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米国とメキシコの国境におけるプロジェクト Encuentro の適応と実施

2025年9月23日 更新者:Julia Lechuga、City University of New York
提案されたプロジェクトは、テキサス大学エルパソ校、国境協力同盟、およびプログラマ・コンパネロスの共同研究であり、マルチレベルのコミュニティベースのHIV予防介入(プロジェクト・エンクエントロ)を適応、実施、評価するものである。 この介入は積極的なヘロインとクラックのユーザーをターゲットにしており、ソーシャルネットワークのHIV検査コンポーネントを介してHIV検査へのアクセスを増やすことと、ピアネットワークの簡単な行動介入を介して性的および薬物使用のリスクを軽減することで構成されます。 Encuentro は、HIV リスクに影響を与える構造的要因を対象とするコミュニティ意識向上会議の開催も行っています。 この介入は、薬物使用者に対する暴力と偏見が深刻な地域であるエルサルバドルで開発されたため、介入が提案されている場所である米国とメキシコの国境に住む薬物使用者のニーズを満たす適応に特に適しています。 提案されている介入場所も暴力によって深刻な影響を受けており、薬物使用者のHIVリスクを軽減するこれまでの試みは抑制されている。 暴力は、警察による迫害や偏見の増大、資源へのアクセスの減少など、HIV リスクに影響を与える構造的要因を悪化させています。 私たちが提案するプロジェクトでは、国境地域における暴力後の薬物使用者の HIV リスクの状況を理解し、それに応じて介入を適応させるための形成的研究に取り組みます。 この調査結果により、研究者は地域の薬物使用者のニーズに合わせて介入の要素を調整することが可能になります。 その後、研究者は介入の有効性をテストし、実施の障壁と促進者を評価することを提案します。 プロジェクトの目的を達成するために、定性的および定量的アプローチを混合して使用します。 調査員は、暴力の結果として薬物使用リスクの状況がどのように変化したかを理解するために、地域に住む薬物使用者(n = 40)に詳細なインタビューを実施することで形成段階から開始し、ソーシャルネットワーク調査を実施します( n = 200) を使用して、リスク ネットワークの構成を特徴付けます。 調査結果は、地域の薬物使用者のニーズを満たすために介入を文化的に適応させるために必要な情報をもたらし、研究者が最もリスクの高いネットワークが存在する場所での採用活動に焦点を当てるのに役立ちます。 コミュニティ諮問委員会とコミュニティ連合の助けを借りて介入が適応された後、研究者は介入を実施し、薬物使用者(n=1,200)に実施される6つの横断調査を通じて有効性と到達度を評価します。 調査員は、コミュニティへの関与、コミュニティ諮問委員会および連合会議を含むすべての介入活動の民族学的フィールドノートを実施することにより、実施のプロセスを評価します。 研究者は介入の忠実度と質を評価します。 最後に、調査員は、プロジェクトに関与する主要な利害関係者との主要な情報提供者のインタビューを実施し、インタビューと観察は、2 つの介入サイト (テキサス州エルパソとメキシコのシウダー・フアレス) における介入コンポーネントの成功した実施に関連する主要なシステム要因を反映するようにコード化されます。 。 研究者らは、エルサルバドルと米国とメキシコの国境という2つの全く異なる状況で、ラテン系薬物使用者に効果的であることが示された介入の有効性について並行して研究を実施する予定であるため、研究結果は非常に重要なものとなるだろう。 調査結果は導入の課題や障壁を明らかにし、そのような情報はラテン系薬物使用者のニーズに応えるべく活動する組織における多様な導入戦略の有効性を評価するために使用できる。

調査の概要

詳細な説明

提案された介入の枠組みは、コミュニティベースのアプローチを通じて、複数のレベルで変化をもたらしています。 構造レベルでは、研究者らはハイリスク薬物使用者のHIV検査へのアクセスを増やし、とりわけ薬物使用やHIVに対する偏見など、薬物使用者のリスクに影響を与える要因に関して地域レベルでの変化を生み出すことを提案している。 研究者らは、個人レベルでは、ソーシャルネットワークにおける危険な行動に関する規範的信念を修正し、より安全な性的接触、HIV検査、注射および非注射による薬物使用のリスク軽減に関する規範的行動を変えることで参加者に変化をもたらすことを提案している。 以下に、各介入コンポーネントで採用される戦略について説明します。

ソーシャル ネットワークの HIV 検査コンポーネント。 ソーシャル ネットワークの HIV 検査コンポーネントの展開 (2 年目の 6 か月目) に備えるため、調査員は国境の両側のパートナー組織と 2 日間の研修を開催し、ソーシャル ネットワークの紹介方法についてスタッフを訓練します。 研究スタッフは、都市ごとに 4 ~ 6 個の種子を募集することで種子の募集を開始します。 パートナー組織のカウンセラーは、まず迅速な HIV 検査を実施し、種子に対して検査前後のカウンセリングを提供します。 ソーシャルネットワーク評価手法の訓練を受けたカウンセラーは、シードに対し、ソーシャルネットワーク内でHIVに感染するリスクがあると思われる他の薬物使用者をリストアップするよう依頼する。 その後、カウンセラーは、HIV 検査のために特定されたネットワーク メンバーを募集するための 3 つのクーポンを参加者に提供します。 高リスク行為を行った紹介参加者には、HIV 検査のために自分のネットワーク メンバーを紹介するための 3 つのクーポンも提供されます。 ソーシャルネットワークのHIV検査率が低下するたびに、研究スタッフはコミュニティに再シードして、採用プロセスを再開します。 カウンセラーは、それぞれの地方自治体の医療機関で HIV 確認検査で陽性反応を示したすべての参加者を予約します。 研究スタッフは、HIV 陽性参加者をフォローアップしてケアに参加させます。 プロジェクトの期間中、プロジェクトに関与する研究スタッフ間で月例会議が開催され、手順が遵守されていることを確認し、必要に応じて再訓練が行われます。 介入のソーシャル ネットワーク部分は 5 年目の 12 月まで継続されます。

ピアネットワーク介入。 4 年目の 1 か月目に、ピア ネットワークの行動介入を展開します。 各都市から 2 人のピア リーダーが選出され、介入セッションを実施します。 資格基準は、元薬物使用者であること、広範な人脈を持っていること、同僚の間で高い信頼を得ていること、意欲があり、決められた時間で働く実証済みの能力があることなどだ。 3 年目の 12 か月目は、パートナー組織と協力して、2 週間にわたって 10 回のトレーニング セッション (セッションあたり 3 時間) でピア リーダーをトレーニングするトレーニング セッションが実施されます。 ピアリーダーは、カリキュラムに加えて、行動介入、対話型グループ管理、HIV リスク軽減、ロールプレイの効果的な指導、ソーシャル ネットワークでの採用方法の基礎となる心理社会理論の訓練を受けます。 ピアリーダーは、知り合いの薬物使用者を募集し、その人たちにネットワーク内の他の薬物使用者を募集するよう依頼されます。 この最初の連絡先がネットワーク メンバーを募集できない場合は、ピア リーダーが他の最初の連絡先を選択します。 ピアリーダーは、5~6人の薬物使用者の小規模なソーシャルネットワークで構成されるサイクルで、300人の薬物使用者(国境都市ごとに150人)に介入を提供します。 月に 4 つの介入サイクルが開催され、午後早い時間に行われる 2 時間の連続セッション 3 回で構成されます。 ピアリーダーは、週 10 時間という固定勤務スケジュールに従うことが求められ、介入サイクルごとにソーシャル ネットワークを積極的に採用することが求められます。 具体的な情報と果たす役割は、形成段階の発見と CAB および連合との受容性と実現可能性に関するセッションに基づいて変化すると予想されますが、ピア ネットワークの介入は次の構造になります。 介入の最初のセッションでは、リスクの社会的状況とロールプレイを通じてリスクを回避するための戦略、注射および非注射薬物使用のハームリダクション技術、薬物乱用に対処するために利用できる地域社会のリソースについてのトレーニングが取り上げられます。 2 番目のセッションでは、ゲーム、講義セッション、さまざまな行動から HIV 感染のリスクをランク付けする演習、薬物とのセックスの交換などの高リスクの状況でのコンドーム使用の交渉スキルを通じて、HIV と性感染症に関する情報を提供します。 3番目のセッションは、権利擁護と性的権利に関するトレーニングと、個人およびソーシャルネットワークのリスク軽減計画の確立で構成されます。 民族誌学者は、介入サイクルごとの参加者数などの実施プロセスを文書化するように訓練されます。 研究スタッフは、介入の忠実度を評価するために、サイクルごとに 1 回の介入セッションに参加します。 ピアリーダーや研究スタッフと毎週ミーティングが開催され、問題、解決策、コミュニティ全体のイベントの計画について話し合います。

コミュニティ全体のイベント。 CAB およびピアリーダーと協力した地域連合は、薬物使用者および非薬物使用者との地域レベルでの教育会議を計画および招集し、薬物使用の予防と治療、HIV およびリスク軽減スキルなどのトピックに関する情報を提供するよう求められます。警察による麻薬使用者の迫害、人権侵害、性暴力など、地域社会のHIVリスクに影響を与えるその他の問題も含まれます。 特定されたトピックに関する専門家を特定し、ゲスト スピーカーとして招待します。

研究の種類

介入

入学 (実際)

840

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Texas
      • El Paso、Texas、アメリカ、79912
        • Alliance of Border Collaboratives
    • Chihuahua
      • Ciudad Juárez、Chihuahua、メキシコ、32330
        • Programa Compañeros

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~75年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 少なくとも18歳以上
  • 過去3か月以内に性的危険にさらされたことがある
  • インフォームドコンセントを与えることができる
  • 過去30日間にクラックまたはヘロインを使用したと報告されている

除外基準:

  • 18歳未満
  • インフォームドコンセントを与えることができない
  • 先月にクラックまたはヘロインを使用せずにプロジェクトに参加し、破壊的な行為を行った
  • 性的リスクに関与したことを報告しない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:順次割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の:ソーシャルネットワークHIVテスト
参加者はHIV検査を受けます
ソーシャルネットワークHIVテスト介入は、ソーシャルネットワーク紹介方法を使用してPWIDに迅速なHIVテストを提供することで構成されていました。
他の:ピアネットワーク介入
参加者は精神教育セッションを受け取ります
介入セッションを提供するために、各都市から2人のピアリーダーが選択されます。 ピアリーダーは、ネットワークで他の薬物使用者を採用するように頼まれる人を知っている麻薬使用者を募集します。 ピアリーダーは、5-6 PWIDの小さなソーシャルネットワークで構成されるサイクルで、300人の薬物使用者(国境都市あたり150人)に介入を提供します。
他の:コミュニティイベント
参加者はコミュニティイベントに参加します
それぞれの都市のキャブやピアリーダーと協力して連合は、コミュニティ会議やイベントを開催し、他の介入コンポーネントに参加し、パートナー組織でサービスを受けていたPWID、および参加しているメンバーを招待しました。 イベントや会議は、パートナー組織のオフィスで、PWIDが麻薬を使用するために集まった場所での危害削減用品の提供中にスタッフによって宣伝されました。 イベントや会議は、公園、近所の集まりスペース、組織などのコミュニティ会場で開催されました。 イベントは、HIV、性的健康、人権に関するトピックをカバーし、健康フェアを含みました。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
薬物と引き換えにコンドームのないセックス
時間枠:介入配達後6および12か月
薬物と引き換えに性行為の数とコンドームなしの行為の数の比率によって評価されます。
介入配達後6および12か月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
薬物使用の頻度
時間枠:介入後の6および12 Moth
過去30日間にヘロインと亀裂を使用した日数を報告するよう参加者に依頼することで評価されました。
介入後の6および12 Moth
シリンジの共有
時間枠:介入後の6および12 Moth
参加者に、他の人が使用していたシリンジを注入する頻度を報告し、使用済みのシリンジを他の人に貸し出すように依頼することによって評価されました。
介入後の6および12 Moth

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
害の低減行動
時間枠:介入後の6および12 Moth
コンドームの使用、滅菌シリンジの使用、性的パートナーの数、ピアへの害軽減情報の普及、使用済みのシリンジによる注射など、過去30日間に制定された害軽減行動の数によって評価されるメディエーター変数。
介入後の6および12 Moth
HIVスティグマ
時間枠:介入後の6および12 Moth
HIVについてのスティグマ化された信念を伝える声明との一致の程度によって評価される媒介変数
介入後の6および12 Moth
危害削減規範
時間枠:介入後の6および12 Moth
プロセス評価変数コンドームの使用、シリンジの共有、およびピアによる性的パートナーの削減に関する記述と一致して評価
介入後の6および12 Moth
仲間との害軽減行動を制定する自己効力感
時間枠:介入後の6および12 Moth
プロセス評価変数コンドームの使用や消毒を含む仲間との害軽減を制定する程度の自信の程度を測定するステートメントと一致して評価
介入後の6および12 Moth
HIV検査の数
時間枠:介入日から研究完了までの毎月
介入中に提供されたテストの数によって評価されたプロセスと実装評価尺度
介入日から研究完了までの毎月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Julia Lechuga, PhD、City University of New York, School of Public Health
  • スタディディレクター:Rebeca Ramos, MPH、Alliance of Border Collaboratives

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年9月7日

一次修了 (実際)

2022年8月24日

研究の完了 (実際)

2022年12月10日

試験登録日

最初に提出

2016年12月7日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年9月25日

最初の投稿 (実際)

2017年9月26日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2025年9月26日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年9月23日

最終確認日

2025年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 1U01MD010657-01 (米国 NIH グラント/契約)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

廃止されたデータセットと関連するドキュメント(データ辞書、注釈付き機器、分析コード)は、メインの出版物から12か月以内にNIH承認のパブリックリポジトリに預け入れられます

IPD 共有時間枠

9/14/2025

IPD 共有アクセス基準

廃止されたデータセットと関連するドキュメント(データ辞書、注釈付き機器、分析コード)は、メインの出版物から12か月以内にNIH承認のパブリックリポジトリに預け入れられます

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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