- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03297229
동료 멘토링과 혈압 자가 모니터링이 고혈압 조절에 미치는 영향.
아르헨티나 취약계층의 혈압 조절을 위한 동료 멘토링과 혈압 자가 모니터링의 효과. 무작위 임상 시험.
심혈관 질환은 개발도상국 전체에서 증가하고 있으며 매년 약 1,670만 명의 사망 원인이며, 그 중 80%는 저소득 및 중간 소득 국가에서 발생합니다. 심장 대사 질환의 세계적 부담의 3/4 이상이 흡연, 건강에 해로운 식습관, 낮은 신체 활동 및 유해한 알코올 소비와 같은 생활 방식 또는 행동과 관련된 위험 요소와 관련이 있습니다. 이러한 부담은 개인의 행동을 변화시킴으로써 극적으로 감소될 수 있습니다. 이 연구는 행동 경제학적 접근 방식을 기반으로 심혈관 질환(고혈압)의 치료 순응도를 개선하기 위한 개입에 초점을 맞춥니다. 비전염성 질병을 다루는 것을 목표로 하는 대부분의 공공 정책은 행동의 합리적인 경제 모델을 활용합니다.
인지 심리학 및 기타 사회 과학의 통찰력을 사용하는 행동 경제학은 건강한 행동을 증가시킬 수 있는 잠재력에 대해 많은 관심을 끌었습니다. 행동경제학 원칙에 근거한 개입은 사람들이 더 건강한 선택과 행동을 하도록 '조작'하는 방식으로 사회적 또는 물리적 환경을 재정렬하고자 합니다. 혈압 자가 모니터링과 "약속 계약" 체결, 동료 멘토링의 두 가지 전략의 구현이 3개월 동안 혈압 값을 낮추는 데 효과적인지 여부를 평가하기 위해 수행되는 개인 통제 무작위 시험입니다. , 평소 관리에 비해. 이 무작위 시험에는 아르헨티나의 10개 공립 1차 진료 클리닉에서 430명의 환자가 등록됩니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Corrientes, 아르헨티나
- Centro de Atención Primaria de la Salud Dr. Balbastro
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Corrientes, 아르헨티나
- Centro de Atención Primaria de la Salud N°15 Illia
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Salta, 아르헨티나
- Centro de Salud nº 60 - El Mirador
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Salta, 아르헨티나
- Centro de Salud Santa Ana
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Buenos Aires
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Vicente López, Buenos Aires, 아르헨티나
- UAP Illia
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Vicente López, Buenos Aires, 아르헨티나
- UAP Sargento Cabral
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Buenos Aires.
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Quilmes, Buenos Aires., 아르헨티나
- Centro Asistencial Modelo Don Bosco
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Quilmes, Buenos Aires., 아르헨티나
- Policlínico Julio Méndez
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Corrientes
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Paso de los Libres, Corrientes, 아르헨티나
- CAPS 1 Simeon Payba
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Paso de los Libres, Corrientes, 아르헨티나
- CAPS 10 Plurianual
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 공중 보건 보험만 있는 성인(21세 이상) 및 고혈압(SBP ≥140mmHg 및/또는 DBP ≥90mmHg)
제외 기준:
- 임신부, 침대에 누워 있어야 하는 환자 및 정보에 입각한 동의를 할 수 없는 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 제어
평소 케어
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실험적: 동료 멘토링
동료는 지난 6개월 이내에 이미 적절하게 조절된 고혈압 환자입니다.
그들은 센터 직원에 의해 각 센터 내에서 선택되고 연구에 참여하도록 초대됩니다.
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동료는 일반적인 사회 인구학적 특성에 따라 참가자에게 할당됩니다.
각 피어에는 최대 5명의 참가자가 할당됩니다.
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실험적: 자체 모니터링
각 참가자는 혈압계를 받게 됩니다.
연구 간호사는 참가자에게 장치 사용 방법을 가르칠 것입니다.
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환자에게 BP 모니터를 제공하는 것과 함께 참가자는 3개월의 개입 기간 동안 적어도 일주일에 한 번 집에서 혈압을 측정할 것을 약속하는 "약속 계약"에 서명할 것입니다.
각 참가자에게는 혈압 값을 매주 기록하는 양식이 제공됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈압
기간: 3 개월
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각 그룹에서 기준선에서 후속 조치 종료까지의 혈압 수준의 순 변화.
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3 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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통제된 고혈압
기간: 3 개월
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조절된 고혈압 환자의 비율(수축기 혈압 <140mmHg 및 이완기 혈압 <90mmHg)
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3 개월
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항고혈압 약물복용
기간: 3 개월
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Morisky Green Scale에 따른 항고혈압제를 준수한 환자의 비율.
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3 개월
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고혈압 치료제 강화
기간: 3 개월
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항고혈압 약물의 수를 늘렸거나 항고혈압 약물의 용량을 늘린 환자의 비율.
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3 개월
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진료소 방문
기간: 3 개월
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3개월 추적 관찰 기간 동안 클리닉 방문 횟수.
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3 개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Vilma Irazola, MD, PhD, Institute for Clinical Effectiveness and Health Policy
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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동료 멘토링에 대한 임상 시험
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MYnd AnalyticsUniversity of Ottawa; Canadian Forces Health Services Centre Ottawa알려지지 않은
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Monash University MalaysiaMinistry of Higher Education, Malaysia완전한
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Amager HospitalThe Peer partnership association완전한
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Washington University School of MedicineNational Institutes of Health (NIH)완전한
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University of AmsterdamZonMw: The Netherlands Organisation for Health Research and Development; YIM Foundation... 그리고 다른 협력자들모병
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Weill Medical College of Cornell UniversityAmerican Heart Association모병
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UConn HealthUniversity of Texas at Austin; Oregon Social Learning Center모집하지 않고 적극적으로
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Yale UniversityNew York University; National Institutes of Health (NIH); Makerere University모병
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Istanbul Medipol University Hospital아직 모집하지 않음임상 추론 | 물리치료 및 재활 | 학생 교육 | 시뮬레이션 기반 학습