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Efficacia dell'inalazione di olio essenziale sulla riduzione del desiderio di sostanze inalanti

26 settembre 2017 aggiornato da: Rasmon Kalayasiri, Chulalongkorn University

Un nuovo approccio alla terapia sostitutiva con inalazione di olio essenziale per la riduzione del desiderio di sostanze inalanti: uno studio controllato randomizzato in doppio cieco

Gli inalanti, che sono soppressori neurotossici del sistema nervoso centrale (SNC), sono frequentemente abusati dai giovani adulti. A differenza di altri depressori del SNC, inclusi alcol e oppiacei, nessun trattamento è attualmente approvato per la dipendenza da inalanti. In questo rapporto, è stato esplorato un nuovo approccio di trattamento sostitutivo per la dipendenza da inalanti in un disegno incrociato in doppio cieco, randomizzato e controllato per esaminare gli effetti dell'inalazione di olio essenziale (EO) e profumo (PF) sulla riduzione del segnale indotto desiderio di inalanti in una coorte di trentaquattro maschi tailandesi con dipendenza da inalanti. La risposta al desiderio è stata misurata dalla versione modificata del Penn Alcohol Craving Score for Inhalants (PACS-inhalants)

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

34

Fase

  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tailandia
      • Pathum Thani, Tailandia
        • Princess Mother National Institute on Drug Abuse Treatment

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • I partecipanti con capacità di annusare se potessero identificare correttamente 3 odori su 5, vale a dire salsa di pesce, limone, cipolla, basilico e gelsomino.
  • Individui con immagini inducibili di segnali di brama di inalanti sulla base di un aumento del 50% del punteggio di brama rispetto al basale.

Criteri di esclusione:

  • Individui con una storia di gravi disturbi psichiatrici, inclusi disturbi psicotici e dell'umore
  • Individui con dipendenza da sostanze illecite diverse dagli inalanti
  • Individui con reazioni allergiche all'olio essenziale o al profumo.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: INCROCIO
  • Mascheramento: QUADRUPLICARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Olio essenziale
L'olio essenziale è preparato dal prodotto di Thailada con lo standard di fabbricazione ID 1087/2548 dal Ministero dell'Industria thailandese. L'olio essenziale viene estratto con un metodo compresso a freddo dalla lavandula angustifolia (lavanda) coltivata in Australia.
Prodotto combinato: Olio essenziale
Per inalare l'olio essenziale in una stanza con aria condizionata, il contenitore è stato capovolto per immergere il tappo roll-on che è stato poi arrotolato circolarmente al centro del palmo destro del soggetto a 2 centimetri di diametro per 5 cicli.
Comportamentale: Brama di inalanti indotta da cue
Esporre individui con una serie di 12 immagini per un minuto (ad esempio, 5 secondi di visualizzazione per immagine) ogni cinque minuti per tre serie in totale, seguite da altre tre serie di immagini neutre/rilassanti della natura.
SHAM_COMPARATORE: Profumo
Perfume è il profumo sintetico al gusto di lavanda senza olio essenziale.
Comportamentale: Brama di inalanti indotta da cue
Esporre individui con una serie di 12 immagini per un minuto (ad esempio, 5 secondi di visualizzazione per immagine) ogni cinque minuti per tre serie in totale, seguite da altre tre serie di immagini neutre/rilassanti della natura.
Prodotto combinato: Profumo
Per inalare il profumo in una stanza con aria condizionata, il contenitore è stato capovolto per immergere il tappo roll-on che è stato poi arrotolato circolarmente al centro del palmo destro del soggetto a 2 centimetri di diametro per 5 cicli.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Voglia di inalanti - PACS
Lasso di tempo: Quotidianamente per 3 giorni
Il desiderio di inalanti è stato misurato dalla Penn Alcohol Craving Scale for Inhalants (PACS-inhalants)
Quotidianamente per 3 giorni
Voglia di inalanti - VAS
Lasso di tempo: Quotidianamente per 3 giorni
Il desiderio di sostanze inalanti è stato misurato dalla Visual Analog Scale (VAS).
Quotidianamente per 3 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Chulalongkorn University

Investigatori

  • Investigatore principale: Rasmon Kalayasiri, M.D., Chulalongkorn University Faculty of Medicine

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 luglio 2010

Completamento primario (EFFETTIVO)

30 novembre 2010

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

30 novembre 2010

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 settembre 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 settembre 2017

Primo Inserito (EFFETTIVO)

29 settembre 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

29 settembre 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 settembre 2017

Ultimo verificato

1 settembre 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Graduate School Grant 2553

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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