Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​indånding af æterisk olie på reduktion af inhalationstrang

26. september 2017 opdateret af: Rasmon Kalayasiri, Chulalongkorn University

En ny tilgang til substitutionsterapi med inhalation af æterisk olie for at reducere trangen til inhalationsmidler: Et dobbeltblindet randomiseret kontrolleret forsøg

Inhalationsmidler, som er neurotoksiske undertrykkere af centralnervesystemet (CNS), misbruges ofte af unge voksne. I modsætning til andre CNS-depressive midler, inklusive alkohol og opiater, er ingen behandling i øjeblikket godkendt til inhalationsafhængighed. I denne rapport blev en ny tilgang til substitutionsbehandling af inhalationsafhængighed undersøgt i et dobbeltblindet, randomiseret, kontrolleret crossover-design for at undersøge virkningerne af inhalation af æterisk olie (EO) og parfume (PF) på reduktionen af ​​cue-induceret trang til inhalationsmidler i en kohorte på fireogtredive thailandske mænd med inhalationsafhængighed. Trangreaktionen blev målt ved den modificerede version af Penn Alcohol Craving Score for Inhalants (PACS-inhalanter)

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

34

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Thailand
      • Pathum Thani, Thailand
        • Princess Mother National Institute on Drug Abuse Treatment

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Deltagere med evne til at lugte, hvis de korrekt kunne identificere 3 ud af 5 lugte, nemlig fiskesauce, citron, løg, basilikum og jasmin.
  • Personer med inducerbar billed-cues inhalant trang baseret på en 50% stigning i trang score fra baseline.

Ekskluderingskriterier:

  • Personer med en historie med alvorlige psykiatriske lidelser, herunder psykotiske lidelser og humørsygdomme
  • Personer med anden ulovlig stofafhængighed end inhalationsmidler
  • Personer med allergiske reaktioner over for æterisk olie eller parfume.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: OVERKRYDS
  • Maskning: FIDOBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Vigtig olie
Æterisk olie er fremstillet af produktet fra Thailada med fremstillingsstandard ID 1087/2548 af Thailands industriministerium. Æterisk olie udvindes ved en kold komprimeret metode fra lavendel angustifolia (lavendel) dyrket i Australien.
Kombinationsprodukt: Vigtig olie
For at inhalere den æteriske olie i et rum med aircondition, blev beholderen vendt om for at gennembløde roll-on-hætten, som derefter blev rullet på cirkulært ved højre midterste håndflade af emnet med en diameter på 2 centimeter i 5 cyklusser.
Adfærdsmæssigt: Cue-inducerede inhalationstrang
Eksponering af individer med et sæt på 12 billeder i et minut (f.eks. 5 sekunders visning pr. billede) hvert femte minut i tre sæt i alt efterfulgt af yderligere tre sæt neutrale/afslappende billeder af naturen.
SHAM_COMPARATOR: Parfume
Parfume er den syntetiske parfume af lavendel smag uden æterisk olie.
Adfærdsmæssigt: Cue-inducerede inhalationstrang
Eksponering af individer med et sæt på 12 billeder i et minut (f.eks. 5 sekunders visning pr. billede) hvert femte minut i tre sæt i alt efterfulgt af yderligere tre sæt neutrale/afslappende billeder af naturen.
Kombinationsprodukt: Parfume
For at inhalere parfumen i et rum med aircondition, blev beholderen vendt om for at gennembløde roll-on-hætten, som derefter blev rullet på cirkulært ved den højre midterste håndflade af motivet med en diameter på 2 centimeter i 5 cyklusser.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Inhalationstrang - PACS
Tidsramme: Dagligt i 3 dage
Inhalationstrang blev målt ved Penn Alcohol Craving Scale for Inhalants (PACS-inhalanter)
Dagligt i 3 dage
Inhalationstrang - VAS
Tidsramme: Dagligt i 3 dage
Inhalationstrang blev målt ved hjælp af Visual Analog Scale (VAS).
Dagligt i 3 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Chulalongkorn University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Rasmon Kalayasiri, M.D., Chulalongkorn University Faculty of Medicine

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. juli 2010

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

30. november 2010

Studieafslutning (FAKTISKE)

30. november 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. september 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. september 2017

Først opslået (FAKTISKE)

29. september 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

29. september 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. september 2017

Sidst verificeret

1. september 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Graduate School Grant 2553

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Inhalationstrang

Kliniske forsøg med Vigtig olie

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in El Salvador

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner