Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av innånding av essensiell olje for å redusere suget etter inhalasjonsmidler

26. september 2017 oppdatert av: Rasmon Kalayasiri, Chulalongkorn University

En ny tilnærming til substitusjonsterapi med inhalering av essensiell olje for å redusere suget etter inhalasjonsmidler: En dobbeltblind randomisert kontrollert prøvelse

Inhalasjonsmidler, som er nevrotoksiske sentralnervesystem (CNS) suppressanter, blir ofte misbrukt av unge voksne. I motsetning til andre CNS-dempende midler, inkludert alkohol og opiater, er ingen behandling for øyeblikket godkjent for inhalasjonsavhengighet. I denne rapporten ble en ny tilnærming for substitusjonsbehandling for inhalasjonsavhengighet utforsket i et dobbeltblindet, randomisert, kontrollert crossover-design for å undersøke effekten av inhalering av eterisk olje (EO) og parfyme (PF) på reduksjonen av cue-indusert trang etter inhalasjonsmidler i en kohort på trettifire thailandske menn med inhalasjonsavhengighet. Sugeresponsen ble målt ved den modifiserte versjonen av Penn Alcohol Craving Score for Inhalants (PACS-inhalanter)

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

34

Fase

  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Thailand
      • Pathum Thani, Thailand
        • Princess Mother National Institute on Drug Abuse Treatment

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Deltakere med evne til å lukte hvis de kunne identifisere 3 av 5 lukter riktig, nemlig fiskesaus, sitron, løk, basilikum og sjasmin.
  • Personer med induserbare bilde-signaler inhalant trang basert på en 50 % økning i craving score fra baseline.

Ekskluderingskriterier:

  • Personer med en historie med alvorlige psykiatriske lidelser, inkludert psykotiske lidelser og stemningslidelser
  • Personer med annen ulovlig rusavhengighet enn inhalasjonsmidler
  • Personer med allergiske reaksjoner på eterisk olje eller parfyme.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: CROSSOVER
  • Masking: FIDOBBELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Eterisk olje
Eterisk olje er tilberedt av produktet fra Thailada med produksjonsstandard ID 1087/2548 av Thailands industridepartement. Eterisk olje utvinnes ved en kaldkomprimert metode fra lavandula angustifolia (lavendel) dyrket i Australia.
Kombinasjonsprodukt: Eterisk olje
For å inhalere den essensielle oljen i et luftkondisjonert rom, ble beholderen snudd for å bløtlegge pårullingshetten som deretter ble rullet på sirkulært til høyre midt i håndflaten av motivet med 2 centimeter i diameter i 5 sykluser.
Atferdsmessig: Cue-indusert inhalanter craving
Eksponering av individer med et sett med 12 bilder i ett minutt (f.eks. 5 sekunders visning per bilde) hvert femte minutt i tre sett totalt etterfulgt av ytterligere tre sett med nøytrale/avslappende bilder av naturen.
SHAM_COMPARATOR: Parfyme
Parfyme er den syntetiske parfymen med lavendelsmak uten eterisk olje.
Atferdsmessig: Cue-indusert inhalanter craving
Eksponering av individer med et sett med 12 bilder i ett minutt (f.eks. 5 sekunders visning per bilde) hvert femte minutt i tre sett totalt etterfulgt av ytterligere tre sett med nøytrale/avslappende bilder av naturen.
Kombinasjonsprodukt: Parfyme
For å inhalere parfymen i et luftkondisjonert rom, ble beholderen snudd for å bløtlegge pårullingshetten som deretter ble rullet på sirkulært til høyre midt i håndflaten av motivet med 2 centimeter i diameter i 5 sykluser.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Inhalasjonstrang - PACS
Tidsramme: Daglig i 3 dager
Inhalasjonstrang ble målt ved Penn Alcohol Craving Scale for Inhalants (PACS-inhalanter)
Daglig i 3 dager
Inhalasjonstrang - VAS
Tidsramme: Daglig i 3 dager
Inhalasjonstrang ble målt med Visual Analog Scale (VAS).
Daglig i 3 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Chulalongkorn University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Rasmon Kalayasiri, M.D., Chulalongkorn University Faculty of Medicine

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. juli 2010

Primær fullføring (FAKTISKE)

30. november 2010

Studiet fullført (FAKTISKE)

30. november 2010

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. september 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. september 2017

Først lagt ut (FAKTISKE)

29. september 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

29. september 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. september 2017

Sist bekreftet

1. september 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Graduate School Grant 2553

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Inhalanter Craving

Kliniske studier på Eterisk olje

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Benin

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere