Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność inhalacji olejku eterycznego na zmniejszenie głodu inhalacyjnego

26 września 2017 zaktualizowane przez: Rasmon Kalayasiri, Chulalongkorn University

Nowatorskie podejście do terapii substytucyjnej z inhalacją olejku eterycznego w celu zmniejszenia głodu wziewnego: podwójnie ślepa, randomizowana, kontrolowana próba

Inhalatory, które są neurotoksycznymi środkami hamującymi ośrodkowy układ nerwowy (OUN), są często nadużywane przez młodych dorosłych. W przeciwieństwie do innych środków działających depresyjnie na ośrodkowy układ nerwowy, w tym alkoholu i opiatów, żadne leczenie nie jest obecnie zatwierdzone do leczenia uzależnienia od środków wziewnych. W tym raporcie zbadano nowatorskie podejście do leczenia substytucyjnego uzależnienia od inhalatorów w podwójnie ślepym, randomizowanym, kontrolowanym projekcie krzyżowym w celu zbadania wpływu wdychania olejku eterycznego (EO) i perfum (PF) na redukcję indukowanego cue pragnienie inhalatorów w kohorcie trzydziestu czterech Tajów uzależnionych od inhalatorów. Reakcję na głód mierzono za pomocą zmodyfikowanej wersji Penn Alcohol Craving Score for Inhalants (PACS-inhalants)

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

34

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Tajlandia
      • Pathum Thani, Tajlandia
        • Princess Mother National Institute on Drug Abuse Treatment

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Uczestnicy ze zdolnością wąchania, jeśli potrafią poprawnie zidentyfikować 3 z 5 zapachów, a mianowicie sos rybny, cytrynę, cebulę, bazylię i jaśmin.
  • Osoby z indukowalnymi obrazami wskazują na głód wziewny na podstawie 50% wzrostu wyniku głodu w porównaniu z wartością wyjściową.

Kryteria wyłączenia:

  • Osoby z historią poważnych zaburzeń psychicznych, w tym zaburzeń psychotycznych i zaburzeń nastroju
  • Osoby uzależnione od nielegalnych substancji innych niż środki wziewne
  • Osoby z reakcjami alergicznymi na olejki eteryczne lub perfumy.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: KRZYŻOWANIE
  • Maskowanie: POCZWÓRNY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Olejek eteryczny
Olejek eteryczny jest przygotowywany z produktu Thailada o standardzie produkcyjnym ID 1087/2548 przez Tajlandzkie Ministerstwo Przemysłu. Olejek eteryczny jest ekstrahowany metodą tłoczenia na zimno z lawendy angustifolia (lawendy) uprawianej w Australii.
Produkt złożony: Olejek eteryczny
Aby wdychać olejek eteryczny w klimatyzowanym pomieszczeniu, pojemnik został odwrócony, aby namoczyć nasadkę typu roll-on, którą następnie nawijano okrężnie na prawej środkowej dłoni badanego na 2 centymetry średnicy przez 5 cykli.
Behawioralne: Głód inhalacyjny wywołany sygnałem
Naświetlanie osób zestawem 12 zdjęć przez jedną minutę (np. 5 sekund wyświetlania na zdjęcie) co pięć minut w sumie trzy zestawy, po których następują kolejne trzy zestawy neutralnych/relaksujących zdjęć przyrody.
SHAM_COMPARATOR: Perfumy
Perfumy to syntetyczne perfumy o smaku lawendy bez olejku eterycznego.
Behawioralne: Głód inhalacyjny wywołany sygnałem
Naświetlanie osób zestawem 12 zdjęć przez jedną minutę (np. 5 sekund wyświetlania na zdjęcie) co pięć minut w sumie trzy zestawy, po których następują kolejne trzy zestawy neutralnych/relaksujących zdjęć przyrody.
Produkt złożony: Perfumy
Aby wdychać perfumy w klimatyzowanym pomieszczeniu, pojemnik odwracano, aby namoczyć nasadkę typu roll-on, którą następnie nawijano okrężnie na prawej środkowej dłoni badanego o średnicy 2 centymetrów przez 5 cykli.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pragnienie inhalacyjne - PACS
Ramy czasowe: Codziennie przez 3 dni
Głód na środki wziewne mierzono za pomocą Penn Alcohol Craving Scale for Inhalants (PACS-inhalants)
Codziennie przez 3 dni
Głód inhalacyjny - VAS
Ramy czasowe: Codziennie przez 3 dni
Głód wziewny mierzono za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS).
Codziennie przez 3 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Chulalongkorn University

Śledczy

  • Główny śledczy: Rasmon Kalayasiri, M.D., Chulalongkorn University Faculty of Medicine

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 lipca 2010

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

30 listopada 2010

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

30 listopada 2010

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 września 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 września 2017

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

29 września 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

29 września 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 września 2017

Ostatnia weryfikacja

1 września 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Graduate School Grant 2553

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Olejek eteryczny

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Tanzania

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj