Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A kortárs mentorálás és a vérnyomás-önellenőrzés hatása a hipertónia szabályozására.

2023. március 6. frissítette: Institute for Clinical Effectiveness and Health Policy

A kortárs mentorálás és a vérnyomás-önellenőrzés hatékonysága a vérnyomás szabályozására Argentínában, sérülékeny lakosság körében. Véletlenszerű klinikai vizsgálat.

A szív- és érrendszeri megbetegedések száma a fejlődő világban egyre gyakoribb, és évente csaknem 16,7 millió haláleset okozója, amelyek 80%-a alacsony és közepes jövedelmű országokban fordul elő. Mivel a kardiometabolikus betegségek globális terhének több mint háromnegyede olyan életmóddal vagy viselkedéssel kapcsolatos kockázati tényezőkhöz kapcsolódik, mint a dohányzás, az egészségtelen táplálkozás, az alacsony fizikai aktivitás és a káros alkoholfogyasztás. Ezt a terhet drámaian csökkenteni lehetne az egyéni viselkedés megváltoztatásával. Ez a tanulmány azokra a beavatkozásokra összpontosít, amelyek célja a szív- és érrendszeri betegségek (hipertónia) kezelésének adherenciájának javítása, a viselkedés-gazdaságtani megközelítés alapján. A nem fertőző betegségek leküzdésére irányuló közpolitikák többsége racionális gazdasági viselkedési modellt alkalmaz.

A viselkedés-gazdaságtan a kognitív pszichológia és más társadalomtudományok meglátásait felhasználva nagy figyelmet fordított arra, hogy képes növelni az egészséges viselkedést. A viselkedés-gazdaságtani elveken alapuló beavatkozások arra törekszenek, hogy a társadalmi vagy fizikai környezetet oly módon rendezzék át, hogy az embereket egészségesebb döntések és viselkedésmódok felé tereljék. Ez egy egyénileg ellenőrzött randomizált vizsgálat, amelynek célja annak felmérése, hogy két stratégia végrehajtása, a vérnyomás önellenőrzése, valamint a „kötelezettségvállalási szerződés” aláírása és a kortárs mentorálás hatékonyan csökkenti-e a vérnyomásértékeket 3 hónapon keresztül. , a szokásos ápoláshoz képest. Ebben a randomizált vizsgálatban 430 beteget vonnak be 10 Argentína állami alapellátási klinikájáról.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

442

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Argentína
      • Corrientes, Argentína
        • Centro de Atención Primaria de la Salud Dr. Balbastro
      • Corrientes, Argentína
        • Centro de Atención Primaria de la Salud N°15 Illia
      • Salta, Argentína
        • Centro de Salud nº 60 - El Mirador
      • Salta, Argentína
        • Centro de Salud Santa Ana
    • Buenos Aires
      • Vicente López, Buenos Aires, Argentína
        • UAP Illia
      • Vicente López, Buenos Aires, Argentína
        • UAP Sargento Cabral
    • Buenos Aires.
      • Quilmes, Buenos Aires., Argentína
        • Centro Asistencial Modelo Don Bosco
      • Quilmes, Buenos Aires., Argentína
        • Policlínico Julio Méndez
    • Corrientes
      • Paso de los Libres, Corrientes, Argentína
        • CAPS 1 Simeon Payba
      • Paso de los Libres, Corrientes, Argentína
        • CAPS 10 Plurianual

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

21 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Felnőttek (21 éves és idősebb), akiknek csak közegészségügyi biztosításuk van, és magas vérnyomásuk van (SBP ≥140 Hgmm és/vagy DBP ≥90 Hgmm)

Kizárási kritériumok:

  • Terhes nők, ágyhoz kötöttek és betegek, akik nem tudnak beleegyezést adni.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
Szokásos ellátás
Kísérleti: Peer mentorálás
A társak olyan magas vérnyomásban szenvedő betegek lesznek, akiket az elmúlt hat hónapban már megfelelően kontrollált. Mindegyik központon belül a központ munkatársai választják ki őket, és meghívják őket a vizsgálatban való részvételre.
Viselkedési: Peer mentorálás
A társakat a közös szocio-demográfiai jellemzők szerint osztják ki a résztvevők között. Minden társhoz legfeljebb 5 résztvevőt rendelnek.
Kísérleti: Önellenőrzés
Minden résztvevő kap egy vérnyomásmérőt. A vizsgálati nővér megtanítja a résztvevőt az eszköz használatára.
Viselkedési: Önellenőrzés
A betegek vérnyomásmérővel való ellátása mellett „elkötelezettségvállalási szerződést” írnak alá, amelyben a résztvevők vállalják, hogy a beavatkozás 3 hónapja alatt legalább hetente egyszer otthon mérik vérnyomásukat. Minden résztvevő kap egy űrlapot, amelyen hetente rögzítheti vérnyomásértékeit.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Vérnyomás
Időkeret: 3 hónap
A vérnyomásszint nettó változása az alapvonaltól a követés végéig minden csoportban.
3 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Kontrollált magas vérnyomás
Időkeret: 3 hónap
Kontrollált magas vérnyomású betegek aránya (szisztolés vérnyomás <140 Hgmm és diasztolés vérnyomás <90 Hgmm)
3 hónap
A vérnyomáscsökkentő gyógyszerek betartása
Időkeret: 3 hónap
Azon betegek aránya, akik betartották a vérnyomáscsökkentő gyógyszert a Morisky Green Scale szerint.
3 hónap
A vérnyomáscsökkentő gyógyszeres kezelés fokozása
Időkeret: 3 hónap
Azon betegek aránya, akik emelték a vérnyomáscsökkentő gyógyszerek számát vagy emelték vérnyomáscsökkentő gyógyszerük adagját.
3 hónap
Látogatás a klinikán
Időkeret: 3 hónap
A klinikán tett látogatások száma a 3 hónapos követési időszak alatt.
3 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Institute for Clinical Effectiveness and Health Policy

Együttműködők

Inter-American Development Bank

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Vilma Irazola, MD, PhD, Institute for Clinical Effectiveness and Health Policy

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. április 4.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2018. február 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2018. március 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. szeptember 26.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. szeptember 26.

Első közzététel (Tényleges)

2017. szeptember 29.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2023. március 7.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. március 6.

Utolsó ellenőrzés

2017. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • AR-T1087-P0001

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Peer mentorálás

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Senegal

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel