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エッセンシャル オイルの吸入による吸入渇望の減少に対する有効性

2017年9月26日 更新者：Rasmon Kalayasiri、Chulalongkorn University

エッセンシャル オイルの吸入による吸入渇望の減少のための代替療法の新しいアプローチ: 二重盲検無作為化対照試験

神経毒性のある中枢神経系 (CNS) 抑制剤である吸入剤は、若年成人に頻繁に乱用されています。 アルコールやアヘン剤を含む他の中枢神経抑制剤とは異なり、現在、吸入剤依存症に対して承認されている治療法はありません。 このレポートでは、エッセンシャル オイル (EO) と香水 (PF) の吸入が合図誘発性の減少に及ぼす影響を調べるために、二重盲検、無作為化、制御されたクロスオーバー デザインで、吸入剤中毒の代替治療の新しいアプローチを調査しました。吸入剤依存症の 34 人のタイ人男性のコホートにおける吸入剤への渇望。 渇望反応は、吸入剤のペン アルコール渇望スコア (PACS 吸入剤) の修正版によって測定されました。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

34

段階

  • フェーズ 3

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • タイ
      • Pathum Thani、タイ
        • Princess Mother National Institute on Drug Abuse Treatment

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～65年 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 魚醤、レモン、タマネギ、バジル、ジャスミンの 5 つの匂いのうち 3 つを正しく識別できれば、匂いを嗅ぐことができる参加者。
  • ベースラインからの渇望スコアの 50% の増加に基づいて、誘発可能な画像キューの吸入渇望を持つ個人。

除外基準:

  • 精神病や気分障害を含む主要な精神障害の病歴を持つ個人
  • 吸入剤以外の違法薬物依存症者
  • エッセンシャルオイルや香水にアレルギー反応のある方。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：クロスオーバー
  • マスキング：四重

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：エッセンシャルオイル
エッセンシャル オイルは、タイ工業省による製造標準 ID 1087/2548 を持つ Thailada の製品から調製されます。 エッセンシャル オイルは、オーストラリアで栽培されたラヴァンデュラ アングスティフォリア (ラベンダー) から低温圧搾法によって抽出されます。
組み合わせ製品：エッセンシャルオイル
空調された部屋でエッセンシャル オイルを吸入するために、容器をひっくり返してロールオン キャップを浸し、被験者の右手のひら中央に直径 2 cm で円形にロールオンしました。
行動：キュー誘発吸入剤渇望
個人に 1 分間の 12 枚の写真のセット (例: 1 枚の写真につき 5 秒の表示) を 5 分ごとに合計 3 セット表示し、続いて別の 3 セットのニュートラル/リラックスした自然の写真を表示します。
SHAM_COMPARATOR：香水
パフュームはエッセンシャルオイルを含まないラベンダーフレーバーの合成香料です。
行動：キュー誘発吸入剤渇望
個人に 1 分間の 12 枚の写真のセット (例: 1 枚の写真につき 5 秒の表示) を 5 分ごとに合計 3 セット表示し、続いて別の 3 セットのニュートラル/リラックスした自然の写真を表示します。
組み合わせ製品：香水
空調された部屋で香水を吸入するために、容器をひっくり返してロールオンキャップを浸し、被験者の右手のひら中央に直径2cmで円形にロールオンしました.

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
吸入剤渇望 - PACS
時間枠：3日間毎日
吸入剤への渇望は、吸入剤のペンアルコール渇望尺度（PACS-吸入剤）によって測定されました
3日間毎日
吸入剤渇望 - VAS
時間枠：3日間毎日
吸入剤への渇望は、ビジュアル アナログ スケール (VAS) によって測定されました。
3日間毎日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Chulalongkorn University

捜査官

  • 主任研究者：Rasmon Kalayasiri, M.D.、Chulalongkorn University Faculty of Medicine

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2010年7月1日

一次修了 (実際)

2010年11月30日

研究の完了 (実際)

2010年11月30日

試験登録日

最初に提出

2017年9月24日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年9月26日

最初の投稿 (実際)

2017年9月29日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年9月29日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年9月26日

最終確認日

2017年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • Graduate School Grant 2553

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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