Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ mentoringu rówieśniczego i samokontroli ciśnienia krwi na kontrolę nadciśnienia.

6 marca 2023 zaktualizowane przez: Institute for Clinical Effectiveness and Health Policy

Skuteczność mentoringu rówieśniczego i samokontroli ciśnienia krwi w kontroli ciśnienia krwi w wrażliwej populacji w Argentynie. Randomizowane badanie kliniczne.

Choroby sercowo-naczyniowe rosną w krajach rozwijających się i każdego roku są przyczyną prawie 16,7 miliona zgonów, z czego 80% występuje w krajach o niskich i średnich dochodach. Ponieważ ponad trzy czwarte globalnego obciążenia chorobami kardiometabolicznymi jest związane z czynnikami ryzyka związanymi ze stylem życia lub zachowaniami, takimi jak palenie tytoniu, niezdrowe odżywianie, niska aktywność fizyczna i szkodliwe spożywanie alkoholu. Obciążenie to można radykalnie zmniejszyć, zmieniając indywidualne zachowania. Niniejsze badanie koncentruje się na interwencjach, które mają na celu poprawę przestrzegania zaleceń dotyczących leczenia chorób układu krążenia (nadciśnienie), w oparciu o podejście ekonomii behawioralnej. Większość polityk publicznych ukierunkowanych na zwalczanie chorób niezakaźnych wykorzystuje racjonalny ekonomiczny model zachowania.

Ekonomia behawioralna, wykorzystując spostrzeżenia z psychologii poznawczej i innych nauk społecznych, zwróciła wiele uwagi na jej potencjał w zakresie zwiększania zdrowych zachowań. Interwencje oparte na zasadach ekonomii behawioralnej mają na celu zmianę środowiska społecznego lub fizycznego w taki sposób, aby „skłonić” ludzi do zdrowszych wyborów i zachowań. Jest to indywidualne, kontrolowane, randomizowane badanie, które zostanie przeprowadzone w celu oceny, czy wdrożenie dwóch strategii, samokontroli ciśnienia krwi i podpisania „umowy zaangażowania” oraz mentoringu rówieśniczego, jest skuteczne w obniżaniu wartości ciśnienia krwi w okresie 3 miesięcy w porównaniu ze zwykłą pielęgnacją. To randomizowane badanie obejmie 430 pacjentów z 10 publicznych klinik podstawowej opieki zdrowotnej w Argentynie.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

442

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Argentyna
      • Corrientes, Argentyna
        • Centro de Atención Primaria de la Salud Dr. Balbastro
      • Corrientes, Argentyna
        • Centro de Atención Primaria de la Salud N°15 Illia
      • Salta, Argentyna
        • Centro de Salud nº 60 - El Mirador
      • Salta, Argentyna
        • Centro de Salud Santa Ana
    • Buenos Aires
      • Vicente López, Buenos Aires, Argentyna
        • UAP Illia
      • Vicente López, Buenos Aires, Argentyna
        • UAP Sargento Cabral
    • Buenos Aires.
      • Quilmes, Buenos Aires., Argentyna
        • Centro Asistencial Modelo Don Bosco
      • Quilmes, Buenos Aires., Argentyna
        • Policlínico Julio Méndez
    • Corrientes
      • Paso de los Libres, Corrientes, Argentyna
        • CAPS 1 Simeon Payba
      • Paso de los Libres, Corrientes, Argentyna
        • CAPS 10 Plurianual

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

21 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dorośli (w wieku 21 lat i starsi), którzy mają tylko ubezpieczenie zdrowotne i mają wysokie ciśnienie krwi (SBP ≥140 mmHg i/lub DBP ≥90 mmHg)

Kryteria wyłączenia:

  • Kobiety w ciąży, przykute do łóżka i pacjenci, którzy nie mogą wyrazić świadomej zgody.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Kontrola
Zwykła opieka
Eksperymentalny: Mentoring rówieśniczy
Rówieśnikami będą pacjenci z nadciśnieniem tętniczym, które zostało już odpowiednio kontrolowane w ciągu ostatnich sześciu miesięcy. Zostaną oni wybrani w każdym ośrodku przez personel ośrodka i zaproszeni do udziału w badaniu.
Behawioralne: Mentoring rówieśniczy
Rówieśnicy zostaną przypisani do uczestników zgodnie ze wspólnymi cechami społeczno-demograficznymi. Każdemu partnerowi zostanie przydzielonych maksymalnie 5 uczestników.
Eksperymentalny: Samokontrola
Każdy uczestnik otrzyma ciśnieniomierz. Pielęgniarka prowadząca badanie nauczy uczestnika, jak korzystać z urządzenia.
Behawioralne: Samokontrola
Wraz z wyposażeniem pacjentów w ciśnieniomierz zostanie podpisana „umowa zobowiązująca”, w której uczestnicy zobowiązują się do mierzenia ciśnienia krwi w domu przynajmniej raz w tygodniu przez 3 miesiące trwania interwencji. Każdy uczestnik otrzyma formularz do cotygodniowego zapisywania wartości ciśnienia krwi.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ciśnienie krwi
Ramy czasowe: 3 miesiące
Zmiana netto poziomów ciśnienia krwi od wartości początkowej do końca obserwacji w każdej grupie.
3 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kontrolowane nadciśnienie
Ramy czasowe: 3 miesiące
Odsetek pacjentów z kontrolowanym nadciśnieniem tętniczym (ciśnienie skurczowe <140 mm Hg i rozkurczowe <90 mm Hg)
3 miesiące
Przestrzeganie leków przeciwnadciśnieniowych
Ramy czasowe: 3 miesiące
Odsetek pacjentów, którzy stosowali się do leków przeciwnadciśnieniowych według Morisky Green Scale.
3 miesiące
Intensyfikacja leków przeciwnadciśnieniowych
Ramy czasowe: 3 miesiące
Odsetek pacjentów, którzy zwiększyli liczbę leków przeciwnadciśnieniowych lub zwiększyli dawkę leków przeciwnadciśnieniowych.
3 miesiące
Wizyty w klinice
Ramy czasowe: 3 miesiące
Liczba wizyt w poradni w okresie 3 miesięcy obserwacji.
3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Institute for Clinical Effectiveness and Health Policy

Współpracownicy

Inter-American Development Bank

Śledczy

  • Główny śledczy: Vilma Irazola, MD, PhD, Institute for Clinical Effectiveness and Health Policy

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

4 kwietnia 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lutego 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 września 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 września 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

29 września 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

7 marca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 marca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 września 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • AR-T1087-P0001

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Mentoring rówieśniczy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Colombia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj