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高血圧管理に対するピアメンタリングと血圧自己モニタリングの効果。

2023年3月6日 更新者：Institute for Clinical Effectiveness and Health Policy

アルゼンチンの脆弱な集団における血圧管理のためのピアメンタリングと血圧セルフモニタリングの有効性。無作為臨床試験。

心血管疾患は発展途上国全体で増加しており、毎年約 1,670 万人が死亡しており、その 80% は低中所得国で発生しています。 心臓代謝疾患の世界的な負担の 4 分の 3 以上が、喫煙、不健康な食事、身体活動の低下、アルコールの有害な消費などのライフスタイルや行動に関連する危険因子に関連しているためです。 この負担は、個人の行動を変えることで劇的に軽減できます。 この研究は、行動経済学のアプローチに基づいて、心血管疾患 (高血圧) の治療へのアドヒアランスを改善することを目的とした介入に焦点を当てています。 非感染性疾患に取り組むことを目的とした公共政策のほとんどは、行動の合理的な経済モデルを利用しています。

行動経済学は、認知心理学やその他の社会科学からの洞察を利用して、健康的な行動を増加させる可能性があることで多くの注目を集めています。 行動経済学の原則に基づいた介入は、より健康的な選択と行動に向けて人々を「後押し」するような方法で、社会的または物理的環境を再編成しようとします。 これは、血圧のセルフモニタリングと「コミットメントの契約」への署名、およびピアメンタリングの2つの戦略の実施が、3か月にわたって血圧値を下げるのに効果的であるかどうかを評価するために実施される、個別に制御された無作為化試験です。 、いつものお手入れと比べて。 このランダム化試験には、アルゼンチンの 10 の公立プライマリ ケア クリニックから 430 人の患者が登録されます。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

442

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アルゼンチン
      • Corrientes、アルゼンチン
        • Centro de Atención Primaria de la Salud Dr. Balbastro
      • Corrientes、アルゼンチン
        • Centro de Atención Primaria de la Salud N°15 Illia
      • Salta、アルゼンチン
        • Centro de Salud nº 60 - El Mirador
      • Salta、アルゼンチン
        • Centro de Salud Santa Ana
    • Buenos Aires
      • Vicente López、Buenos Aires、アルゼンチン
        • UAP Illia
      • Vicente López、Buenos Aires、アルゼンチン
        • UAP Sargento Cabral
    • Buenos Aires.
      • Quilmes、Buenos Aires.、アルゼンチン
        • Centro Asistencial Modelo Don Bosco
      • Quilmes、Buenos Aires.、アルゼンチン
        • Policlínico Julio Méndez
    • Corrientes
      • Paso de los Libres、Corrientes、アルゼンチン
        • CAPS 1 Simeon Payba
      • Paso de los Libres、Corrientes、アルゼンチン
        • CAPS 10 Plurianual

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

21年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 公衆衛生保険のみに加入している成人 (21 歳以上) で、高血圧 (SBP ≧ 140 mmHg および/または DBP ≧ 90 mmHg) の方

除外基準:

  • 妊娠中の女性、寝たきりの女性、およびインフォームドコンセントを提供できない患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：ヘルスサービス研究
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
介入なし：コントロール
普段のお手入れ
実験的：ピアメンタリング
ピアは、過去6か月以内にすでに適切に管理されている高血圧の患者です。 彼らはセンターのスタッフによって各センター内で選ばれ、研究に参加するよう招待されます。
行動：ピアメンタリング
ピアは、一般的な社会人口学的特性に従って参加者に割り当てられます。 各ピアには最大 5 人の参加者が割り当てられます。
実験的：セルフモニタリング
各参加者は血圧計を受け取ります。 研究看護師は、参加者にデバイスの使用方法を教えます。
行動：セルフモニタリング
患者に血圧計を提供するとともに、参加者は介入の3か月間、少なくとも週に1回は自宅で血圧を測定することを約束する「コミットメント契約」に署名されます。 各参加者には、血圧値を毎週記録するためのフォームが提供されます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
血圧
時間枠：3ヶ月
各グループのベースラインからフォローアップ終了までの血圧レベルの正味の変化。
3ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
制御された高血圧
時間枠：3ヶ月
高血圧が管理されている患者の割合 (収縮期血圧 < 140 mm Hg、拡張期血圧 < 90 mm Hg)
3ヶ月
降圧薬のアドヒアランス
時間枠：3ヶ月
モリスキーグリーンスケールによる降圧薬を遵守した患者の割合。
3ヶ月
降圧薬の強化
時間枠：3ヶ月
降圧薬の数を増やした、または降圧薬の投与量を増やした患者の割合。
3ヶ月
診療所への訪問
時間枠：3ヶ月
3 か月のフォローアップ期間中のクリニックへの訪問回数。
3ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Institute for Clinical Effectiveness and Health Policy

協力者

Inter-American Development Bank

捜査官

  • 主任研究者：Vilma Irazola, MD, PhD、Institute for Clinical Effectiveness and Health Policy

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年4月4日

一次修了 (実際)

2018年2月1日

研究の完了 (実際)

2018年3月1日

試験登録日

最初に提出

2017年9月26日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年9月26日

最初の投稿 (実際)

2017年9月29日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2023年3月7日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年3月6日

最終確認日

2017年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • AR-T1087-P0001

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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