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Wirksamkeit der Inhalation von ätherischen Ölen zur Verringerung des Verlangens nach Inhalationsmitteln

26. September 2017 aktualisiert von: Rasmon Kalayasiri, Chulalongkorn University

Ein neuartiger Ansatz der Substitutionstherapie mit Inhalation von ätherischem Öl zur Reduzierung des Verlangens nach Inhalationsmitteln: Eine doppelblinde, randomisierte, kontrollierte Studie

Inhalationsmittel, die neurotoxische Mittel zur Unterdrückung des Zentralnervensystems (ZNS) sind, werden häufig von jungen Erwachsenen missbraucht. Im Gegensatz zu anderen ZNS-dämpfenden Mitteln, einschließlich Alkohol und Opiaten, ist derzeit keine Behandlung für die Abhängigkeit von Inhalationsmitteln zugelassen. In diesem Bericht wurde ein neuartiger Ansatz der Substitutionsbehandlung für Inhalationssucht in einem doppelblinden, randomisierten, kontrollierten Crossover-Design untersucht, um die Auswirkungen der Inhalation von ätherischen Ölen (EO) und Parfüm (PF) auf die Reduzierung von Cue-induzierten zu untersuchen Verlangen nach Inhalationsmitteln in einer Kohorte von vierunddreißig thailändischen Männern mit Abhängigkeit von Inhalationsmitteln. Die Craving-Reaktion wurde mit der modifizierten Version des Penn Alcohol Craving Score for Inhalants (PACS-Inhalants) gemessen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

34

Phase

  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Thailand
      • Pathum Thani, Thailand
        • Princess Mother National Institute on Drug Abuse Treatment

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Teilnehmer mit der Fähigkeit zu riechen, ob sie 3 von 5 Gerüchen richtig identifizieren konnten, nämlich Fischsauce, Zitrone, Zwiebel, Basilikum und Jasmin.
  • Personen mit induzierbaren Bildreizen inhalieren Heißhunger, basierend auf einer 50 %igen Steigerung des Heißhunger-Scores gegenüber dem Ausgangswert.

Ausschlusskriterien:

  • Personen mit einer Vorgeschichte schwerer psychiatrischer Störungen, einschließlich psychotischer und affektiver Störungen
  • Personen mit Abhängigkeit von illegalen Substanzen außer Inhalationsmitteln
  • Personen mit allergischen Reaktionen auf ätherische Öle oder Parfüm.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: ÜBERQUERUNG
  • Maskierung: VERVIERFACHEN

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Ätherisches Öl
Ätherisches Öl wird aus dem Produkt von Thailada mit dem Herstellungsstandard ID 1087/2548 des thailändischen Industrieministeriums hergestellt. Ätherisches Öl wird durch ein kaltgepresstes Verfahren aus der in Australien angebauten Lavandula angustifolia (Lavendel) gewonnen.
Kombinationsprodukt: Ätherisches Öl
Um das ätherische Öl in einem klimatisierten Raum zu inhalieren, wurde der Behälter umgedreht, um die Aufrollkappe zu tränken, die dann 5 Zyklen lang kreisförmig mit einem Durchmesser von 2 cm auf die rechte mittlere Handfläche des Probanden aufgerollt wurde.
Verhalten: Cue-induziertes Verlangen nach Inhalationsmitteln
Belichten von Personen mit einem Satz von 12 Bildern für eine Minute (z. B. 5 Sekunden Anzeige pro Bild) alle fünf Minuten für insgesamt drei Sätze, gefolgt von weiteren drei Sätzen neutraler/entspannender Bilder der Natur.
SHAM_COMPARATOR: Parfüm
Parfüm ist das synthetische Parfüm mit Lavendelgeschmack ohne ätherisches Öl.
Verhalten: Cue-induziertes Verlangen nach Inhalationsmitteln
Belichten von Personen mit einem Satz von 12 Bildern für eine Minute (z. B. 5 Sekunden Anzeige pro Bild) alle fünf Minuten für insgesamt drei Sätze, gefolgt von weiteren drei Sätzen neutraler/entspannender Bilder der Natur.
Kombinationsprodukt: Parfüm
Um das Parfüm in einem klimatisierten Raum zu inhalieren, wurde der Behälter umgedreht, um die Aufrollkappe zu tränken, die dann kreisförmig auf die rechte mittlere Handfläche der Testperson mit einem Durchmesser von 2 cm für 5 Zyklen aufgerollt wurde.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Verlangen nach Inhalationsmitteln - PACS
Zeitfenster: Täglich für 3 Tage
Das Verlangen nach Schnüffelstoffen wurde mit der Penn Alcohol Craving Scale for Inhalants (PACS-Inhalants) gemessen.
Täglich für 3 Tage
Verlangen nach Inhalationsmitteln - VAS
Zeitfenster: Täglich für 3 Tage
Das Verlangen nach Inhalationsmitteln wurde mit der visuellen Analogskala (VAS) gemessen.
Täglich für 3 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Chulalongkorn University

Ermittler

  • Hauptermittler: Rasmon Kalayasiri, M.D., Chulalongkorn University Faculty of Medicine

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

1. Juli 2010

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

30. November 2010

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

30. November 2010

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. September 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. September 2017

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

29. September 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

29. September 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. September 2017

Zuletzt verifiziert

1. September 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Graduate School Grant 2553

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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