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同伴指导和血压自我监测对高血压控制的影响。

2023年3月6日 更新者：Institute for Clinical Effectiveness and Health Policy

同伴指导和血压自我监测对阿根廷弱势人群血压控制的有效性。随机临床试验。

心血管疾病在整个发展中国家都在增加，每年造成近 1670 万人死亡，其中 80% 发生在低收入和中等收入国家。 由于超过四分之三的全球心血管代谢疾病负担与生活方式或行为相关的风险因素有关，例如吸烟、不健康饮食、低体力活动和有害饮酒。 通过改变个人行为可以大大减轻这种负担。 本研究基于行为经济学方法，重点关注旨在提高心血管疾病（高血压）治疗依从性的干预措施。 大多数旨在应对非传染性疾病的公共政策都利用了理性的经济行为模型。

行为经济学利用认知心理学和其他社会科学的见解，因其在促进健康行为方面的潜力而备受关注。 以行为经济学原理为依据的干预措施旨在重新安排社会或物理环境，以“推动”人们做出更健康的选择和行为。 这是一项个体对照随机试验，旨在评估两种策略的实施，即血压自我监测加签订“承诺合同”，以及同伴指导是否能在 3 个月内有效降低血压值，与通常的护理相比。 这项随机试验将招募来自阿根廷 10 家公共初级保健诊所的 430 名患者。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

研究类型

介入性

注册 (实际的)

442

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 阿根廷
      • Corrientes、阿根廷
        • Centro de Atención Primaria de la Salud Dr. Balbastro
      • Corrientes、阿根廷
        • Centro de Atención Primaria de la Salud N°15 Illia
      • Salta、阿根廷
        • Centro de Salud nº 60 - El Mirador
      • Salta、阿根廷
        • Centro de Salud Santa Ana
    • Buenos Aires
      • Vicente López、Buenos Aires、阿根廷
        • UAP Illia
      • Vicente López、Buenos Aires、阿根廷
        • UAP Sargento Cabral
    • Buenos Aires.
      • Quilmes、Buenos Aires.、阿根廷
        • Centro Asistencial Modelo Don Bosco
      • Quilmes、Buenos Aires.、阿根廷
        • Policlínico Julio Méndez
    • Corrientes
      • Paso de los Libres、Corrientes、阿根廷
        • CAPS 1 Simeon Payba
      • Paso de los Libres、Corrientes、阿根廷
        • CAPS 10 Plurianual

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

21年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

  • 只有公共卫生保险且患有高血压（SBP ≥140 mmHg 和/或 DBP ≥90 mmHg）的成年人（21 岁及以上）

排除标准：

  • 孕妇、卧床者和不能给予知情同意的患者。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：卫生服务研究
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
无干预：控制
日常护理
实验性的：同伴辅导
同行将是在过去六个月内已经得到充分控制的高血压患者。 他们将由中心的工作人员在每个中心内挑选，并邀请他们参加研究。
行为的：同伴辅导
同伴将根据共同的社会人口特征分配给参与者。 每个同伴将被分配最多 5 名参与者。
实验性的：自我监控
每个参与者都会收到一个血压计。 研究护士将教参与者如何使用该设备。
行为的：自我监控
除了为患者提供血压监测仪外，还将签署一份“承诺合同”，参与者承诺在干预的 3 个月内每周至少在家测量一次血压。 每个参与者都会得到一份表格，每周记录他们的血压值。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
血压
大体时间：3个月
每组血压水平从基线到随访结束的净变化。
3个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
控制高血压
大体时间：3个月
高血压得到控制的患者比例（收缩压<140 mm Hg，舒张压<90 mm Hg）
3个月
坚持抗高血压药物
大体时间：3个月
根据 Morisky 绿色量表，坚持抗高血压药物治疗的患者比例。
3个月
强化降压药
大体时间：3个月
增加抗高血压药物数量或增加抗高血压药物剂量的患者比例。
3个月
访问诊所
大体时间：3个月
在 3 个月的随访期内到诊所就诊的次数。
3个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Institute for Clinical Effectiveness and Health Policy

合作者

Inter-American Development Bank

调查人员

  • 首席研究员：Vilma Irazola, MD, PhD、Institute for Clinical Effectiveness and Health Policy

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2017年4月4日

初级完成 (实际的)

2018年2月1日

研究完成 (实际的)

2018年3月1日

研究注册日期

首次提交

2017年9月26日

首先提交符合 QC 标准的

2017年9月26日

首次发布 (实际的)

2017年9月29日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2023年3月7日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年3月6日

最后验证

2017年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • AR-T1087-P0001

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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