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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03296943
흡입 갈망 감소에 대한 에센셜 오일 흡입의 효능
2017년 9월 26일 업데이트: Rasmon Kalayasiri, Chulalongkorn University
흡입제 갈망 감소를 위한 에센셜 오일 흡입을 통한 대체 요법의 새로운 접근법: 이중 맹검 무작위 대조 시험
신경독성 중추신경계(CNS) 억제제인 흡입제는 젊은 성인이 자주 남용합니다.
알코올 및 아편제를 포함한 다른 CNS 억제제와 달리 현재 흡입제 의존에 대해 승인된 치료법은 없습니다.
이 보고서에서는 흡입제 중독에 대한 대체 치료의 새로운 접근 방식을 이중 맹검, 무작위, 통제된 교차 디자인으로 탐색하여 큐 유발 중독의 감소에 대한 에센셜 오일(EO) 및 향수(PF) 흡입의 효과를 조사했습니다. 흡입제 의존성이 있는 34명의 태국 남성 코호트에서 흡입제에 대한 갈망.
갈망 반응은 Penn Alcohol Craving Score for Inhalants(PACS-inhalants)의 수정된 버전으로 측정되었습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
34
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Pathum Thani, 태국
- Princess Mother National Institute on Drug Abuse Treatment
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 피시 소스, 레몬, 양파, 바질, 자스민 등 5가지 냄새 중 3가지 냄새를 올바르게 식별할 수 있는 경우 냄새를 맡는 능력이 있는 참가자.
- 기준선에서 갈망 점수의 50% 증가를 기반으로 유도할 수 있는 그림 신호 흡입 갈망을 가진 개인.
제외 기준:
- 정신병 및 기분 장애를 포함한 주요 정신 장애의 병력이 있는 개인
- 흡입제 이외의 불법 물질 의존성이 있는 개인
- 에센셜 오일이나 향수에 알레르기 반응이 있는 사람.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 정유
에센셜 오일은 태국 산업부에 의해 제조 표준 ID 1087/2548로 Thailada 제품에서 준비됩니다.
에센셜 오일은 호주에서 자란 lavandula angustifolia(라벤더)에서 냉압착 방법으로 추출됩니다.
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에어컨이 설치된 실내에서 에센셜 오일을 흡입하기 위해 용기를 뒤집어 롤온 캡을 적신 다음 피험자의 오른쪽 손바닥 중앙에 직경 2cm로 원형으로 5주기 동안 굴립니다.
개인에게 1분 동안 12장의 사진 세트(예: 사진당 5초 표시)를 총 3세트 동안 5분마다 노출한 다음 또 다른 3세트의 중립적/편안한 자연 사진을 노출합니다.
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SHAM_COMPARATOR: 향수
향수는 에센셜 오일을 사용하지 않은 라벤더 향의 합성 향료입니다.
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개인에게 1분 동안 12장의 사진 세트(예: 사진당 5초 표시)를 총 3세트 동안 5분마다 노출한 다음 또 다른 3세트의 중립적/편안한 자연 사진을 노출합니다.
에어컨이 설치된 방에서 향수를 흡입하기 위해 용기를 뒤집어 롤온 캡을 적신 다음 피험자의 오른쪽 손바닥 중앙에 직경 2cm로 원형으로 5주기 동안 굴립니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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흡입제 갈망 - PACS
기간: 3일 동안 매일
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흡입제 갈망은 Penn Alcohol Craving Scale for Inhalants(PACS-inhalants)로 측정했습니다.
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3일 동안 매일
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흡입제 갈망 - VAS
기간: 3일 동안 매일
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흡입제 갈망은 VAS(Visual Analog Scale)로 측정했습니다.
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3일 동안 매일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Rasmon Kalayasiri, M.D., Chulalongkorn University Faculty of Medicine
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2010년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2010년 11월 30일
연구 완료 (실제)
2010년 11월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 9월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 9월 26일
처음 게시됨 (실제)
2017년 9월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 9월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 9월 26일
마지막으로 확인됨
2017년 9월 1일
추가 정보
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