Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af Peer Mentoring og Blodtryk Selvmonitorering på hypertension kontrol.

6. marts 2023 opdateret af: Institute for Clinical Effectiveness and Health Policy

Effektiviteten af ​​peer-mentoring og selvovervågning af blodtryk til blodtrykskontrol i sårbare befolkningsgrupper i Argentina. Et randomiseret klinisk forsøg.

Hjerte-kar-sygdomme er stigende i hele udviklingslandene og er årsag til næsten 16,7 millioner dødsfald hvert år, hvoraf 80 % forekommer i lav- og mellemindkomstlande. Da mere end tre fjerdedele af den globale byrde af kardiometaboliske sygdomme er relateret til risikofaktorer forbundet med livsstil eller adfærd, såsom rygning, usund kost, lav fysisk aktivitet og skadeligt forbrug af alkohol. Denne byrde kan reduceres dramatisk ved at ændre individuel adfærd. Denne undersøgelse er fokuseret på interventioner, der har til formål at forbedre overholdelse af behandling ved hjertekarsygdomme (hypertension), baseret på en adfærdsøkonomisk tilgang. De fleste offentlige politikker rettet mod at tackle ikke-smitsomme sygdomme anvender en rationel økonomisk adfærdsmodel.

Adfærdsøkonomi har ved at bruge indsigter fra kognitiv psykologi og andre samfundsvidenskaber tiltrukket sig meget opmærksomhed for sit potentiale til at øge sund adfærd. Interventioner baseret på adfærdsøkonomiske principper søger at omarrangere det sociale eller fysiske miljø på en sådan måde at 'skubbe' folk til sundere valg og adfærd. Dette er et individuelt kontrolleret randomiseret forsøg, som vil blive udført for at vurdere, om implementeringen af ​​to strategier, selvkontrol af blodtryk plus underskrivelse af en "forpligtelseskontrakt" og peermentoring er effektive til at reducere blodtryksværdier over en periode på 3 måneder sammenlignet med sædvanlig pleje. Dette randomiserede forsøg vil inkludere 430 patienter fra 10 offentlige primære klinikker i Argentina.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

442

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Argentina
      • Corrientes, Argentina
        • Centro de Atención Primaria de la Salud Dr. Balbastro
      • Corrientes, Argentina
        • Centro de Atención Primaria de la Salud N°15 Illia
      • Salta, Argentina
        • Centro de Salud nº 60 - El Mirador
      • Salta, Argentina
        • Centro de Salud Santa Ana
    • Buenos Aires
      • Vicente López, Buenos Aires, Argentina
        • UAP Illia
      • Vicente López, Buenos Aires, Argentina
        • UAP Sargento Cabral
    • Buenos Aires.
      • Quilmes, Buenos Aires., Argentina
        • Centro Asistencial Modelo Don Bosco
      • Quilmes, Buenos Aires., Argentina
        • Policlínico Julio Méndez
    • Corrientes
      • Paso de los Libres, Corrientes, Argentina
        • CAPS 1 Simeon Payba
      • Paso de los Libres, Corrientes, Argentina
        • CAPS 10 Plurianual

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

21 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne (21 år og ældre), som kun har offentlig sundhedsdækning og har forhøjet blodtryk (SBP ≥140 mmHg og/eller DBP ≥90 mmHg)

Ekskluderingskriterier:

  • Gravide kvinder, sengebundne og patienter, der ikke kan give informeret samtykke.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Styring
Sædvanlig pleje
Eksperimentel: Peer mentoring
Peers vil være patienter med hypertension, der allerede er blevet tilstrækkeligt kontrolleret inden for de sidste seks måneder. De vil blive udvalgt inden for hvert center af centrets personale og inviteret til at deltage i undersøgelsen.
Adfærdsmæssigt: Peer mentoring
Peers vil blive tildelt deltagerne i henhold til fælles sociodemografiske karakteristika. Hver peer vil få tildelt op til 5 deltagere.
Eksperimentel: Egenkontrol
Hver deltager modtager en blodtryksmåler. Studiesygeplejersken vil undervise deltageren i, hvordan man bruger apparatet.
Adfærdsmæssigt: Egenkontrol
Ud over at give patienterne en BP-monitor, vil der blive underskrevet en "forpligtelseskontrakt", hvor deltagerne forpligter sig til at måle deres blodtryk derhjemme mindst en gang om ugen i løbet af de 3 måneder, interventionen varer. Hver deltager får udleveret en formular til ugentlig registrering af deres blodtryksværdier.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Blodtryk
Tidsramme: 3 måneder
Nettoændring i blodtryksniveauer fra baseline til slutningen af ​​opfølgningen i hver gruppe.
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kontrolleret hypertension
Tidsramme: 3 måneder
Andel af patienter med kontrolleret hypertension (systolisk blodtryk <140 mm Hg og diastolisk blodtryk <90 mm Hg)
3 måneder
Overholdelse af antihypertensiv medicin
Tidsramme: 3 måneder
Andel af patienter, der havde fulgt antihypertensiv medicin i henhold til Morisky Green Scale.
3 måneder
Intensivering af antihypertensiv medicin
Tidsramme: 3 måneder
Andel af patienter, der øgede antallet af blodtrykssænkende medicin eller øgede dosis af deres blodtrykssænkende medicin.
3 måneder
Besøg på klinikken
Tidsramme: 3 måneder
Antal besøg på klinikken over den 3 måneders opfølgningsperiode.
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Institute for Clinical Effectiveness and Health Policy

Samarbejdspartnere

Inter-American Development Bank

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Vilma Irazola, MD, PhD, Institute for Clinical Effectiveness and Health Policy

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

4. april 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. februar 2018

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. september 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. september 2017

Først opslået (Faktiske)

29. september 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

7. marts 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. marts 2023

Sidst verificeret

1. september 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • AR-T1087-P0001

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Forhøjet blodtryk

Kliniske forsøg med Peer mentoring

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Tunisia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner