna mediatyczna oceniona na podstawie stopnia zgodności z oświadczeniami przekazującymi stygmatyzujące przekonania na temat HIV
6 i 12 ćm po dostawie interwencji
Normy redukcji szkód
Ramy czasowe: 6 i 12 ćm po dostawie interwencji
Zmienna oceny procesu oceniona za zgodą z oświadczeniami dotyczącymi postrzegania prezerwatyw, dzielenia się strzykawką i redukcją partnerów seksualnych przez rówieśników
6 i 12 ćm po dostawie interwencji
Własna skuteczność w celu wprowadzenia zachowań redukcji szkód z rówieśnikami
Ramy czasowe: 6 i 12 ćm po dostawie interwencji
Zmienna oceny procesu oceniona za zgodą z stwierdzeniami mierząc stopień zaufania do wprowadzenia redukcji szkód z rówieśnikami, w tym używaniem prezerwatywy i dezynfekując strzykawki
6 i 12 ćm po dostawie interwencji
Liczba testów HIV
Ramy czasowe: Miesięczne od daty dostawy interwencji przez zakończenie badania
Środek oceny procesu i wdrożenia oceniany na podstawie liczby testów dostarczonych podczas interwencji
Miesięczne od daty dostawy interwencji przez zakończenie badania

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Julia Lechuga, PhD, City University of New York, School of Public Health
  • Dyrektor Studium: Rebeca Ramos, MPH, Alliance of Border Collaboratives

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

7 września 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

24 sierpnia 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

10 grudnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 grudnia 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 września 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

26 września 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

26 września 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 września 2025

Ostatnia weryfikacja

1 września 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1U01MD010657-01 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Odłączone zidentyfikowane zestawy danych i powiązana dokumentacja (Słowniki danych, instrumenty z adnotacjami, kod analityczny) zostaną zdeponowane w zatwierdzonym przez NIH repozytorium publicznym w ciągu 12 miesięcy od głównej publikacji

Ramy czasowe udostępniania IPD

14.04.2025

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Odłączone zidentyfikowane zestawy danych i powiązana dokumentacja (Słowniki danych, instrumenty z adnotacjami, kod analityczny) zostaną zdeponowane w zatwierdzonym przez NIH repozytorium publicznym w ciągu 12 miesięcy od głównej publikacji

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ICF
  • ANALITYCZNY_KOD

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na HIV

Subskrybuj