Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt av peermentoring och självövervakning av blodtryck på hypertonikontroll.

6 mars 2023 uppdaterad av: Institute for Clinical Effectiveness and Health Policy

Effektiviteten av peermentoring och självövervakning av blodtryck för blodtryckskontroll i utsatt befolkning i Argentina. En randomiserad klinisk prövning.

Kardiovaskulära sjukdomar ökar i hela utvecklingsvärlden och är orsaken till nästan 16,7 miljoner dödsfall varje år, varav 80 % förekommer i låg- och medelinkomstländer. Eftersom mer än tre fjärdedelar av den globala bördan av kardiometabola sjukdomar är relaterade till riskfaktorer kopplade till livsstil eller beteenden, såsom rökning, ohälsosam mat, låg fysisk aktivitet och skadlig konsumtion av alkohol. Denna börda skulle kunna minskas dramatiskt genom att ändra individuella beteenden. Denna studie är fokuserad på interventioner som syftar till att förbättra följsamheten till behandling vid hjärt-kärlsjukdom (hypertoni), baserad på ett beteendeekonomisk synsätt. De flesta offentliga åtgärder som är inriktade på att bekämpa icke-smittsamma sjukdomar använder en rationell ekonomisk beteendemodell.

Beteendeekonomi har, genom att använda insikter från kognitiv psykologi och andra samhällsvetenskaper, uppmärksammats mycket för sin potential att öka hälsosamma beteenden. Interventioner som bygger på beteendeekonomiska principer syftar till att ordna om den sociala eller fysiska miljön på ett sådant sätt att "nuffa" människor mot hälsosammare val och beteenden. Detta är en individuell kontrollerad randomiserad studie som kommer att genomföras för att bedöma om implementeringen av två strategier, självkontroll av blodtrycket plus undertecknande av ett "avtal om åtagande" och peermentoring är effektiva för att minska blodtrycksvärdena under en period av 3 månader , jämfört med vanlig vård. Denna randomiserade studie kommer att registrera 430 patienter från 10 offentliga primärvårdskliniker i Argentina.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

442

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Argentina
      • Corrientes, Argentina
        • Centro de Atención Primaria de la Salud Dr. Balbastro
      • Corrientes, Argentina
        • Centro de Atención Primaria de la Salud N°15 Illia
      • Salta, Argentina
        • Centro de Salud nº 60 - El Mirador
      • Salta, Argentina
        • Centro de Salud Santa Ana
    • Buenos Aires
      • Vicente López, Buenos Aires, Argentina
        • UAP Illia
      • Vicente López, Buenos Aires, Argentina
        • UAP Sargento Cabral
    • Buenos Aires.
      • Quilmes, Buenos Aires., Argentina
        • Centro Asistencial Modelo Don Bosco
      • Quilmes, Buenos Aires., Argentina
        • Policlínico Julio Méndez
    • Corrientes
      • Paso de los Libres, Corrientes, Argentina
        • CAPS 1 Simeon Payba
      • Paso de los Libres, Corrientes, Argentina
        • CAPS 10 Plurianual

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

21 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Vuxna (21 år och äldre) som bara har folkhälsoskydd och har högt blodtryck (SBP ≥140 mmHg och/eller DBP ≥90 mmHg)

Exklusions kriterier:

  • Gravida kvinnor, sängbundna och patienter som inte kan ge informerat samtycke.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Kontrollera
Vanlig skötsel
Experimentell: Peer mentorskap
Jämnåriga kommer att vara patienter med hypertoni som redan har kontrollerats adekvat under de senaste sex månaderna. De kommer att väljas ut inom varje center av centrets personal och bjudas in att delta i studien.
Beteende: Peer mentorskap
Peers kommer att tilldelas deltagarna enligt gemensamma sociodemografiska egenskaper. Varje kamrat kommer att tilldelas upp till 5 deltagare.
Experimentell: Självövervakning
Varje deltagare får en blodtrycksmätare. Studiesjuksköterskan kommer att lära deltagaren hur man använder enheten.
Beteende: Självövervakning
Tillsammans med att ge patienterna en blodtrycksmätare kommer ett "åtagandekontrakt" att undertecknas, där deltagarna förbinder sig att mäta sitt blodtryck hemma minst en gång i veckan under de tre månaderna av interventionen. Varje deltagare kommer att få ett formulär för att varje vecka registrera sina blodtrycksvärden.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Blodtryck
Tidsram: 3 månader
Nettoförändring i blodtrycksnivåer från baslinjen till slutet av uppföljningen i varje grupp.
3 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kontrollerad hypertoni
Tidsram: 3 månader
Andel patienter med kontrollerad hypertoni (systoliskt blodtryck <140 mm Hg och diastoliskt blodtryck <90 mm Hg)
3 månader
Följsamhet till antihypertensiv medicin
Tidsram: 3 månader
Andel patienter som hållit på blodtryckssänkande medicin enligt Morisky Green Scale.
3 månader
Intensifiering av antihypertensiv medicin
Tidsram: 3 månader
Andel patienter som ökade antalet blodtryckssänkande läkemedel eller ökade dosen av sin blodtryckssänkande medicin.
3 månader
Besök på kliniken
Tidsram: 3 månader
Antal besök på kliniken under 3 månaders uppföljningsperiod.
3 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Institute for Clinical Effectiveness and Health Policy

Samarbetspartners

Inter-American Development Bank

Utredare

  • Huvudutredare: Vilma Irazola, MD, PhD, Institute for Clinical Effectiveness and Health Policy

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

4 april 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

1 februari 2018

Avslutad studie (Faktisk)

1 mars 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 september 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 september 2017

Första postat (Faktisk)

29 september 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

7 mars 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 mars 2023

Senast verifierad

1 september 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • AR-T1087-P0001

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hypertoni

Kliniska prövningar på Peer mentorskap

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Myanmar

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera