Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av inandning av eterisk olja för att minska suget för inhalationsämnen

26 september 2017 uppdaterad av: Rasmon Kalayasiri, Chulalongkorn University

Ett nytt tillvägagångssätt för substitutionsterapi med inandning av eterisk olja för att minska suget för inhalanter: en dubbelblind randomiserad kontrollerad studie

Inhalationsmedel, som är neurotoxiska dämpare av centrala nervsystemet (CNS), missbrukas ofta av unga vuxna. Till skillnad från andra CNS-dämpande medel, inklusive alkohol och opiater, är ingen behandling för närvarande godkänd för inhalationsberoende. I denna rapport undersöktes en ny metod för substitutionsbehandling för inhalationsberoende i en dubbelblind, randomiserad, kontrollerad crossover-design för att undersöka effekterna av inandning av eterisk olja (EO) och parfym (PF) på minskningen av cue-inducerad sug efter inhalatorer i en kohort av trettiofyra thailändska män med inhalationsberoende. Begärsvaret mättes med den modifierade versionen av Penn Alcohol Craving Score for Inhalants (PACS-inhalanter)

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

34

Fas

  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Thailand
      • Pathum Thani, Thailand
        • Princess Mother National Institute on Drug Abuse Treatment

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Deltagare med förmåga att lukta om de korrekt kunde identifiera 3 av 5 lukter, nämligen fisksås, citron, lök, basilika och jasmin.
  • Individer med inducerbar bild-cues inhalant craving baserat på en 50% ökning av craving score från baslinjen.

Exklusions kriterier:

  • Individer med en historia av allvarliga psykiatriska störningar, inklusive psykotiska störningar och humörstörningar
  • Individer med annat olagligt substansberoende än inhalatorer
  • Individer med allergiska reaktioner mot eterisk olja eller parfym.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: CROSSOVER
  • Maskning: FYRDUBBLA

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Eterisk olja
Eterisk olja framställs av produkten från Thailada med tillverkningsstandard ID 1087/2548 av Thailands industriminister. Eterisk olja utvinns med en kall komprimerad metod från lavandula angustifolia (lavendel) som odlas i Australien.
Kombinationsprodukt: Eterisk olja
För att andas in den eteriska oljan i ett luftkonditionerat rum, vändes behållaren över för att blötlägga pårullningslocket som sedan rullades på cirkulärt vid den högra mitten av patientens handflata med 2 centimeter i diameter under 5 cykler.
Beteende: Cue-inducerad sug efter inhalanter
Att exponera individer med en uppsättning av 12 bilder i en minut (t.ex. 5 sekunders visning per bild) var femte minut i tre uppsättningar totalt följt av ytterligare tre uppsättningar neutrala/avkopplande bilder av naturen.
SHAM_COMPARATOR: Parfym
Parfym är den syntetiska parfymen av lavendel smak utan eterisk olja.
Beteende: Cue-inducerad sug efter inhalanter
Att exponera individer med en uppsättning av 12 bilder i en minut (t.ex. 5 sekunders visning per bild) var femte minut i tre uppsättningar totalt följt av ytterligare tre uppsättningar neutrala/avkopplande bilder av naturen.
Kombinationsprodukt: Parfym
För att andas in parfymen i ett luftkonditionerat rum, vändes behållaren över för att blötlägga pårullningslocket som sedan rullades på cirkulärt vid den högra mitten av patientens handflata med 2 centimeter i diameter under 5 cykler.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Sugen på inhalatorer - PACS
Tidsram: Dagligen i 3 dagar
Inhalationsbegär mättes med Penn Alcohol Craving Scale for Inhalants (PACS-inhalanter)
Dagligen i 3 dagar
Inhalationssuget - VAS
Tidsram: Dagligen i 3 dagar
Inhalationsbegär mättes med Visual Analog Scale (VAS).
Dagligen i 3 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Chulalongkorn University

Utredare

  • Huvudutredare: Rasmon Kalayasiri, M.D., Chulalongkorn University Faculty of Medicine

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

1 juli 2010

Primärt slutförande (FAKTISK)

30 november 2010

Avslutad studie (FAKTISK)

30 november 2010

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 september 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 september 2017

Första postat (FAKTISK)

29 september 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

29 september 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 september 2017

Senast verifierad

1 september 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Graduate School Grant 2553

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Inhalatorer Craving

Kliniska prövningar på Eterisk olja

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera