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Eficácia da inalação de óleo essencial na redução do desejo por inalantes

26 de setembro de 2017 atualizado por: Rasmon Kalayasiri, Chulalongkorn University

Uma nova abordagem de terapia de substituição com inalação de óleo essencial para a redução do desejo por inalantes: um estudo controlado randomizado duplo-cego

Os inalantes, que são supressores neurotóxicos do sistema nervoso central (SNC), são frequentemente abusados ​​por adultos jovens. Ao contrário de outros depressores do SNC, incluindo álcool e opiáceos, nenhum tratamento está atualmente aprovado para a dependência de inalantes. Neste relatório, uma nova abordagem de tratamento de substituição para dependência de inalantes foi explorada em um projeto duplo-cego, randomizado e cruzado controlado para examinar os efeitos da inalação de óleo essencial (EO) e perfume (PF) na redução da indução desejo por inalantes em uma coorte de trinta e quatro homens tailandeses com dependência de inalantes. A resposta do desejo foi medida pela versão modificada do Penn Alcohol Craving Score for Inhalants (PACS-inalants)

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

34

Estágio

  • Fase 3

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Tailândia
      • Pathum Thani, Tailândia
        • Princess Mother National Institute on Drug Abuse Treatment

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Os participantes com capacidade olfativa identificaram corretamente 3 de 5 odores, ou seja, molho de peixe, limão, cebola, manjericão e jasmim.
  • Indivíduos com desejo por inalantes induzíveis por imagens com base em um aumento de 50% na pontuação do desejo desde a linha de base.

Critério de exclusão:

  • Indivíduos com histórico de transtornos psiquiátricos graves, incluindo transtornos psicóticos e de humor
  • Indivíduos com dependência de substâncias ilícitas que não sejam inalantes
  • Indivíduos com reações alérgicas a óleos essenciais ou perfumes.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: CROSSOVER
  • Mascaramento: QUADRUPLICAR

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Óleo essencial
O óleo essencial é preparado a partir do produto da Thailada com padrão de fabricação ID 1087/2548 pelo Ministério da Indústria da Tailândia. O óleo essencial é extraído por um método de compressão a frio da lavandula angustifolia (lavanda) cultivada na Austrália.
Produto combinado: Óleo essencial
Para inalar o óleo essencial em uma sala com ar condicionado, o recipiente foi virado para embeber a tampa roll-on que foi então enrolada circularmente no meio da palma da mão direita do sujeito a 2 centímetros de diâmetro por 5 ciclos.
Comportamental: Desejo induzido por inalantes
Expondo indivíduos com um conjunto de 12 imagens por um minuto (por exemplo, exibição de 5 segundos por imagem) a cada cinco minutos por três conjuntos no total, seguidos por outros três conjuntos de imagens neutras/relaxantes da natureza.
SHAM_COMPARATOR: Perfume
Perfume é o perfume sintético de sabor lavanda sem óleo essencial.
Comportamental: Desejo induzido por inalantes
Expondo indivíduos com um conjunto de 12 imagens por um minuto (por exemplo, exibição de 5 segundos por imagem) a cada cinco minutos por três conjuntos no total, seguidos por outros três conjuntos de imagens neutras/relaxantes da natureza.
Produto combinado: Perfume
Para inalar o perfume em uma sala com ar condicionado, o recipiente foi virado para embeber a tampa roll-on que foi então enrolada circularmente no meio da palma da mão direita do sujeito em 2 centímetros de diâmetro por 5 ciclos.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Desejo por inalantes - PACS
Prazo: Diariamente por 3 dias
O desejo por inalantes foi medido pela Penn Alcohol Craving Scale for Inhalants (PACS-inhalants)
Diariamente por 3 dias
Desejo por inalantes - EVA
Prazo: Diariamente por 3 dias
O desejo por inalantes foi medido pela Escala Visual Analógica (VAS).
Diariamente por 3 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Chulalongkorn University

Investigadores

  • Investigador principal: Rasmon Kalayasiri, M.D., Chulalongkorn University Faculty of Medicine

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

1 de julho de 2010

Conclusão Primária (REAL)

30 de novembro de 2010

Conclusão do estudo (REAL)

30 de novembro de 2010

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de setembro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de setembro de 2017

Primeira postagem (REAL)

29 de setembro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

29 de setembro de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de setembro de 2017

Última verificação

1 de setembro de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • Graduate School Grant 2553

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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