Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Tilpasning og implementering av Project Encuentro ved grensen mellom USA og Mexico

23. september 2025 oppdatert av: Julia Lechuga, City University of New York
Det foreslåtte prosjektet er et forskningssamarbeid mellom University of Texas i El Paso, The Alliance for Border Collaboratives og Programa Companeros for å tilpasse, implementere og evaluere en multi-level community-basert HIV-forebyggende intervensjon (Project Encuentro). Intervensjonen vil være rettet mot aktive heroin- og crackbrukere og består i å øke tilgangen til HIV-testing via et sosialt nettverks HIV-testingskomponent og redusere risikoen for seksuell bruk og narkotikabruk via en kort atferdsintervensjon fra et peer-nettverk. Encuentro består også av å gjennomføre samfunnsbevissthetsmøter for å målrette mot strukturelle faktorer som påvirker HIV-risiko. Intervensjonen ble utviklet i et område som er sterkt berørt av vold og stigma mot narkotikabrukere, El Salvador, noe som gjør den spesielt egnet for tilpasning for å møte behovene til narkotikabrukere som bor på det foreslåtte intervensjonsstedet, grensen mellom USA og Mexico. Det foreslåtte intervensjonsstedet har også blitt alvorlig påvirket av vold som har begrenset alle tidligere forsøk på å redusere risikoen for narkotikabrukeres HIV-risiko. Vold har forverret strukturelle faktorer som påvirker HIV-risiko, som økende politiforfølgelse og stigma og redusert tilgang til ressurser. I vårt foreslåtte prosjekt vil vi engasjere oss i formativ forskning for å forstå konteksten av HIV-risiko for narkotikabrukere i grenseregionen etter vold og tilpasse intervensjonen deretter. Funnene vil gjøre det mulig for etterforskerne å skreddersy intervensjonskomponenter for å møte behovene til narkotikabrukere i regionen. Deretter foreslår etterforskerne å teste intervensjonseffektivitet og evaluere implementeringsbarrierer og tilretteleggere. For å nå prosjektmålene vil vi bruke en blandet kvalitativ, kvantitativ tilnærming. Etterforskerne vil begynne med en formativ fase med å gjennomføre dybdeintervjuer med narkotikabrukere (n = 40) som bor i regionen for å forstå hvordan konteksten for narkotikabruksrisiko endret seg som følge av volden, og vil administrere en sosial nettverksundersøkelse ( n = 200) for å karakterisere konfigurasjonen av risikonettverk. Funnene vil gi nødvendig informasjon for å kulturelt tilpasse intervensjonen for å møte behovene til narkotikabrukere i regionen og vil hjelpe etterforskerne med å fokusere rekrutteringsinnsatsen der de mest risikofylte nettverkene er lokalisert. Etter at intervensjonen er tilpasset ved hjelp av samfunnsrådene og samfunnskoalisjonene, vil etterforskerne implementere intervensjonen og vurdere effektiviteten og rekkevidden via 6 tverrsnittsundersøkelser administrert til narkotikabrukere (n=1200). Etterforskerne vil vurdere implementeringsprosessen ved å gjennomføre etnografiske feltnotater av alle intervensjonsaktiviteter, inkludert samfunnsengasjement og Community Advisory Board og koalisjonsmøter. Etterforskerne vil vurdere troskapen og kvaliteten på intervensjonen. Til slutt vil etterforskerne gjennomføre nøkkelinformantintervjuer med sentrale interessenter som er involvert i prosjektet, og intervjuer og observasjoner vil bli kodet for å reflektere nøkkelsystemfaktorer knyttet til vellykket implementering av intervensjonskomponenter på to intervensjonssteder (El Paso, Texas og Ciudad Juarez, Mexico) . Funnene vil være svært betydningsfulle ettersom etterforskerne vil utføre parallell forskning på effektiviteten av intervensjoner som har vist seg å være effektive hos latinske narkotikabrukere i to vidt forskjellige sammenhenger: El Salvador og grensen mellom USA og Mexico. Funn vil belyse implementeringsutfordringer og -barrierer, og slik informasjon kan deretter brukes til å vurdere effektiviteten til ulike implementeringsstrategier i organisasjoner som jobber for å betjene behovene til latino-brukere.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Intervensjonsrammeverket til den foreslåtte intervensjonen utøver endring på flere nivåer, gjennom fellesskapsbaserte tilnærminger. På det strukturelle nivået foreslår etterforskerne å øke tilgangen til HIV-testing av høyrisikorusbrukere og å skape endring på samfunnsnivå når det gjelder faktorer som påvirker risikoen for narkotikabrukere som stigma mot narkotikabruk og HIV blant andre temaer. På individnivå foreslår etterforskerne å modifisere normative oppfatninger rundt risikoatferd i et sosialt nettverk og dermed bevirke endring hos deltakerne ved å endre normativ atferd rundt tryggere seksuelle møter, HIV-testing og redusert risiko ved bruk av injeksjons- og ikke-injeksjonsmedisiner. I det følgende beskrives strategier som skal brukes i hver intervensjonskomponent.

Hiv-testkomponent for sosiale nettverk. For å forberede utrullingen av den sosiale nettverkskomponenten for HIV-testing (i løpet av måned 6 i år 2), vil etterforskerne innkalle til en todagers opplæring med partnerorganisasjoner fra begge sider av grensen for å trene ansatte på henvisningsmetodikken for sosiale nettverk. Forskere vil starte rekrutteringen av frø ved å rekruttere fire til seks frø per by. Rådgivere ved partnerorganisasjonene vil begynne med å administrere en rask HIV-test og gi råd før og etter test til frø. Rådgivere, som vil bli opplært i metoden for vurdering av sosiale nettverk, vil deretter be frøene om å liste opp andre rusbrukere i deres sosiale nettverk som de mener står i fare for å få HIV. Rådgivere vil deretter gi deltakerne 3 kuponger for å rekruttere identifiserte nettverksmedlemmer til en HIV-test. Henviste deltakere som engasjerer seg i høyrisikoatferd vil også få 3 kuponger for å henvise sine egne nettverksmedlemmer til en HIV-test. Hver gang hiv-testing på sosiale nettverk går sakte, vil forskerpersonell sees på nytt i lokalsamfunnene for å starte rekrutteringsprosessen igjen. Rådgivere vil gjøre avtaler for alle deltakere som tester positivt for bekreftende HIV-testing ved de respektive lokale offentlige helseinstitusjonene. En forskningsstab vil følge opp med HIV-positive deltakere for å engasjere dem i omsorgen. Gjennom hele prosjektets varighet vil det bli innkalt til månedlige møter mellom forskningspersonell som er involvert i prosjektet for å forsikre seg om at prosedyrer følges og omskolere seg dersom behovet oppstår. Den sosiale nettverkskomponenten av intervensjonen vil fortsette til måned 12 i år 5.

Peer Network Intervention. I løpet av måned 1 i år 4, vil vi rulle ut atferdsintervensjonen for peer-nettverk. To jevnaldrende ledere vil bli valgt fra hver by for å holde intervensjonsøktene. Kvalifikasjonskriterier vil være å være tidligere rusbrukere, ha omfattende kontakter, høy grad av tillit blant jevnaldrende, og motivasjon og demonstrert evne til å jobbe faste timer. I løpet av måned 12 i år 3 vil det i samarbeid med partnerorganisasjonen gjennomføres treningsøkter for å trene jevnaldrende ledere i løpet av to uker i løpet av ti treningsøkter som varer 3 timer per økt. Kollegaledere vil bli opplært i læreplanen så vel som i psykososial teori som grunnlag for atferdsintervensjoner, interaktiv gruppeledelse, HIV-risikoreduksjon, effektiv instruksjon for rollespill og rekrutteringsmetoder for sosiale nettverk. Peer-ledere vil rekruttere narkotikabrukere de kjenner som i sin tur vil bli bedt om å rekruttere andre rusbrukere i nettverkene deres. Hvis denne første kontakten ikke er i stand til å rekruttere nettverksmedlemmer, vil jevnaldrende ledere velge annen første kontakt. Peer-ledere vil levere intervensjonen til 300 narkotikabrukere (150 per grenseby) i sykluser sammensatt av små sosiale nettverk med 5-6 narkotikabrukere. Fire intervensjonssykluser vil bli avholdt per måned og vil bestå av 3 påfølgende økter av 2 timers varighet levert tidlig på ettermiddagen. Peer-ledere forventes å overholde en fast arbeidsplan på 10 timer per uke og vil bli bedt om å aktivt rekruttere sosiale nettverk for hver intervensjonssyklus. Selv om vi forventer at den spesifikke informasjonen og rollene vil endres basert på funnene fra vår formative fase og våre økter om aksept og gjennomførbarhet med vår CAB og koalisjonen, vil intervensjonen av peer-nettverk ha følgende struktur. Den første økten av intervensjonen vil dekke opplæring i sosiale sammenhenger av risiko og strategier for å unngå dem gjennom rollespill, teknikker for skadereduksjon ved injeksjons- og ikke-injeksjonsbruk, og tilgjengelige samfunnsressurser for å håndtere rusmisbruk. Den andre økten vil gi informasjon om HIV og seksuelt overførbare sykdommer gjennom spill, didaktiske økter og øvelser for å rangere risikoen for å få HIV fra ulike atferd, forhandlingsferdigheter for kondombruk i situasjoner med høy risiko som utveksling av sex med narkotika. Den tredje økten vil bestå av opplæring i påvirkning og seksuelle rettigheter og etablering av en personlig og sosial nettverksrisikoreduksjonsplan. Etnografer vil bli opplært til å dokumentere leveringsprosessen, for eksempel antall deltakere per intervensjonssyklus. Forskningspersonell vil delta på én intervensjonsøkt per syklus for å vurdere intervensjonstrohet. Ukentlige møter vil bli holdt med jevnaldrende ledere og forskningspersonell for å diskutere problemer, løsninger og planlegging av arrangementer i hele samfunnet.

Arrangementer for hele samfunnet. Samfunnskoalisjonen i samarbeid med CAB og jevnaldrende ledere vil bli bedt om å planlegge og innkalle til utdanningsmøter på samfunnsnivå med narkotika- og ikke-rusbrukere for å levere informasjon om temaer som forebygging og behandling av narkotikabruk, HIV og risikoreduksjonsferdigheter, og andre problemer som påvirker hiv-risikoen i lokalsamfunn som forfølgelse av narkotikabrukere av politiet, menneskerettighetsbrudd og seksuell vold. De vil identifisere eksperter på identifiserte emner og invitere dem som gjesteforelesere.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

840

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Texas
      • El Paso, Texas, Forente stater, 79912
        • Alliance of Border Collaboratives
    • Chihuahua
      • Ciudad Juárez, Chihuahua, Mexico, 32330
        • Programa Compañeros

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • minst 18 år gammel
  • har engasjert seg i seksuell risiko de siste 3 månedene
  • kunne gi informert samtykke
  • rapportert å ha brukt crack eller heroin de siste 30 dagene

Ekskluderingskriterier:

  • under 18 år
  • ute av stand til å gi informert samtykke
  • engasjerer seg i forstyrrende atferd mens han deltar i prosjektet uten å bruke crack eller -heroin den siste måneden
  • ikke rapportere å ha engasjert seg i seksuell risiko

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Sekvensiell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Sosialt nettverk HIV -testing
Deltakerne vil motta en HIV -test
Det sosiale nettverket HIV -testintervensjon besto av å tilby raske HIV -tester til PWID ved bruk av en henvisningsmetodikk for sosiale nettverk.
Annen: Peer nettverksinngrep
Deltakerne vil motta psykoedukasjonsøkter
To jevnaldrende ledere vil bli valgt fra hver by for å levere intervensjonsøktene. Peer -ledere vil rekruttere narkotikabrukere de kjenner hvem som på sin side vil bli bedt om å rekruttere andre narkotikabrukere i nettverkene sine. Peer-ledere vil levere intervensjonen til 300 narkotikabrukere (150 per grenseby) i sykluser sammensatt av små sosiale nettverk av 5-6 PWID.
Annen: Fellesskapsarrangementer
Deltakerne vil delta på samfunnsarrangementer
Koalisjonene i samarbeid med førerhus og jevnaldrende ledere i sine respektive byer sammenkalte samfunnsmøter og arrangementer og inviterte PWID som hadde deltatt i andre intervensjonskomponenter, som mottok tjenester hos partnerorganisasjonene, og medlemmene er store for å delta. Arrangementer og møter ble annonsert på partnerorganisasjonskontorene, av ansatte under levering av skadereduksjoner forsyninger på steder der PWID samlet seg for å bruke narkotika, og gjennom sosiale medier. Arrangementer og møter fant sted på samfunnssteder inkludert parker, samlingsplasser i nabolaget og i organisasjoner. Hendelser dekket emner om HIV, seksuell helse og menneskerettigheter og inkluderte helsemesser.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kondomløs sex i bytte mot narkotika
Tidsramme: 6 og 12 måneder etter levering av intervensjon
vurdert med forholdet mellom antall sexhandlinger i bytte mot medisiner og antall av disse handlingene uten kondom.
6 og 12 måneder etter levering av intervensjon

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Hyppigheten av medikamentbruk
Tidsramme: 6 og 12 møll levering etter intervensjon
Vurdert ved å be deltakerne om å rapportere antall dager de brukte heroin og sprekk de siste 30 dagene.
6 og 12 møll levering etter intervensjon
SPRYREE DELING
Tidsramme: 6 og 12 møll levering etter intervensjon
Vurdert ved å be deltakerne om å rapportere frekvensen de injiserte med en sprøyte som hadde blitt brukt av en annen person og/eller lånte ut deres brukte sprøyte til andre mennesker.
6 og 12 møll levering etter intervensjon

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Skade reduksjonsatferd
Tidsramme: 6 og 12 møll levering etter intervensjon
Mediatorvariabel vurdert ved antall atferd om skadereduksjon som ble vedtatt de siste 30 dagene, inkludert kondombruk, bruk av sterile sprøyter, antall seksuelle partnere, formidling av informasjon om skadereduksjon til jevnaldrende, reduserer stoffbruk og injeksjon med brukt sprøyter.
6 og 12 møll levering etter intervensjon
HIV -stigma
Tidsramme: 6 og 12 møll levering etter intervensjon
Mediatior variabel vurdert etter grad av avtale med uttalelser som formidler stigmatiserende tro om HIV
6 og 12 møll levering etter intervensjon
Skadeduksjonsnormer
Tidsramme: 6 og 12 møll levering etter intervensjon
Prosessevalueringsvariabel vurdert med enighet med uttalelser om opplevd bruk av kondomer, sprøytedeling og reduksjon i seksuelle partnere av jevnaldrende
6 og 12 møll levering etter intervensjon
Egeneffektivitet for å innføre atferd om skade reduksjon med jevnaldrende
Tidsramme: 6 og 12 møll levering etter intervensjon
Prosessevalueringsvariabel vurdert med avtale med uttalelser som måler grad av tillit til å vedta skade reduksjon med jevnaldrende inkludert kondombruk og desinfeksjon av sprøyter
6 og 12 møll levering etter intervensjon
Antall HIV -tester
Tidsramme: Månedlig fra dato for levering av intervensjoner gjennom fullføring av studier
En prosess- og implementeringsevalueringstiltak vurdert av antall tester levert under intervensjonen
Månedlig fra dato for levering av intervensjoner gjennom fullføring av studier

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Julia Lechuga, PhD, City University of New York, School of Public Health
  • Studieleder: Rebeca Ramos, MPH, Alliance of Border Collaboratives

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

7. september 2017

Primær fullføring (Faktiske)

24. august 2022

Studiet fullført (Faktiske)

10. desember 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. desember 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. september 2017

Først lagt ut (Faktiske)

26. september 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

26. september 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. september 2025

Sist bekreftet

1. september 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 1U01MD010657-01 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

De-identifiserte datasett og tilhørende dokumentasjon (Data Dictionaries, Annotated Instruments, Analytic Code) vil bli satt inn i et NIH-godkjent offentlig depot innen 12 måneder etter hovedpublikasjonen

IPD-delingstidsramme

9/14/2025

Tilgangskriterier for IPD-deling

De-identifiserte datasett og tilhørende dokumentasjon (Data Dictionaries, Annotated Instruments, Analytic Code) vil bli satt inn i et NIH-godkjent offentlig depot innen 12 måneder etter hovedpublikasjonen

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på HIV

Kliniske studier på Sosialt nettverk HIV -testing

Abonnere