米国とメキシコの国境におけるプロジェクト Encuentro の適応と実施
調査の概要
詳細な説明
提案された介入の枠組みは、コミュニティベースのアプローチを通じて、複数のレベルで変化をもたらしています。 構造レベルでは、研究者らはハイリスク薬物使用者のHIV検査へのアクセスを増やし、とりわけ薬物使用やHIVに対する偏見など、薬物使用者のリスクに影響を与える要因に関して地域レベルでの変化を生み出すことを提案している。 研究者らは、個人レベルでは、ソーシャルネットワークにおける危険な行動に関する規範的信念を修正し、より安全な性的接触、HIV検査、注射および非注射による薬物使用のリスク軽減に関する規範的行動を変えることで参加者に変化をもたらすことを提案している。 以下に、各介入コンポーネントで採用される戦略について説明します。
ソーシャル ネットワークの HIV 検査コンポーネント。 ソーシャル ネットワークの HIV 検査コンポーネントの展開 (2 年目の 6 か月目) に備えるため、調査員は国境の両側のパートナー組織と 2 日間の研修を開催し、ソーシャル ネットワークの紹介方法についてスタッフを訓練します。 研究スタッフは、都市ごとに 4 ~ 6 個の種子を募集することで種子の募集を開始します。 パートナー組織のカウンセラーは、まず迅速な HIV 検査を実施し、種子に対して検査前後のカウンセリングを提供します。 ソーシャルネットワーク評価手法の訓練を受けたカウンセラーは、シードに対し、ソーシャルネットワーク内でHIVに感染するリスクがあると思われる他の薬物使用者をリストアップするよう依頼する。 その後、カウンセラーは、HIV 検査のために特定されたネットワーク メンバーを募集するための 3 つのクーポンを参加者に提供します。 高リスク行為を行った紹介参加者には、HIV 検査のために自分のネットワーク メンバーを紹介するための 3 つのクーポンも提供されます。 ソーシャルネットワークのHIV検査率が低下するたびに、研究スタッフはコミュニティに再シードして、採用プロセスを再開します。 カウンセラーは、それぞれの地方自治体の医療機関で HIV 確認検査で陽性反応を示したすべての参加者を予約します。 研究スタッフは、HIV 陽性参加者をフォローアップしてケアに参加させます。 プロジェクトの期間中、プロジェクトに関与する研究スタッフ間で月例会議が開催され、手順が遵守されていることを確認し、必要に応じて再訓練が行われます。 介入のソーシャル ネットワーク部分は 5 年目の 12 月まで継続されます。
ピアネットワーク介入。 4 年目の 1 か月目に、ピア ネットワークの行動介入を展開します。 各都市から 2 人のピア リーダーが選出され、介入セッションを実施します。 資格基準は、元薬物使用者であること、広範な人脈を持っていること、同僚の間で高い信頼を得ていること、意欲があり、決められた時間で働く実証済みの能力があることなどだ。 3 年目の 12 か月目は、パートナー組織と協力して、2 週間にわたって 10 回のトレーニング セッション (セッションあたり 3 時間) でピア リーダーをトレーニングするトレーニング セッションが実施されます。 ピアリーダーは、カリキュラムに加えて、行動介入、対話型グループ管理、HIV リスク軽減、ロールプレイの効果的な指導、ソーシャル ネットワークでの採用方法の基礎となる心理社会理論の訓練を受けます。 ピアリーダーは、知り合いの薬物使用者を募集し、その人たちにネットワーク内の他の薬物使用者を募集するよう依頼されます。 この最初の連絡先がネットワーク メンバーを募集できない場合は、ピア リーダーが他の最初の連絡先を選択します。 ピアリーダーは、5~6人の薬物使用者の小規模なソーシャルネットワークで構成されるサイクルで、300人の薬物使用者(国境都市ごとに150人)に介入を提供します。 月に 4 つの介入サイクルが開催され、午後早い時間に行われる 2 時間の連続セッション 3 回で構成されます。 ピアリーダーは、週 10 時間という固定勤務スケジュールに従うことが求められ、介入サイクルごとにソーシャル ネットワークを積極的に採用することが求められます。 具体的な情報と果たす役割は、形成段階の発見と CAB および連合との受容性と実現可能性に関するセッションに基づいて変化すると予想されますが、ピア ネットワークの介入は次の構造になります。 介入の最初のセッションでは、リスクの社会的状況とロールプレイを通じてリスクを回避するための戦略、注射および非注射薬物使用のハームリダクション技術、薬物乱用に対処するために利用できる地域社会のリソースについてのトレーニングが取り上げられます。 2 番目のセッションでは、ゲーム、講義セッション、さまざまな行動から HIV 感染のリスクをランク付けする演習、薬物とのセックスの交換などの高リスクの状況でのコンドーム使用の交渉スキルを通じて、HIV と性感染症に関する情報を提供します。 3番目のセッションは、権利擁護と性的権利に関するトレーニングと、個人およびソーシャルネットワークのリスク軽減計画の確立で構成されます。 民族誌学者は、介入サイクルごとの参加者数などの実施プロセスを文書化するように訓練されます。 研究スタッフは、介入の忠実度を評価するために、サイクルごとに 1 回の介入セッションに参加します。 ピアリーダーや研究スタッフと毎週ミーティングが開催され、問題、解決策、コミュニティ全体のイベントの計画について話し合います。
コミュニティ全体のイベント。 CAB およびピアリーダーと協力した地域連合は、薬物使用者および非薬物使用者との地域レベルでの教育会議を計画および招集し、薬物使用の予防と治療、HIV およびリスク軽減スキルなどのトピックに関する情報を提供するよう求められます。警察による麻薬使用者の迫害、人権侵害、性暴力など、地域社会のHIVリスクに影響を与えるその他の問題も含まれます。 特定されたトピックに関する専門家を特定し、ゲスト スピーカーとして招待します。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Julia Lechuga, PhD
- 電話番号:6107584328
- メール:jul416@lehigh.edu
研究連絡先のバックアップ
- 名前:Rebeca Ramos, MPH
- 電話番号:9155842875
- メール:rebeca@utep.edu
研究場所
-
-
Texas
-
El Paso、Texas、アメリカ、79912
- 募集
- Alliance of Border Collaboratives
-
コンタクト:
- Rebeca Ramos, MPH
- 電話番号:915-584-2875
- メール:rebeca@utep.edu
-
コンタクト:
- Jose Alvarez, MSW
- 電話番号:9155842875
- メール:arody_3@msn.com
-
-
-
-
Chihuahua
-
Ciudad Juarez、Chihuahua、メキシコ、32330
- 募集
- Programa Compañeros
-
コンタクト:
- Maria E Ramos
- 電話番号:526566113792
- メール:pcompa@prodigy.net.mx
-
コンタクト:
- Julian Rojas
- 電話番号:526566113792
- メール:julianrojaspadilla@gmail.com
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 少なくとも18歳以上
- 過去3か月以内に性的危険にさらされたことがある
- インフォームドコンセントを与えることができる
- 過去30日間にクラックまたはヘロインを使用したと報告されている
除外基準:
- 18歳未満
- インフォームドコンセントを与えることができない
- 先月にクラックまたはヘロインを使用せずにプロジェクトに参加し、破壊的な行為を行った
- 性的リスクに関与したことを報告しない
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:防止
- 割り当て:非ランダム化
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
---|---|
他の:ソーシャルネットワークのメンバーが推進するHIV検査
研究スタッフは、都市ごとに 4 ~ 6 個の種子を募集することで種子の募集を開始します。
パートナー組織のカウンセラーは、まず迅速な HIV 検査を実施し、種子に対して検査前後のカウンセリングを提供します。
ソーシャルネットワーク評価手法の訓練を受けたカウンセラーは、シードに対し、ソーシャルネットワーク内でHIVに感染するリスクがあると思われる他の薬物使用者をリストアップするよう依頼する。
その後、カウンセラーは、HIV 検査のために特定されたネットワーク メンバーを募集するための 3 つのクーポンを参加者に提供します。
高リスク行為を行った紹介参加者には、HIV 検査のために自分のネットワーク メンバーを紹介するための 3 つのクーポンも提供されます。
|
HIV検査率を高め、薬物使用者をHIV感染のリスクにさらす行動を減らすことを目的とした行動介入
|
他の:ピアネットワークの行動介入
各都市から 2 人のピア リーダーが選出され、介入セッションを実施します。
ピアリーダーは、知り合いの薬物使用者を募集し、その人たちにネットワーク内の他の薬物使用者を募集するよう依頼されます。
ピアリーダーは、5~6人の薬物使用者の小規模なソーシャルネットワークで構成されるサイクルで、300人の薬物使用者(国境都市ごとに150人)に介入を提供します。
|
HIV検査率を高め、薬物使用者をHIV感染のリスクにさらす行動を減らすことを目的とした行動介入
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
HIV検査率
時間枠:192週間まで30日ごと
|
クーポンを使用して 30 日間に HIV 検査を受ける人の割合
|
192週間まで30日ごと
|
性的リスク行動の変化(アンケート)
時間枠:介入コンポーネントの展開から 6 か月と 12 か月後
|
性的パートナーの数(主なパートナーとカジュアルなパートナー)、無防備なアナルセックス、膣セックス、オーラルセックスの回数、薬物使用中の性的関係の実施
|
介入コンポーネントの展開から 6 か月と 12 か月後
|
注射リスク行動の変化(アンケート)
時間枠:介入コンポーネントの展開から 6 か月と 12 か月後
|
注射薬の使用頻度、針の共有頻度
|
介入コンポーネントの展開から 6 か月と 12 か月後
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
HIV リスク低減の行動意図 (アンケート)
時間枠:介入コンポーネントの展開から 6 か月と 12 か月後
|
HIV リスク行動を減らそうとする意図の強さ
|
介入コンポーネントの展開から 6 か月と 12 か月後
|
HIV 関連の脆弱性に関する信念 (アンケート)
時間枠:介入コンポーネントの展開から 6 か月と 12 か月後
|
HIV に感染するリスクの認識
|
介入コンポーネントの展開から 6 か月と 12 か月後
|
HIVリスク軽減スキル(アンケート)
時間枠:介入コンポーネントの展開から 6 か月と 12 か月後
|
参加者が HIV 予防行動に参加した頻度
|
介入コンポーネントの展開から 6 か月と 12 か月後
|
HIVリスクネットワーク(アンケート)
時間枠:介入コンポーネントの展開から 6 か月と 12 か月後
|
参加者がソーシャル ネットワークのメンバーと HIV を予防するための行動についてどの程度会話したか
|
介入コンポーネントの展開から 6 か月と 12 か月後
|
協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者:Julia Lechuga, PhD、Lehigh University
- スタディディレクター:Rebeca Ramos, MPH、9155842875
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 1U01MD010657-01 (米国 NIH グラント/契約)
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。