Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Werkzaamheid van inhalatie van etherische olie op de vermindering van het verlangen naar inhalatiemiddelen

26 september 2017 bijgewerkt door: Rasmon Kalayasiri, Chulalongkorn University

Een nieuwe benadering van substitutietherapie met inhalatie van etherische olie om het verlangen naar inhalatiemiddelen te verminderen: een dubbelblinde, gerandomiseerde, gecontroleerde studie

Inhaleermiddelen, die neurotoxische onderdrukkers van het centrale zenuwstelsel (CZS) zijn, worden vaak misbruikt door jonge volwassenen. In tegenstelling tot andere CZS-depressiva, waaronder alcohol en opiaten, is er momenteel geen behandeling goedgekeurd voor afhankelijkheid van inhalatiemiddelen. In dit rapport werd een nieuwe benadering van substitutiebehandeling voor verslaving aan inhalatiemiddelen onderzocht in een dubbelblind, gerandomiseerd, gecontroleerd crossover-ontwerp om de effecten te onderzoeken van inademing van etherische olie (EO) en parfum (PF) op de vermindering van cue-geïnduceerde hunkering naar inhalatiemiddelen in een cohort van vierendertig Thaise mannen met afhankelijkheid van inhalatiemiddelen. De hunkeringsrespons werd gemeten met de aangepaste versie van Penn Alcohol Craving Score for Inhalants (PACS-inhalants)

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

34

Fase

  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Thailand
      • Pathum Thani, Thailand
        • Princess Mother National Institute on Drug Abuse Treatment

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Deelnemers met het vermogen om te ruiken als ze 3 van de 5 geuren correct konden identificeren, namelijk vissaus, citroen, ui, basilicum en jasmijn.
  • Personen met induceerbare beeldsignalen inhaleren hunkering op basis van een toename van 50% in hunkeringscore vanaf de basislijn.

Uitsluitingscriteria:

  • Personen met een voorgeschiedenis van ernstige psychiatrische stoornissen, waaronder psychotische en stemmingsstoornissen
  • Personen met een andere afhankelijkheid van illegale middelen dan inhalatiemiddelen
  • Personen met allergische reacties op etherische olie of parfum.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: OVERSLAG
  • Masker: VERVIERVOUDIGEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Essentiële olie
Essentiële olie wordt bereid uit het product van Thailada met fabricagestandaard ID 1087/2548 door het Thaise Ministerie van Industrie. Etherische olie wordt door middel van een koude persmethode gewonnen uit de lavandula angustifolia (lavendel) die in Australië wordt gekweekt.
Combinatie product: Essentiële olie
Om de etherische olie in een kamer met airconditioning te inhaleren, werd de container omgedraaid om de roll-on-dop te laten weken die vervolgens cirkelvormig werd opgerold in de rechter middenpalm van de proefpersoon met een diameter van 2 centimeter gedurende 5 cycli.
Gedragsmatig: Cue-geïnduceerde hunkering naar inhalatoren
Individuen belichten met een set van 12 foto's gedurende één minuut (bijvoorbeeld 5 seconden weergave per foto) om de vijf minuten voor in totaal drie sets, gevolgd door nog eens drie sets neutrale/ontspannende foto's van de natuur.
SHAM_COMPARATOR: Parfum
Parfum is het synthetische parfum met lavendelsmaak zonder etherische olie.
Gedragsmatig: Cue-geïnduceerde hunkering naar inhalatoren
Individuen belichten met een set van 12 foto's gedurende één minuut (bijvoorbeeld 5 seconden weergave per foto) om de vijf minuten voor in totaal drie sets, gevolgd door nog eens drie sets neutrale/ontspannende foto's van de natuur.
Combinatie product: Parfum
Om het parfum in een kamer met airconditioning te inhaleren, werd de container omgedraaid om de roll-on-dop te laten weken die vervolgens cirkelvormig werd opgerold in de rechter middenpalm van de proefpersoon met een diameter van 2 centimeter gedurende 5 cycli.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verlangen naar inhalatiemiddelen - PACS
Tijdsspanne: Dagelijks gedurende 3 dagen
Het hunkeren naar inhalanten werd gemeten met de Penn Alcohol Craving Scale for Inhalants (PACS-inhalanten)
Dagelijks gedurende 3 dagen
Verlangen naar inhalanten - VAS
Tijdsspanne: Dagelijks gedurende 3 dagen
Het verlangen naar inhalatie werd gemeten met de Visual Analog Scale (VAS).
Dagelijks gedurende 3 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Chulalongkorn University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Rasmon Kalayasiri, M.D., Chulalongkorn University Faculty of Medicine

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 juli 2010

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

30 november 2010

Studie voltooiing (WERKELIJK)

30 november 2010

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 september 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 september 2017

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

29 september 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

29 september 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 september 2017

Laatst geverifieerd

1 september 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Graduate School Grant 2553

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Verlangen naar inhaleermiddelen

Klinische onderzoeken op Essentiële olie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Jordan

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren