Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost inhalace esenciálního oleje na snížení touhy po těkavých látkách

26. září 2017 aktualizováno: Rasmon Kalayasiri, Chulalongkorn University

Nový přístup substituční terapie s inhalací esenciálního oleje pro snížení touhy po těkavých látkách: dvojitě zaslepená randomizovaná kontrolovaná studie

Inhalanty, což jsou neurotoxické látky potlačující centrální nervový systém (CNS), jsou často zneužívány mladými dospělými. Na rozdíl od jiných látek tlumících CNS, včetně alkoholu a opiátů, není v současnosti schválena žádná léčba závislosti na inhalačních látkách. V této zprávě byl zkoumán nový přístup substituční léčby závislosti na inhalačních látkách ve dvojitě zaslepeném, randomizovaném, kontrolovaném zkříženém designu, aby se prozkoumaly účinky inhalace esenciálního oleje (EO) a parfému (PF) na snížení narážky vyvolané touha po těkavých látkách v kohortě třiceti čtyř thajských mužů se závislostí na těkavých látkách. Reakce bažení byla měřena upravenou verzí Penn Alcohol Craving Score for Inhalants (PACS-inhalants)

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

34

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Thajsko
      • Pathum Thani, Thajsko
        • Princess Mother National Institute on Drug Abuse Treatment

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Účastníci se schopností čichat, pokud dokázali správně identifikovat 3 z 5 pachů, konkrétně rybí omáčku, citron, cibuli, bazalku a jasmín.
  • Jedinci s indukovatelnou touhou po inhalaci na základě 50% zvýšení skóre bažení oproti výchozí hodnotě.

Kritéria vyloučení:

  • Jedinci s anamnézou závažných psychiatrických poruch, včetně psychotických poruch a poruch nálady
  • Jedinci se závislostí na jiných nelegálních látkách, než jsou těkavé látky
  • Jedinci s alergickou reakcí na éterický olej nebo parfém.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: CROSSOVER
  • Maskování: ČTYŘNÁSOBEK

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Esenciální olej
Esenciální olej je připraven z produktu Thailada s výrobní normou ID 1087/2548 thajským ministerstvem průmyslu. Esenciální olej je extrahován metodou lisování za studena z lavandula angustifolia (levandule) pěstované v Austrálii.
Kombinovaný produkt: Esenciální olej
Pro inhalaci esenciálního oleje v klimatizované místnosti byla nádoba převrácena, aby se namočila navíjecí čepice, která se poté kruhově navinula na pravou střední dlaň subjektu o průměru 2 centimetry po dobu 5 cyklů.
Behaviorální: Touha po těkavých látkách vyvolaná narážkou
Exponování jednotlivců sadou 12 obrázků po dobu jedné minuty (např. 5 sekund zobrazení na obrázek) každých pět minut celkem ve třech sadách následovaných dalšími třemi sadami neutrálních/relaxačních obrázků přírody.
SHAM_COMPARATOR: Parfém
Parfém je syntetický parfém s příchutí levandule bez esenciálního oleje.
Behaviorální: Touha po těkavých látkách vyvolaná narážkou
Exponování jednotlivců sadou 12 obrázků po dobu jedné minuty (např. 5 sekund zobrazení na obrázek) každých pět minut celkem ve třech sadách následovaných dalšími třemi sadami neutrálních/relaxačních obrázků přírody.
Kombinovaný produkt: Parfém
Pro inhalaci parfému v klimatizované místnosti se nádobka převrátila, aby se namočila navíjecí čepice, která se poté kruhově navinula na pravou střední dlaň subjektu o průměru 2 centimetry po dobu 5 cyklů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Touha po těkavých látkách - PACS
Časové okno: Denně po dobu 3 dnů
Touha po těkavých látkách byla měřena pomocí Penn Alcohol Craving Scale for Inhalants (PACS-inhalants)
Denně po dobu 3 dnů
Inhalants craving - VAS
Časové okno: Denně po dobu 3 dnů
Touha po těkavých látkách byla měřena pomocí vizuální analogové škály (VAS).
Denně po dobu 3 dnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Chulalongkorn University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Rasmon Kalayasiri, M.D., Chulalongkorn University Faculty of Medicine

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. července 2010

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

30. listopadu 2010

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

30. listopadu 2010

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. září 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. září 2017

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

29. září 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

29. září 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. září 2017

Naposledy ověřeno

1. září 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Graduate School Grant 2553

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Touha po těkavých látkách

Klinické studie na Esenciální olej

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mexico

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit