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Eficacia de la inhalación de aceite esencial en la reducción del ansia de inhalantes

26 de septiembre de 2017 actualizado por: Rasmon Kalayasiri, Chulalongkorn University

Un enfoque novedoso de la terapia de sustitución con la inhalación de aceite esencial para la reducción del ansia de inhalantes: un ensayo controlado aleatorio doble ciego

Los adultos jóvenes abusan con frecuencia de los inhalantes, que son supresores neurotóxicos del sistema nervioso central (SNC). A diferencia de otros depresores del SNC, incluidos el alcohol y los opiáceos, actualmente no se ha aprobado ningún tratamiento para la dependencia de los inhalantes. En este informe, se exploró un enfoque novedoso de tratamiento de sustitución para la adicción a los inhalantes en un diseño cruzado controlado, aleatorizado y doble ciego para examinar los efectos de la inhalación de aceite esencial (EO) y perfume (PF) en la reducción de la estimulación inducida por señal. ansia de inhalantes en una cohorte de treinta y cuatro hombres tailandeses con dependencia de inhalantes. La respuesta al deseo se midió con la versión modificada de Penn Alcohol Craving Score for Inhalants (PACS-inhalants)

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

34

Fase

  • Fase 3

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Tailandia
      • Pathum Thani, Tailandia
        • Princess Mother National Institute on Drug Abuse Treatment

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 65 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Los participantes con capacidad para oler si podían identificar correctamente 3 de 5 olores, a saber, salsa de pescado, limón, cebolla, albahaca y jazmín.
  • Individuos con ansias de inhalantes de señales de imágenes inducibles basadas en un aumento del 50% en la puntuación de ansias desde el inicio.

Criterio de exclusión:

  • Individuos con antecedentes de trastornos psiquiátricos importantes, incluidos trastornos psicóticos y del estado de ánimo
  • Individuos con dependencia de sustancias ilícitas distintas de los inhalantes
  • Individuos con reacciones alérgicas al aceite esencial o perfume.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: TRANSVERSAL
  • Enmascaramiento: CUADRUPLICAR

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: Aceite esencial
El aceite esencial se prepara a partir del producto de Thailada con el estándar de fabricación ID 1087/2548 del Ministerio de Industria de Tailandia. El aceite esencial se extrae mediante un método de compresión en frío de la lavandula angustifolia (lavanda) cultivada en Australia.
Producto combinado: Aceite esencial
Para inhalar el aceite esencial en una habitación con aire acondicionado, se volteó el recipiente para empapar la tapa de bola que luego se enrolló circularmente en la mitad de la palma derecha del sujeto a 2 centímetros de diámetro durante 5 ciclos.
Conductual: Antojo de inhalantes inducido por señales
Exponer a las personas con un conjunto de 12 imágenes durante un minuto (p. ej., 5 segundos de visualización por imagen) cada cinco minutos durante tres conjuntos en total, seguidos de otros tres conjuntos de imágenes neutrales/relajantes de la naturaleza.
SHAM_COMPARATOR: Perfume
Perfume es el perfume sintético de sabor a lavanda sin aceite esencial.
Conductual: Antojo de inhalantes inducido por señales
Exponer a las personas con un conjunto de 12 imágenes durante un minuto (p. ej., 5 segundos de visualización por imagen) cada cinco minutos durante tres conjuntos en total, seguidos de otros tres conjuntos de imágenes neutrales/relajantes de la naturaleza.
Producto combinado: Perfume
Para inhalar el perfume en una habitación con aire acondicionado, se volteó el recipiente para empapar la tapa de bola que luego se enrolló circularmente en la mitad de la palma derecha del sujeto a 2 centímetros de diámetro durante 5 ciclos.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Deseo de inhalantes - PACS
Periodo de tiempo: Diariamente durante 3 días
El ansia de inhalantes se midió mediante la Escala de ansia de alcohol de Penn para inhalantes (inhalantes PACS)
Diariamente durante 3 días
Antojo de inhalantes - VAS
Periodo de tiempo: Diariamente durante 3 días
El ansia de inhalantes se midió mediante la escala analógica visual (VAS).
Diariamente durante 3 días

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Chulalongkorn University

Investigadores

  • Investigador principal: Rasmon Kalayasiri, M.D., Chulalongkorn University Faculty of Medicine

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

1 de julio de 2010

Finalización primaria (ACTUAL)

30 de noviembre de 2010

Finalización del estudio (ACTUAL)

30 de noviembre de 2010

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

24 de septiembre de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de septiembre de 2017

Publicado por primera vez (ACTUAL)

29 de septiembre de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

29 de septiembre de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de septiembre de 2017

Última verificación

1 de septiembre de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • Graduate School Grant 2553

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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