Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az illóolajok belélegzésének hatékonysága az inhalációs vágy csökkentésében

2017. szeptember 26. frissítette: Rasmon Kalayasiri, Chulalongkorn University

Az illóolaj belélegzésével végzett helyettesítő terápia új megközelítése az inhalációs vágy csökkentésére: kettős vak, randomizált, kontrollált próba

Az inhaláló szerekkel, amelyek neurotoxikus központi idegrendszer (CNS) szuppresszánsai, gyakran visszaélnek fiatal felnőttek. Ellentétben más központi idegrendszeri depresszánsokkal, beleértve az alkoholt és az opiátokat, jelenleg nincs jóváhagyott kezelés az inhalációs függőség kezelésére. Ebben a jelentésben az inhalációs függőség szubsztitúciós kezelésének új megközelítését vizsgálták meg egy kettős vak, randomizált, ellenőrzött keresztezési tervben, hogy megvizsgálják az illóolaj (EO) és parfüm (PF) belélegzésének a jelzések által kiváltott hatások csökkentésére gyakorolt ​​hatását. inhalánsra vágyó harmincnégy thai férfiból álló kohorsz, akik inhalációs függőséggel rendelkeznek. A sóvárgást a Penn Alcohol Craving Score for Inhalants (PACS-inhalants) módosított változata mérte.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

34

Fázis

  • 3. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Thaiföld
      • Pathum Thani, Thaiföld
        • Princess Mother National Institute on Drug Abuse Treatment

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Azok a résztvevők, akik képesek szagolni, ha 5 szagból 3-at helyesen tudtak azonosítani, nevezetesen a halszósz, a citrom, a hagyma, a bazsalikom és a jázmin szagát.
  • Azok az egyének, akiknél képileg kiválthatóak a belélegzett sóvárgás, a vágypontszám 50%-os növekedése alapján az alapvonalhoz képest.

Kizárási kritériumok:

  • Olyan személyek, akiknek a kórtörténetében súlyos pszichiátriai rendellenességek szerepelnek, beleértve a pszichotikus és hangulati zavarokat
  • Az inhalánsokon kívüli tiltott szerfüggőségben szenvedő egyének
  • Illóolajra vagy parfümre allergiás reakciókban szenvedő személyek.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: CROSSOVER
  • Maszkolás: NÉGYSZERES

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: Illóolaj
Az illóolajat Thailada termékéből állítják elő, a thaiföldi ipari minisztérium 1087/2548 gyártási szabványával. Az illóolajat hidegen sajtolt módszerrel nyerik ki az Ausztráliában termesztett lavandula angustifolia (levendula) fajból.
Kombinált termék: Illóolaj
Az illóolaj légkondicionált helyiségben történő belélegzéséhez a tartályt megfordították, hogy átitassa a feltekerhető kupakot, amelyet ezután körkörösen feltekertek az alany jobb tenyerének közepére 2 centiméter átmérővel 5 cikluson keresztül.
Viselkedési: Dákó által kiváltott belégzési vágy
Egyedek exponálása 12 képből álló készlettel egy percig (például 5 másodperces megjelenítés képenként) ötpercenként összesen három sorozatban, majd további három készlet semleges/pihentető természetképet.
SHAM_COMPARATOR: Parfüm
A Parfüm a levendula ízű szintetikus parfüm illóolaj nélkül.
Viselkedési: Dákó által kiváltott belégzési vágy
Egyedek exponálása 12 képből álló készlettel egy percig (például 5 másodperces megjelenítés képenként) ötpercenként összesen három sorozatban, majd további három készlet semleges/pihentető természetképet.
Kombinált termék: Parfüm
A parfüm légkondicionált helyiségben történő belélegzéséhez a tartályt megfordították, hogy átitassa a feltekerhető kupakot, amelyet ezután körkörösen feltekertek az alany jobb tenyerének közepére 2 centiméter átmérővel 5 cikluson keresztül.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Inhalánsok vágya – PACS
Időkeret: Naponta 3 napig
Az inhaláns utáni sóvárgás mértékét a Penn Alcohol Craving Scale for Inhalants (PACS-inhalants) mérte.
Naponta 3 napig
Inhaláns vágy - VAS
Időkeret: Naponta 3 napig
A belégzés utáni vágyat a vizuális analóg skálával (VAS) mérték.
Naponta 3 napig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Chulalongkorn University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Rasmon Kalayasiri, M.D., Chulalongkorn University Faculty of Medicine

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2010. július 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2010. november 30.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2010. november 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. szeptember 24.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. szeptember 26.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2017. szeptember 29.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2017. szeptember 29.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. szeptember 26.

Utolsó ellenőrzés

2017. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Graduate School Grant 2553

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Illóolaj

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Vietnam

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel