Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv peer mentoringu a vlastního monitorování krevního tlaku na kontrolu hypertenze.

6. března 2023 aktualizováno: Institute for Clinical Effectiveness and Health Policy

Efektivita peer mentoringu a vlastního monitorování krevního tlaku pro kontrolu krevního tlaku ve zranitelné populaci v Argentině. Randomizovaná klinická studie.

Kardiovaskulární onemocnění narůstají v celém rozvojovém světě a jsou příčinou téměř 16,7 milionů úmrtí každý rok, z nichž 80 % se vyskytuje v zemích s nízkými a středními příjmy. Více než tři čtvrtiny celosvětové zátěže kardiometabolických onemocnění souvisí s rizikovými faktory souvisejícími s životním stylem nebo chováním, jako je kouření, nezdravé stravování, nízká fyzická aktivita a škodlivá konzumace alkoholu. Tato zátěž by mohla být dramaticky snížena změnou individuálního chování. Tato studie je zaměřena na intervence, které jsou zaměřeny na zlepšení adherence k léčbě kardiovaskulárních onemocnění (hypertenze), založené na přístupu Behaviorální ekonomie. Většina veřejných politik zaměřených na řešení nepřenosných nemocí využívá racionální ekonomický model chování.

Behaviorální ekonomie s využitím poznatků z kognitivní psychologie a dalších společenských věd přitáhla velkou pozornost pro svůj potenciál zvýšit zdravé chování. Intervence založené na principech behaviorální ekonomie se snaží přeskupit sociální nebo fyzické prostředí tak, aby „postrčily“ lidi ke zdravějším volbám a chování. Jedná se o individuální kontrolovanou randomizovanou studii, která bude provedena za účelem posouzení, zda je implementace dvou strategií, sebemonitorování krevního tlaku plus podepsání „smlouvy o závazku“ a peer mentoring, účinná pro snížení hodnot krevního tlaku po dobu 3 měsíců. , oproti běžné péči. Do této randomizované studie bude zařazeno 430 pacientů z 10 veřejných klinik primární péče v Argentině.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

442

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Argentina
      • Corrientes, Argentina
        • Centro de Atención Primaria de la Salud Dr. Balbastro
      • Corrientes, Argentina
        • Centro de Atención Primaria de la Salud N°15 Illia
      • Salta, Argentina
        • Centro de Salud nº 60 - El Mirador
      • Salta, Argentina
        • Centro de Salud Santa Ana
    • Buenos Aires
      • Vicente López, Buenos Aires, Argentina
        • UAP Illia
      • Vicente López, Buenos Aires, Argentina
        • UAP Sargento Cabral
    • Buenos Aires.
      • Quilmes, Buenos Aires., Argentina
        • Centro Asistencial Modelo Don Bosco
      • Quilmes, Buenos Aires., Argentina
        • Policlínico Julio Méndez
    • Corrientes
      • Paso de los Libres, Corrientes, Argentina
        • CAPS 1 Simeon Payba
      • Paso de los Libres, Corrientes, Argentina
        • CAPS 10 Plurianual

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

21 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí (21 let a starší), kteří mají pouze veřejné zdravotní pojištění a mají vysoký krevní tlak (STK ≥140 mmHg a/nebo DBP ≥90 mmHg)

Kritéria vyloučení:

  • Těhotné ženy, upoutané na lůžko a pacienti, kteří nemohou dát informovaný souhlas.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Řízení
Obvyklá péče
Experimentální: Peer mentoring
Peers budou pacienti s hypertenzí, která již byla během posledních šesti měsíců dostatečně kontrolována. Budou vybráni v rámci každého centra zaměstnanci centra a pozváni k účasti na studii.
Behaviorální: Peer mentoring
Peers budou přiřazeni účastníkům podle společných sociodemografických charakteristik. Každému peerovi bude přiděleno až 5 účastníků.
Experimentální: Vlastní monitorování
Každý účastník obdrží měřič krevního tlaku. Studijní sestra naučí účastníka, jak zařízení používat.
Behaviorální: Vlastní monitorování
Spolu s poskytnutím monitoru TK pacientům bude podepsána „závazková smlouva“, ve které se účastníci zavazují měřit si krevní tlak doma alespoň jednou týdně po dobu 3 měsíců intervence. Každý účastník obdrží formulář k týdennímu zaznamenávání hodnot krevního tlaku.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Krevní tlak
Časové okno: 3 měsíce
Čistá změna hladin krevního tlaku od výchozí hodnoty do konce sledování v každé skupině.
3 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kontrolovaná hypertenze
Časové okno: 3 měsíce
Podíl pacientů s kontrolovanou hypertenzí (systolický krevní tlak <140 mm Hg a diastolický krevní tlak <90 mm Hg)
3 měsíce
Dodržování antihypertenzní medikace
Časové okno: 3 měsíce
Podíl pacientů, kteří dodržovali antihypertenzní léčbu podle Morisky Green Scale.
3 měsíce
Intenzifikace antihypertenzní medikace
Časové okno: 3 měsíce
Podíl pacientů, kteří zvýšili počet antihypertenziv nebo zvýšili dávku jejich antihypertenziv.
3 měsíce
Návštěvy na klinice
Časové okno: 3 měsíce
Počet návštěv na klinice za 3 měsíční období sledování.
3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Institute for Clinical Effectiveness and Health Policy

Spolupracovníci

Inter-American Development Bank

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Vilma Irazola, MD, PhD, Institute for Clinical Effectiveness and Health Policy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

4. dubna 2017

Primární dokončení (Aktuální)

1. února 2018

Dokončení studie (Aktuální)

1. března 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. září 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. září 2017

První zveřejněno (Aktuální)

29. září 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

7. března 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. března 2023

Naposledy ověřeno

1. září 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • AR-T1087-P0001

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Peer mentoring

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit