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吸入精油对减少吸入剂渴望的功效

2017年9月26日 更新者:Rasmon Kalayasiri、Chulalongkorn University

一种通过吸入精油替代疗法以减少吸入剂渴望的新方法:一项双盲随机对照试验

吸入剂是具有神经毒性的中枢神经系统 (CNS) 抑制剂,经常被年轻人滥用。 与其他中枢神经系统抑制剂(包括酒精和阿片类药物)不同,目前还没有批准用于吸入剂依赖的治疗方法。 在本报告中,在双盲、随机、受控交叉设计中探索了一种替代治疗吸入剂成瘾的新方法,以检查吸入精油 (EO) 和香水 (PF) 对减少线索诱导的影响在一组 34 名有吸入剂依赖的泰国男性中渴望吸入剂。 渴求反应是通过修改版的吸入剂酒精渴求评分(PACS-吸入剂)来衡量的

研究概览

研究类型

介入性

注册 (实际的)

34

阶段

  • 第三阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Pathum Thani、泰国
        • Princess Mother National Institute on Drug Abuse Treatment

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 65年 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 具有嗅觉能力的参与者,如果他们能够正确识别出 5 种气味中的 3 种,即鱼露、柠檬、洋葱、罗勒和茉莉。
  • 具有可诱导图片提示的个人吸入渴望基于渴望分数比基线增加 50%。

排除标准:

  • 有主要精神疾病史的人,包括精神病和情绪障碍
  • 对吸入剂以外的非法物质有依赖的人
  • 对精油或香水有过敏反应的人。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:跨界
  • 屏蔽:四人间

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:香精油
精油由 Thailada 的产品制成,泰国工业部生产标准 ID 1087/2548。 精油是从澳大利亚种植的薰衣草(薰衣草)中通过冷压法提取的。
为了在空调房中吸入精油,将容器翻转过来浸泡滚珠盖,然后将滚珠盖在受试者的右手掌中部以直径 2 厘米的直径滚动 5 个循环。
每五分钟向个人展示一组 12 张图片,持续一分钟(例如,每张图片显示 5 秒),总共三组,然后是另外三组中性/放松的自然图片。
SHAM_COMPARATOR:香水
香水是不含精油的薰衣草味合成香水。
每五分钟向个人展示一组 12 张图片,持续一分钟(例如,每张图片显示 5 秒),总共三组,然后是另外三组中性/放松的自然图片。
为了在空调房内吸入香水,将容器翻转过来浸泡滚珠盖,然后将滚珠盖在受试者的右手掌中部以直径 2 厘米的直径滚动 5 个循环。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
吸入剂渴望 - PACS
大体时间:每天3天
吸入剂渴望是通过宾夕法尼亚州吸入剂酒精渴望量表(PACS-吸入剂)测量的
每天3天
吸入剂渴望 - VAS
大体时间:每天3天
对吸入剂的渴望是通过视觉模拟量表 (VAS) 测量的。
每天3天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Rasmon Kalayasiri, M.D.、Chulalongkorn University Faculty of Medicine

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2010年7月1日

初级完成 (实际的)

2010年11月30日

研究完成 (实际的)

2010年11月30日

研究注册日期

首次提交

2017年9月24日

首先提交符合 QC 标准的

2017年9月26日

首次发布 (实际的)

2017年9月29日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2017年9月29日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2017年9月26日

最后验证

2017年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • Graduate School Grant 2553

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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香精油的临床试验

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