Efeito do aconselhamento por pares e do automonitoramento da pressão arterial no controle da hipertensão.
Eficácia do Mentoring entre Pares e do Automonitoramento da Pressão Arterial para o Controle da Pressão Arterial em População Vulnerável na Argentina. Um ensaio clínico randomizado.
As doenças cardiovasculares estão aumentando em todo o mundo em desenvolvimento e são a causa de quase 16,7 milhões de mortes a cada ano, das quais 80% ocorrem em países de baixa e média renda. Como mais de três quartos da carga global de doenças cardiometabólicas estão relacionadas a fatores de risco relacionados a estilos de vida ou comportamentos, como tabagismo, alimentação pouco saudável, baixa atividade física e consumo nocivo de álcool. Esse fardo poderia ser drasticamente reduzido com a mudança de comportamentos individuais. Este estudo tem como foco as intervenções que visam melhorar a adesão ao tratamento na doença cardiovascular (hipertensão), com base na abordagem da Economia Comportamental. A maioria das políticas públicas voltadas para o enfrentamento das doenças não transmissíveis utiliza um modelo econômico racional de comportamento.
A economia comportamental, usando insights da psicologia cognitiva e outras ciências sociais, tem atraído muita atenção por seu potencial de aumentar comportamentos saudáveis. As intervenções informadas pelos princípios da economia comportamental procuram reorganizar o ambiente social ou físico de forma a 'empurrar' as pessoas para escolhas e comportamentos mais saudáveis. Este é um ensaio randomizado controlado individual que será conduzido para avaliar se a implementação de duas estratégias, automonitoramento da pressão arterial mais assinatura de um "contrato de compromisso" e orientação de pares são eficazes para reduzir os valores da pressão arterial por um período de 3 meses , em comparação com os cuidados habituais. Este estudo randomizado incluirá 430 pacientes de 10 clínicas públicas de atenção primária na Argentina.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Corrientes, Argentina
- Centro de Atención Primaria de la Salud Dr. Balbastro
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Corrientes, Argentina
- Centro de Atención Primaria de la Salud N°15 Illia
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Salta, Argentina
- Centro de Salud nº 60 - El Mirador
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Salta, Argentina
- Centro de Salud Santa Ana
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Buenos Aires
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Vicente López, Buenos Aires, Argentina
- UAP Illia
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Vicente López, Buenos Aires, Argentina
- UAP Sargento Cabral
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Buenos Aires.
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Quilmes, Buenos Aires., Argentina
- Centro Asistencial Modelo Don Bosco
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Quilmes, Buenos Aires., Argentina
- Policlínico Julio Méndez
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Corrientes
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Paso de los Libres, Corrientes, Argentina
- CAPS 1 Simeon Payba
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Paso de los Libres, Corrientes, Argentina
- CAPS 10 Plurianual
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Adultos (21 anos ou mais) que tenham apenas cobertura de saúde pública e tenham pressão arterial elevada (PAS ≥140 mmHg e/ou PAD ≥90 mmHg)
Critério de exclusão:
- Mulheres grávidas, acamadas e pacientes que não podem dar consentimento informado.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Sem intervenção: Ao controle
Cuidados usuais
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Experimental: Orientação de pares
Os pares serão pacientes com hipertensão já controlada adequadamente nos últimos seis meses.
Eles serão selecionados dentro de cada centro pela equipe do centro e convidados a participar do estudo.
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Os pares serão atribuídos aos participantes de acordo com características sociodemográficas comuns.
Cada par será atribuído até 5 participantes.
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Experimental: Auto-monitoramento
Cada participante receberá um monitor de pressão arterial.
A enfermeira do estudo ensinará ao participante como usar o dispositivo.
|
Juntamente com o fornecimento de um monitor de PA aos pacientes, será assinado um "contrato de compromisso", no qual os participantes se comprometem a medir sua pressão arterial em casa pelo menos uma vez por semana durante os 3 meses da intervenção.
Cada participante receberá um formulário para registrar semanalmente seus valores de pressão arterial.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pressão arterial
Prazo: 3 meses
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Mudança líquida nos níveis de pressão arterial desde o início até o final do acompanhamento em cada grupo.
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3 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Hipertensão controlada
Prazo: 3 meses
|
Proporção de pacientes com hipertensão controlada (pressão arterial sistólica <140 mm Hg e pressão arterial diastólica <90 mm Hg)
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3 meses
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|
Adesão à medicação anti-hipertensiva
Prazo: 3 meses
|
Proporção de pacientes que aderiram à medicação anti-hipertensiva segundo a Escala de Morisky Green.
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3 meses
|
|
Intensificação da medicação anti-hipertensiva
Prazo: 3 meses
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Proporção de pacientes que aumentaram o número de medicamentos anti-hipertensivos ou aumentaram a dose de seus medicamentos anti-hipertensivos.
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3 meses
|
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Visitas à clínica
Prazo: 3 meses
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Número de visitas à clínica durante o período de acompanhamento de 3 meses.
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Vilma Irazola, MD, PhD, Institute for Clinical Effectiveness and Health Policy
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- AR-T1087-P0001
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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