Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффективность вдыхания эфирного масла в уменьшении тяги к ингалянтам

26 сентября 2017 г. обновлено: Rasmon Kalayasiri, Chulalongkorn University

Новый подход заместительной терапии с ингаляцией эфирного масла для уменьшения тяги к ингалянтам: двойное слепое рандомизированное контролируемое исследование

Молодые люди часто злоупотребляют ингалянтами, которые являются нейротоксичными препаратами, подавляющими центральную нервную систему (ЦНС). В отличие от других депрессантов ЦНС, включая алкоголь и опиаты, лечение зависимости от ингалянтов в настоящее время не одобрено. В этом отчете был изучен новый подход к заместительной терапии зависимости от ингалянтов в двойном слепом, рандомизированном, контролируемом перекрестном исследовании для изучения влияния вдыхания эфирных масел (ЭМ) и духов (ПФ) на снижение вызванных сигналом тяга к ингалянтам в когорте из тридцати четырех тайских мужчин с зависимостью от ингалянтов. Реакцию тяги измеряли с помощью модифицированной версии шкалы Penn Alcohol Craving Score для ингалянтов (PACS-ингалянты).

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

34

Фаза

  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Таиланд
      • Pathum Thani, Таиланд
        • Princess Mother National Institute on Drug Abuse Treatment

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Участники со способностью чувствовать запах, если они могли правильно определить 3 из 5 запахов, а именно рыбный соус, лимон, лук, базилик и жасмин.
  • Лица с индуцируемой картинной тягой к вдыханию на основе 50-процентного увеличения оценки тяги по сравнению с исходным уровнем.

Критерий исключения:

  • Лица с историей основных психических расстройств, включая психотические расстройства и расстройства настроения.
  • Лица с зависимостью от запрещенных веществ, кроме ингалянтов
  • Лица с аллергическими реакциями на эфирное масло или духи.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: КРОССОВЕР
  • Маскировка: ЧЕТЫРЕХМЕСТНЫЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Эфирное масло
Эфирное масло получают из продукта Thailada по производственному стандарту ID 1087/2548 Министерства промышленности Таиланда. Эфирное масло получают методом холодного отжима из лаванды узколистной (лаванды), произрастающей в Австралии.
Комбинированный продукт: Эфирное масло
Чтобы вдохнуть эфирное масло в кондиционируемом помещении, контейнер переворачивали, чтобы намочить колпачок, который затем вращательно накручивали на правую середину ладони субъекта на 2 сантиметра в диаметре в течение 5 циклов.
Поведенческий: Индуцируемая сигналом тяга к ингалянтам
Экспонирование людей набором из 12 изображений в течение одной минуты (например, 5-секундное отображение каждого изображения) каждые пять минут в общей сложности три набора, за которыми следуют еще три набора нейтральных / расслабляющих изображений природы.
SHAM_COMPARATOR: Духи
Духи представляют собой синтетические духи со вкусом лаванды без эфирного масла.
Поведенческий: Индуцируемая сигналом тяга к ингалянтам
Экспонирование людей набором из 12 изображений в течение одной минуты (например, 5-секундное отображение каждого изображения) каждые пять минут в общей сложности три набора, за которыми следуют еще три набора нейтральных / расслабляющих изображений природы.
Комбинированный продукт: Духи
Чтобы вдохнуть духи в кондиционируемом помещении, контейнер переворачивали, чтобы пропитать колпачок, который затем вращали вокруг правой середины ладони испытуемого диаметром 2 сантиметра в течение 5 циклов.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Тяга к ингалянтам - PACS
Временное ограничение: Ежедневно в течение 3 дней
Тягу к ингалянтам измеряли по шкале тяги к ингалянтам Пенна (PACS-ингалянты).
Ежедневно в течение 3 дней
Тяга к ингалянтам - VAS
Временное ограничение: Ежедневно в течение 3 дней
Тягу к ингалянтам измеряли с помощью визуальной аналоговой шкалы (ВАШ).
Ежедневно в течение 3 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Chulalongkorn University

Следователи

  • Главный следователь: Rasmon Kalayasiri, M.D., Chulalongkorn University Faculty of Medicine

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 июля 2010 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

30 ноября 2010 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

30 ноября 2010 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 сентября 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 сентября 2017 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

29 сентября 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

29 сентября 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 сентября 2017 г.

Последняя проверка

1 сентября 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Graduate School Grant 2553

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Эфирное масло

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Estonia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться