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Efficacité de l'inhalation d'huile essentielle sur la réduction de l'envie de substances inhalées

26 septembre 2017 mis à jour par: Rasmon Kalayasiri, Chulalongkorn University

Une nouvelle approche de thérapie de substitution avec inhalation d'huile essentielle pour la réduction de l'état de manque d'inhalants : un essai contrôlé randomisé en double aveugle

Les inhalants, qui sont des suppresseurs neurotoxiques du système nerveux central (SNC), sont fréquemment consommés abusivement par les jeunes adultes. Contrairement à d'autres dépresseurs du SNC, y compris l'alcool et les opiacés, aucun traitement n'est actuellement approuvé pour la dépendance aux inhalants. Dans ce rapport, une nouvelle approche de traitement de substitution pour la dépendance aux substances inhalées a été explorée dans une conception croisée à double insu, randomisée et contrôlée pour examiner les effets de l'inhalation d'huile essentielle (EO) et de parfum (PF) sur la réduction des signaux induits envie de substances inhalées dans une cohorte de trente-quatre hommes thaïlandais ayant une dépendance aux substances inhalées. La réponse au craving a été mesurée par la version modifiée du Penn Alcohol Craving Score for Inhalants (PACS-inhalants)

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

34

Phase

  • Phase 3

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Thaïlande
      • Pathum Thani, Thaïlande
        • Princess Mother National Institute on Drug Abuse Treatment

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Les participants capables de sentir s'ils pouvaient identifier correctement 3 odeurs sur 5, à savoir la sauce de poisson, le citron, l'oignon, le basilic et le jasmin.
  • Individus présentant une envie inductible d'inhaler des signaux d'image sur la base d'une augmentation de 50 % du score d'envie par rapport à la ligne de base.

Critère d'exclusion:

  • Personnes ayant des antécédents de troubles psychiatriques majeurs, y compris des troubles psychotiques et de l'humeur
  • Personnes ayant une dépendance à des substances illicites autres que les inhalants
  • Les personnes ayant des réactions allergiques à l'huile essentielle ou au parfum.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: CROSSOVER
  • Masquage: QUADRUPLE

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Huile essentielle
L'huile essentielle est préparée à partir du produit de Thailada avec la norme de fabrication ID 1087/2548 par le ministère thaïlandais de l'Industrie. L'huile essentielle est extraite par une méthode de compression à froid de la lavandula angustifolia (lavande) cultivée en Australie.
Produit combiné: Huile essentielle
Pour inhaler l'huile essentielle dans une pièce climatisée, le récipient a été retourné pour tremper le bouchon à bille qui a ensuite été roulé circulairement au milieu de la paume droite du sujet à 2 centimètres de diamètre pendant 5 cycles.
Comportemental: Envie d'inhalants induite par le signal
Exposer des individus avec un ensemble de 12 images pendant une minute (par exemple, 5 secondes d'affichage par image) toutes les cinq minutes pour trois ensembles au total, suivis de trois autres ensembles d'images neutres/relaxantes de la nature.
SHAM_COMPARATOR: Parfum
Le parfum est le parfum synthétique de saveur de lavande sans huile essentielle.
Comportemental: Envie d'inhalants induite par le signal
Exposer des individus avec un ensemble de 12 images pendant une minute (par exemple, 5 secondes d'affichage par image) toutes les cinq minutes pour trois ensembles au total, suivis de trois autres ensembles d'images neutres/relaxantes de la nature.
Produit combiné: Parfum
Pour inhaler le parfum dans une pièce climatisée, le récipient a été retourné pour imbiber le capuchon roll-on qui a ensuite été roulé circulairement au milieu de la paume droite du sujet à 2 centimètres de diamètre pendant 5 cycles.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Envie d'inhalants - PACS
Délai: Tous les jours pendant 3 jours
Le besoin d'inhalants a été mesuré par la Penn Alcohol Craving Scale for Inhalants (PACS-inhalants)
Tous les jours pendant 3 jours
Craving d'inhalants - VAS
Délai: Tous les jours pendant 3 jours
Le besoin impérieux de substances inhalées a été mesuré par l'échelle visuelle analogique (EVA).
Tous les jours pendant 3 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Chulalongkorn University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Rasmon Kalayasiri, M.D., Chulalongkorn University Faculty of Medicine

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

1 juillet 2010

Achèvement primaire (RÉEL)

30 novembre 2010

Achèvement de l'étude (RÉEL)

30 novembre 2010

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 septembre 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 septembre 2017

Première publication (RÉEL)

29 septembre 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

29 septembre 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 septembre 2017

Dernière vérification

1 septembre 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Graduate School Grant 2553

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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