Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van peer-mentoring en zelfcontrole van de bloeddruk op hypertensiecontrole.

6 maart 2023 bijgewerkt door: Institute for Clinical Effectiveness and Health Policy

Effectiviteit van peer-mentoring en zelfcontrole van de bloeddruk voor bloeddrukcontrole bij kwetsbare bevolkingsgroepen in Argentinië. Een gerandomiseerde klinische studie.

Hart- en vaatziekten nemen in de ontwikkelingslanden toe en zijn de oorzaak van bijna 16,7 miljoen sterfgevallen per jaar, waarvan 80% in lage- en middeninkomenslanden. Aangezien meer dan driekwart van de wereldwijde last van cardiometabole ziekten verband houdt met risicofactoren die verband houden met levensstijlen of gedragingen, zoals roken, ongezond eten, weinig lichaamsbeweging en schadelijk alcoholgebruik. Deze belasting kan drastisch worden verminderd door individueel gedrag te veranderen. Dit onderzoek richt zich op interventies die gericht zijn op het verbeteren van therapietrouw bij hart- en vaatziekten (hypertensie), gebaseerd op een Behavioral Economics benadering. Het meeste overheidsbeleid gericht op het aanpakken van niet-overdraagbare ziekten maakt gebruik van een rationeel economisch gedragsmodel.

Gedragseconomie heeft, door gebruik te maken van inzichten uit de cognitieve psychologie en andere sociale wetenschappen, veel aandacht getrokken vanwege het potentieel ervan om gezond gedrag te bevorderen. Interventies op basis van gedragseconomische principes proberen de sociale of fysieke omgeving zodanig te herschikken dat mensen worden 'geduwd' naar gezondere keuzes en gedragingen. Dit is een individueel gecontroleerd, gerandomiseerd onderzoek dat zal worden uitgevoerd om te beoordelen of de implementatie van twee strategieën, zelfcontrole van de bloeddruk plus het ondertekenen van een "verbinteniscontract" en mentorschap door collega's, effectief zijn om de bloeddrukwaarden over een periode van 3 maanden te verlagen , in vergelijking met de gebruikelijke zorg. Deze gerandomiseerde studie zal 430 patiënten uit 10 openbare eerstelijnsklinieken in Argentinië inschrijven.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

442

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Argentinië
      • Corrientes, Argentinië
        • Centro de Atención Primaria de la Salud Dr. Balbastro
      • Corrientes, Argentinië
        • Centro de Atención Primaria de la Salud N°15 Illia
      • Salta, Argentinië
        • Centro de Salud nº 60 - El Mirador
      • Salta, Argentinië
        • Centro de Salud Santa Ana
    • Buenos Aires
      • Vicente López, Buenos Aires, Argentinië
        • UAP Illia
      • Vicente López, Buenos Aires, Argentinië
        • UAP Sargento Cabral
    • Buenos Aires.
      • Quilmes, Buenos Aires., Argentinië
        • Centro Asistencial Modelo Don Bosco
      • Quilmes, Buenos Aires., Argentinië
        • Policlínico Julio Méndez
    • Corrientes
      • Paso de los Libres, Corrientes, Argentinië
        • CAPS 1 Simeon Payba
      • Paso de los Libres, Corrientes, Argentinië
        • CAPS 10 Plurianual

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

21 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Volwassenen (21 jaar en ouder) die alleen dekking hebben voor de volksgezondheid en een hoge bloeddruk hebben (SBP ≥140 mmHg en/of DBP ≥90 mmHg)

Uitsluitingscriteria:

  • Zwangere vrouwen, bedlegerig en patiënten die geen geïnformeerde toestemming kunnen geven.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Controle
Gebruikelijke zorg
Experimenteel: Peer mentoring
Peers zullen patiënten zijn met hypertensie die in de afgelopen zes maanden al voldoende onder controle zijn gebracht. Zij worden binnen elk centrum geselecteerd door het personeel van het centrum en uitgenodigd om deel te nemen aan het onderzoek.
Gedragsmatig: Peer mentoring
Peers zullen worden toegewezen aan deelnemers op basis van gemeenschappelijke sociaal-demografische kenmerken. Elke peer krijgt maximaal 5 deelnemers toegewezen.
Experimenteel: Zelfcontrole
Elke deelnemer krijgt een bloeddrukmeter. De onderzoeksverpleegkundige zal de deelnemer leren hoe het apparaat te gebruiken.
Gedragsmatig: Zelfcontrole
Naast het ter beschikking stellen van een bloeddrukmeter aan de patiënten, wordt een "verbinteniscontract" ondertekend, waarin de deelnemers zich ertoe verbinden om tijdens de 3 maanden van de interventie minstens één keer per week thuis hun bloeddruk te meten. Elke deelnemer krijgt een formulier om wekelijks zijn bloeddrukwaarden te noteren.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Bloeddruk
Tijdsspanne: 3 maanden
Netto verandering in bloeddrukniveaus vanaf baseline tot het einde van de follow-up in elke groep.
3 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gecontroleerde hypertensie
Tijdsspanne: 3 maanden
Percentage patiënten met gecontroleerde hypertensie (systolische bloeddruk <140 mm Hg en diastolische bloeddruk <90 mm Hg)
3 maanden
Naleving van antihypertensiva
Tijdsspanne: 3 maanden
Percentage patiënten dat zich aan antihypertensiva had gehouden volgens de Morisky Green Scale.
3 maanden
Intensivering van antihypertensiva
Tijdsspanne: 3 maanden
Percentage patiënten dat het aantal antihypertensiva heeft verhoogd of de dosis van hun antihypertensiva heeft verhoogd.
3 maanden
Bezoeken aan de kliniek
Tijdsspanne: 3 maanden
Aantal bezoeken aan de kliniek gedurende de follow-upperiode van 3 maanden.
3 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Institute for Clinical Effectiveness and Health Policy

Medewerkers

Inter-American Development Bank

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Vilma Irazola, MD, PhD, Institute for Clinical Effectiveness and Health Policy

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

4 april 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 september 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 september 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

29 september 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

7 maart 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 maart 2023

Laatst geverifieerd

1 september 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • AR-T1087-P0001

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Peer mentoring

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Brazil

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren