- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03296943
Eteerisen öljyn hengittämisen tehokkuus sisäänhengityshimon vähentämisessä
tiistai 26. syyskuuta 2017 päivittänyt: Rasmon Kalayasiri, Chulalongkorn University
Uusi lähestymistapa eteeristen öljyjen hengittämisellä tapahtuvaan korvaushoitoon inhalaatiohimon vähentämiseksi: kaksoissokkoutettu satunnaistettu kontrolloitu koe
Nuoret aikuiset käyttävät usein väärin inhalantteja, jotka ovat neurotoksisia keskushermostoa (CNS) suppressoivia aineita.
Toisin kuin muut keskushermostoa lamaavat aineet, mukaan lukien alkoholi ja opiaatit, inhalaatioriippuvuuteen ei ole tällä hetkellä hyväksyttyä hoitoa.
Tässä raportissa tutkittiin uutta lähestymistapaa inhalaatioriippuvuuden korvaushoitoon kaksoissokkoutetussa, satunnaistetussa, kontrolloidussa risteytyssuunnitelmassa, jossa tutkittiin eteeristen öljyjen (EO) ja hajuveden (PF) hengittämisen vaikutuksia vihjeiden aiheuttaman riippuvuuden vähentämiseen. inhalanttien himo 34 thai-miehen kohortissa, joilla on inhalaatioriippuvuus.
Himovaste mitattiin Penn Alcohol Craving Score for Inhalantsin (PACS-inhalants) modifioidulla versiolla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
34
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Pathum Thani, Thaimaa
- Princess Mother National Institute on Drug Abuse Treatment
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Osallistujat, joilla on hajukyky, jos he pystyivät tunnistamaan oikein kolme viidestä tuoksusta, nimittäin kalakastikkeen, sitruunan, sipulin, basilikan ja jasmiinin.
- Henkilöt, joilla on indusoitavissa oleva kuva-vihjeitä sisäänhengityshimosta, perustuu 50 %:n nousuun himopisteissä lähtötasosta.
Poissulkemiskriteerit:
- Henkilöt, joilla on ollut vakavia psykiatrisia häiriöitä, mukaan lukien psykoottiset ja mielialahäiriöt
- Henkilöt, jotka ovat riippuvaisia muista laittomista aineista kuin inhalaatiosta
- Henkilöt, joilla on allergisia reaktioita eteerisille öljyille tai hajusteille.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RISTO
- Naamiointi: NELINKERTAISTAA
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Eteerinen öljy
Eteerinen öljy valmistetaan Thailadan tuotteesta, jonka valmistusstandardi on 1087/2548 Thaimaan teollisuusministeriön toimesta.
Eteerinen öljy uutetaan kylmäpuristetulla menetelmällä Australiassa kasvatetusta laventelista (lavandula angustifolia).
|
Eteerisen öljyn hengittämistä varten ilmastoidussa huoneessa säiliö käännettiin ylösalaisin, jotta se liotti rullakorkin, joka sitten rullattiin pyöreästi päälle potilaan oikeanpuoleisen kämmenen puolivälissä halkaisijaltaan 2 senttimetriä 5 syklin ajan.
Yksilöiden valottaminen 12 kuvan sarjalla minuutin ajan (esim. 5 sekunnin näyttö per kuva) viiden minuutin välein yhteensä kolme sarjaa, minkä jälkeen seuraavat kolme sarjaa neutraaleja/rentouttavia luontokuvia.
|
|
SHAM_COMPARATOR: Hajuvesi
Hajuvesi on synteettinen laventelin makuinen hajuvesi ilman eteeristä öljyä.
|
Yksilöiden valottaminen 12 kuvan sarjalla minuutin ajan (esim. 5 sekunnin näyttö per kuva) viiden minuutin välein yhteensä kolme sarjaa, minkä jälkeen seuraavat kolme sarjaa neutraaleja/rentouttavia luontokuvia.
Hajuveden hengittämiseksi ilmastoiduissa huoneissa säiliö käännettiin ylösalaisin käärintäkorkin liottamiseksi, joka sitten rullattiin pyöreästi päälle potilaan oikeanpuoleisen kämmenen keskeltä halkaisijaltaan 2 senttimetriä 5 syklin ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Inhalanttien himo - PACS
Aikaikkuna: Päivittäin 3 päivän ajan
|
Inhalanttien himo mitattiin Penn Alcohol Craving Scale for Inhalants -asteikolla (PACS-inhalants).
|
Päivittäin 3 päivän ajan
|
|
Inhalanttien himo - VAS
Aikaikkuna: Päivittäin 3 päivän ajan
|
Inhalanttien himo mitattiin Visual Analog Scale (VAS) -asteikolla.
|
Päivittäin 3 päivän ajan
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Rasmon Kalayasiri, M.D., Chulalongkorn University Faculty of Medicine
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Torstai 1. heinäkuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 30. marraskuuta 2010
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 30. marraskuuta 2010
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 24. syyskuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 26. syyskuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Perjantai 29. syyskuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Perjantai 29. syyskuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 26. syyskuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. syyskuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Graduate School Grant 2553
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Eteerinen öljy
-
University of WashingtonEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... ja muut yhteistyökumppanitIlmoittautuminen kutsusta
-
Jaseng Hospital of Korean MedicineValmisTerveet vapaaehtoisetKorean tasavalta
-
Sarah KeimCures Within Reach; Marci and Bill Ingram Fund for Autism Spectrum Disorders...ValmisEnnenaikainen Synnytys | Lapsen käyttäytyminen | Lapsen kehitysYhdysvallat
-
Weill Medical College of Cornell UniversityAmerican Heart AssociationRekrytointiKardiovaskulaarinen | Sydänterveys | Kardiovaskulaarinen (CV) riski | Sydän- ja verisuonitautien (CVD) riskitekijätYhdysvallat
-
University of Colorado, DenverValmisLihavuus | Munasarjojen monirakkulatauti | Maksan steatoosiYhdysvallat
-
VA Office of Research and DevelopmentPalo Alto UniversityValmisStressihäiriöt, posttraumaattiset | Aivotärähdys, lieväYhdysvallat
-
Galderma R&DValmis
-
Rigshospitalet, DenmarkDanish Child Cancer FoundationRekrytointiLeukemia, akuutti lymfoblastinenTanska
-
Universiti Sains MalaysiaValmis
-
Standard Process Inc.Valmis